Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Neurální koreláty neurofeedbackového tréninku

22. května 2017 aktualizováno: Frank Scharnowski
Cílem této studie je identifikovat mozkové sítě u pacientů, které přispívají k úspěšnému učení seberegulace pomocí fMRI v reálném čase.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Neurofeedback se etabloval jako slibný nefarmakologický terapeutický přístup. Pacienti se však liší ve schopnosti naučit se ovládat vlastní mozkovou aktivitu pomocí neurofeedbacku. Je proto klíčové porozumět mozkovým sítím, které zprostředkovávají naučenou seberegulaci pomocí fMRI v reálném čase. Cílem této studie je tedy identifikovat mozkové sítě u pacientů, které přispívají k úspěšnému učení autoregulace pomocí fMRI v reálném čase. K dosažení tohoto cíle budou pacienti trpící depresí, posttraumatickou stresovou poruchou a závislostí na nikotinu trénováni, aby zlepšili své schopnosti seberegulace pomocí zavedených fMRI neurofeedback protokolů v reálném čase.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

210

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švýcarsko
    • Zürich-
      • Zürich, Zürich-, Švýcarsko, 8032
        • Nábor
        • Hospital of Psychiatry, University of Zurich
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kompatibilita s magnetickou rezonancí.
  • DSM-V diagnostika velké depresivní poruchy, posttraumatické stresové poruchy, respektive závislosti na nikotinu.

Kritéria vyloučení:

  • Jiné fyzické nebo psychické poruchy.
  • Současné zneužívání návykových látek.
  • Vylučovací kritéria platná pro MRI (kovové implantáty, klaustrofobie, epilepsie).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Neurofeedback
Neurofeedback trénink.
Jiný: Neurofeedback trénink
V prostředí neurofeedbacku je mozková aktivita měřena neinvazivně, zobrazovací data mozku jsou analyzována v reálném čase a poté je subjektu poskytnuta zpětná vazba týkající se aktuální úrovně mozkové aktivity.
Falešný srovnávač: Falešná zpětná vazba
Falešně kontrolovaný trénink neurofeedbacku. Subjekty ve falešné kontrolní skupině podstoupí stejný postup jako subjekty v experimentální skupině, ale místo toho, aby jim byla ukázána zpětná vazba odvozená od jejich vlastní mozkové aktivity, budou jim ukázány přehrané hodnoty zpětné vazby od náhodně vybraného subjektu z experimentální skupiny.
Jiný: Falešná zpětná vazba
Falešně kontrolovaný trénink neurofeedbacku. Subjekty ve falešné kontrolní skupině podstoupí stejný postup jako subjekty v experimentální skupině, ale místo toho, aby jim byla ukázána zpětná vazba odvozená od jejich vlastní mozkové aktivity, budou jim ukázány přehrané hodnoty zpětné vazby od náhodně vybraného subjektu z experimentální skupiny.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
mozkové vzorce, které zprostředkovávají učení samoregulace u pacientů s fMRI neurofeedbackem
Časové okno: 12 měsíců
Funkční data MRI budou analyzována pomocí analýzy smíšeného účinku na celý mozek u všech subjektů, která srovnává mozkové vzorce během autoregulace a výchozí hodnoty.
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
úspěch učení neurofeedbacku
Časové okno: 12 měsíců
Zvýšené schopnosti seberegulace budou hodnoceny srovnáním sklonů křivek učení neurofeedbacku mezi subjekty v experimentální skupině vs. falešná kontrolní skupina.
12 měsíců
behaviorální důsledky tréninku neurofeedbacku
Časové okno: 12 měsíců
Výsledky měření chování (dotazníky, standardní klinická hodnocení) budou porovnány mezi subjekty v experimentální skupině vs. falešné kontrolní skupině.
12 měsíců
udržení naučené autoregulace
Časové okno: 12 měsíců
Hodnocení naučené autoregulace (tj. zvýšení signálu zpětné vazby v up-regulaci ve srovnání se základními bloky) v následných skenovacích relacích, které se budou konat 6 měsíců a 1 rok po tréninku neurofeedbacku. To bude měřítkem toho, jak dobře lze udržet naučenou seberegulaci.
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Frank Scharnowski

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Frank Scharnowski, Prof. Dr., Hospital of Psychiatry, University of Zurich

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

30. září 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

30. září 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. května 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. května 2017

První zveřejněno (Aktuální)

24. května 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. května 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. května 2017

Naposledy ověřeno

1. května 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PsychiatricUHZ

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Neurofeedback trénink

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tunisia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit