Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Neurala korrelat av neurofeedbackträning

22 maj 2017 uppdaterad av: Frank Scharnowski
Syftet med denna studie är att identifiera hjärnnätverk hos patienter som bidrar till att framgångsrikt lära sig självreglering med fMRI i realtid.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Neurofeedback har etablerats som en lovande icke-farmakologisk terapeutisk metod. Men patienterna skiljer sig åt i sin förmåga att lära sig kontroll över sin egen hjärnaktivitet med neurofeedback. Det är därför avgörande att förstå de hjärnnätverk som förmedlar inlärd självreglering med fMRI i realtid. Syftet med denna studie är således att identifiera hjärnnätverk hos patienter som bidrar till att framgångsrikt lära sig självreglering med fMRI i realtid. För att uppnå detta mål kommer patienter som lider av depression, posttraumatisk stressyndrom och nikotinberoende att tränas för att förbättra sina självregleringsförmåga med hjälp av etablerade fMRI-neurofeedback-protokoll i realtid.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

210

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Schweiz
    • Zürich-
      • Zürich, Zürich-, Schweiz, 8032
        • Rekrytering
        • Hospital of Psychiatry, University of Zurich
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Magnetisk resonanstomografi kompatibilitet.
  • DSM-V diagnos av egentlig depression, posttraumatisk stressyndrom eller nikotinberoende.

Exklusions kriterier:

  • Andra fysiska eller psykiatriska störningar.
  • Aktuellt missbruk.
  • Uteslutningskriterier som gäller för MRT (metalliska implantat, klaustrofobi, epilepsi).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Neurofeedback
Neurofeedback träning.
Övrig: Neurofeedback träning
I en neurofeedback-inställning mäts hjärnaktiviteten icke-invasivt, hjärnavbildningsdata analyseras i realtid och sedan ges feedback om den aktuella nivån av hjärnaktivitet till försökspersonen.
Sham Comparator: Sham Feedback
Sham-kontrollerad neurofeedback-träning. Försökspersoner i skenkontrollgruppen kommer att genomgå samma procedur som försökspersoner i experimentgruppen, men istället för att få återkoppling som härrör från deras egen hjärnaktivitet, kommer de att få återspelade återkopplingsvärden från en slumpmässigt vald försöksperson i experimentgruppen.
Övrig: Sham Feedback
Sham-kontrollerad neurofeedback-träning. Försökspersoner i skenkontrollgruppen kommer att genomgå samma procedur som försökspersoner i experimentgruppen, men istället för att få återkoppling som härrör från deras egen hjärnaktivitet, kommer de att få återspelade återkopplingsvärden från en slumpmässigt vald försöksperson i experimentgruppen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
hjärnmönster som förmedlar inlärning av självreglering hos patienter med fMRI neurofeedback
Tidsram: 12 månader
Funktionell MR-data kommer att analyseras med hjälp av en hel hjärna blandad effektanalys över alla ämnen som jämför hjärnmönster under självreglering och baslinje.
12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
framgång för inlärning av neurofeedback
Tidsram: 12 månader
Ökad självregleringsförmåga kommer att bedömas genom en jämförelse av lutningarna för neurofeedback-inlärningskurvorna mellan försökspersoner i experimentgruppen kontra skenkontrollgruppen.
12 månader
beteendemässiga konsekvenser av neurofeedbackträning
Tidsram: 12 månader
Beteendemässiga resultatmått (enkäter, kliniska standardbedömningar) kommer att jämföras mellan försökspersoner i experimentgruppen kontra skenkontrollgruppen.
12 månader
underhåll av inlärd självreglering
Tidsram: 12 månader
En bedömning av inlärd självreglering (dvs ökning av återkopplingssignalen i uppreglering jämfört med baslinjeblockering) i uppföljande scanningssessioner som kommer att ske 6 månader och 1 år efter neurofeedback-träning. Detta kommer att vara ett mått på hur väl inlärd självreglering kan upprätthållas.
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Frank Scharnowski

Utredare

  • Huvudutredare: Frank Scharnowski, Prof. Dr., Hospital of Psychiatry, University of Zurich

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

30 september 2020

Avslutad studie (Förväntat)

30 september 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 maj 2017

Första postat (Faktisk)

24 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 maj 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 maj 2017

Senast verifierad

1 maj 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PsychiatricUHZ

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera