Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Neurale correlaten van neurofeedbacktraining

22 mei 2017 bijgewerkt door: Frank Scharnowski
Het doel van de huidige studie is om hersennetwerken bij patiënten te identificeren die bijdragen aan het succesvol aanleren van zelfregulatie met real-time fMRI.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Neurofeedback is gevestigd als een veelbelovende niet-farmacologische therapeutische benadering. Patiënten verschillen echter in hun vermogen om controle over hun eigen hersenactiviteit te leren met neurofeedback. Het is dus cruciaal om de hersennetwerken te begrijpen die aangeleerde zelfregulatie mediëren met real-time fMRI. Het doel van de huidige studie is dus om hersennetwerken bij patiënten te identificeren die bijdragen aan het succesvol aanleren van zelfregulatie met real-time fMRI. Om dit doel te bereiken, zullen patiënten die lijden aan depressie, posttraumatische stressstoornis en nicotineverslaving worden getraind om hun zelfregulatievaardigheden te verbeteren met behulp van gevestigde real-time fMRI-neurofeedbackprotocollen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

210

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zwitserland
    • Zürich-
      • Zürich, Zürich-, Zwitserland, 8032
        • Werving
        • Hospital of Psychiatry, University of Zurich
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Compatibiliteit met magnetische resonantiebeeldvorming.
  • DSM-V-diagnose van respectievelijk depressieve stoornis, posttraumatische stressstoornis of nicotineverslaving.

Uitsluitingscriteria:

  • Andere lichamelijke of psychiatrische stoornissen.
  • Actueel middelenmisbruik.
  • Uitsluitingscriteria van toepassing op MRI (metalen implantaten, claustrofobie, epilepsie).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Neurofeedback
Neurofeedback trainingen.
Ander: Neurofeedback trainingen
In een setting met neurofeedback wordt de hersenactiviteit niet-invasief gemeten, worden de beeldvormingsgegevens van de hersenen in realtime geanalyseerd en wordt vervolgens feedback gegeven over het huidige niveau van hersenactiviteit aan de proefpersoon.
Sham-vergelijker: Schone feedback
Sham gecontroleerde neurofeedback training. Proefpersonen in de sham-controlegroep ondergaan dezelfde procedure als proefpersonen in de experimentele groep, maar in plaats van feedback te zien die is afgeleid van hun eigen hersenactiviteit, krijgen ze herhaalde feedbackwaarden te zien van een willekeurig gekozen proefpersoon van de experimentele groep.
Ander: Schone feedback
Sham gecontroleerde neurofeedback training. Proefpersonen in de sham-controlegroep ondergaan dezelfde procedure als proefpersonen in de experimentele groep, maar in plaats van feedback te zien die is afgeleid van hun eigen hersenactiviteit, krijgen ze herhaalde feedbackwaarden te zien van een willekeurig gekozen proefpersoon van de experimentele groep.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
hersenpatronen die het leren van zelfregulatie bemiddelen bij patiënten met fMRI-neurofeedback
Tijdsspanne: 12 maanden
Functionele MRI-gegevens zullen worden geanalyseerd met behulp van een analyse van het hele brein met gemengde effecten bij alle proefpersonen, waarbij hersenpatronen tijdens zelfregulatie en basislijn worden vergeleken.
12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
neurofeedback leersucces
Tijdsspanne: 12 maanden
Verhoogde zelfregulatievaardigheden zullen worden beoordeeld door een vergelijking van de hellingen van de neurofeedback-leercurven tussen proefpersonen in de experimentele groep versus de sham-controlegroep.
12 maanden
gedragsconsequenties van neurofeedbacktraining
Tijdsspanne: 12 maanden
Gedragsuitkomstmaten (vragenlijsten, standaard klinische beoordelingen) zullen worden vergeleken tussen proefpersonen in de experimentele groep vs. de sham-controlegroep.
12 maanden
behoud van aangeleerde zelfregulatie
Tijdsspanne: 12 maanden
Een beoordeling van aangeleerde zelfregulatie (d.w.z. toename van het feedbacksignaal bij opwaartse regulatie in vergelijking met basisblokkades) in follow-up scansessies die 6 maanden en 1 jaar na neurofeedbacktraining zullen plaatsvinden. Dit zal een maatstaf zijn voor hoe goed aangeleerde zelfregulatie kan worden gehandhaafd.
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Frank Scharnowski

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Frank Scharnowski, Prof. Dr., Hospital of Psychiatry, University of Zurich

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 september 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

30 september 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 mei 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 mei 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 mei 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 mei 2017

Laatst geverifieerd

1 mei 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PsychiatricUHZ

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Neurofeedback trainingen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Philippines

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren