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Correlatos neurais do treinamento de neurofeedback

22 de maio de 2017 atualizado por: Frank Scharnowski
O objetivo do presente estudo é identificar redes cerebrais em pacientes que contribuam para aprender com sucesso a auto-regulação com fMRI em tempo real.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O neurofeedback foi estabelecido como uma abordagem terapêutica não farmacológica promissora. No entanto, os pacientes diferem em sua capacidade de aprender a controlar sua própria atividade cerebral com neurofeedback. Portanto, é crucial entender as redes cerebrais que medeiam a auto-regulação aprendida com fMRI em tempo real. O objetivo do presente estudo é, portanto, identificar redes cerebrais em pacientes que contribuam para aprender com sucesso a auto-regulação com fMRI em tempo real. Para atingir esse objetivo, os pacientes que sofrem de depressão, transtorno de estresse pós-traumático e dependência de nicotina serão treinados para melhorar suas habilidades de autorregulação usando protocolos de neurofeedback fMRI em tempo real.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

210

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Suíça
    • Zürich-
      • Zürich, Zürich-, Suíça, 8032
        • Recrutamento
        • Hospital of Psychiatry, University of Zurich
        • Contato:
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Compatibilidade com imagens de ressonância magnética.
  • diagnóstico DSM-V de transtorno depressivo maior, transtorno de estresse pós-traumático ou dependência de nicotina, respectivamente.

Critério de exclusão:

  • Outros distúrbios físicos ou psiquiátricos.
  • Abuso de substâncias atual.
  • Critérios de exclusão aplicáveis ​​à RM (implantes metálicos, claustrofobia, epilepsia).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Neurofeedback
Treinamento de Neurofeedback.
Outro: Treinamento de neurofeedback
Em um ambiente de neurofeedback, a atividade cerebral é medida de forma não invasiva, os dados de imagem cerebral são analisados ​​em tempo real e, em seguida, o feedback sobre o nível atual de atividade cerebral é fornecido ao sujeito.
Comparador Falso: Feedback Simulado
Treinamento de neurofeedback controlado por simulação. Os sujeitos do grupo de controle simulado passarão pelo mesmo procedimento que os do grupo experimental, mas em vez de receber feedback derivado de sua própria atividade cerebral, serão mostrados valores de feedback repetidos de um sujeito escolhido aleatoriamente do grupo experimental.
Outro: Feedback Simulado
Treinamento de neurofeedback controlado por simulação. Os sujeitos do grupo de controle simulado passarão pelo mesmo procedimento que os do grupo experimental, mas em vez de receber feedback derivado de sua própria atividade cerebral, serão mostrados valores de feedback repetidos de um sujeito escolhido aleatoriamente do grupo experimental.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
padrões cerebrais que medeiam a auto-regulação da aprendizagem em pacientes com neurofeedback fMRI
Prazo: 12 meses
Os dados de ressonância magnética funcional serão analisados ​​usando uma análise de efeito misto de todo o cérebro em todos os indivíduos que compara os padrões cerebrais durante a auto-regulação e a linha de base.
12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
sucesso de aprendizado de neurofeedback
Prazo: 12 meses
O aumento das habilidades de auto-regulação será avaliado por uma comparação das inclinações das curvas de aprendizado de neurofeedback entre indivíduos no grupo experimental versus o grupo de controle simulado.
12 meses
Consequências comportamentais do treinamento de neurofeedback
Prazo: 12 meses
Medidas de resultados comportamentais (questionários, avaliações clínicas padrão) serão comparadas entre os indivíduos do grupo experimental versus o grupo de controle simulado.
12 meses
manutenção da auto-regulação aprendida
Prazo: 12 meses
Uma avaliação da auto-regulação aprendida (ou seja, aumento do sinal de feedback na regulação positiva em comparação com os bloqueios de linha de base) em sessões de rastreamento de acompanhamento que ocorrerão 6 meses e 1 ano após o treinamento de neurofeedback. Esta será uma medida de quão bem aprendida a auto-regulação pode ser mantida.
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Frank Scharnowski

Investigadores

  • Investigador principal: Frank Scharnowski, Prof. Dr., Hospital of Psychiatry, University of Zurich

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2017

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de setembro de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de setembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de maio de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de maio de 2017

Primeira postagem (Real)

24 de maio de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de maio de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de maio de 2017

Última verificação

1 de maio de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • PsychiatricUHZ

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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