Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A neurofeedback tréning idegi korrelációi

2017. május 22. frissítette: Frank Scharnowski
A jelen tanulmány célja olyan agyi hálózatok azonosítása a betegekben, amelyek hozzájárulnak az önszabályozás sikeres elsajátításához valós idejű fMRI segítségével.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A neurofeedbacket ígéretes, nem gyógyszeres terápiás megközelítésként határozták meg. A betegek azonban különböznek abban, hogy képesek-e megtanulni saját agyi tevékenységük irányítását a neurofeedback segítségével. Ezért kulcsfontosságú, hogy megértsük azokat az agyi hálózatokat, amelyek a valós idejű fMRI-vel tanult önszabályozást közvetítik. A jelen tanulmány célja tehát, hogy azonosítsa azokat az agyi hálózatokat, amelyek hozzájárulnak az önszabályozás sikeres elsajátításához valós idejű fMRI segítségével. E cél elérése érdekében a depresszióban, poszttraumás stressz zavarban és nikotinfüggőségben szenvedő betegeket kiképezzük önszabályozási készségeik fejlesztésére a bevett valós idejű fMRI neurofeedback protokollok segítségével.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

210

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Svájc
    • Zürich-
      • Zürich, Zürich-, Svájc, 8032
        • Toborzás
        • Hospital of Psychiatry, University of Zurich
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Mágneses rezonancia képalkotás kompatibilitás.
  • Major depressziós rendellenesség, poszttraumás stressz-rendellenesség vagy nikotinfüggőség DSM-V diagnózisa.

Kizárási kritériumok:

  • Egyéb testi vagy pszichiátriai rendellenességek.
  • Jelenlegi szerhasználat.
  • MRI-re vonatkozó kizárási kritériumok (fémes implantátumok, klausztrofóbia, epilepszia).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Neurofeedback
Neurofeedback tréning.
Egyéb: Neurofeedback tréning
A neurofeedback környezetben az agyi aktivitást non-invazív módon mérik, az agyi képalkotási adatokat valós időben elemzik, majd visszajelzést adnak az alanynak az agyi aktivitás aktuális szintjéről.
Sham Comparator: Hamis Visszajelzés
Álvezérelt neurofeedback tréning. Az ál-kontrollcsoport alanyai ugyanazon az eljáráson esnek át, mint a kísérleti csoport alanyai, de ahelyett, hogy saját agyi tevékenységükből származó visszajelzést kapnának, a kísérleti csoport véletlenszerűen kiválasztott alanyának visszacsatolási értékeit mutatják meg nekik.
Egyéb: Hamis Visszajelzés
Álvezérelt neurofeedback tréning. Az ál-kontrollcsoport alanyai ugyanazon az eljáráson esnek át, mint a kísérleti csoport alanyai, de ahelyett, hogy saját agyi tevékenységükből származó visszajelzést kapnának, a kísérleti csoport véletlenszerűen kiválasztott alanyának visszacsatolási értékeit mutatják meg nekik.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
agyi mintázatok, amelyek közvetítik a tanulási önszabályozást fMRI neurofeedback betegeknél
Időkeret: 12 hónap
A funkcionális MRI-adatokat a teljes agy vegyes hatáselemzésével elemezzük az összes alanyra vonatkozóan, amely összehasonlítja az agyi mintázatokat az önszabályozás és az alapvonal során.
12 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
neurofeedback tanulási siker
Időkeret: 12 hónap
A megnövekedett önszabályozási készségeket a neurofeedback tanulási görbék meredekségének összehasonlításával fogják értékelni a kísérleti csoport és az ál-kontroll csoport alanyai között.
12 hónap
a neurofeedback tréning viselkedési következményei
Időkeret: 12 hónap
A viselkedési eredményeket (kérdőívek, standard klinikai értékelések) összehasonlítják a kísérleti csoport és az ál-kontroll csoport alanyai között.
12 hónap
a tanult önszabályozás fenntartása
Időkeret: 12 hónap
A tanult önszabályozás értékelése (azaz a visszacsatolási jel növekedése a felszabályozásban az alapvonali blokkokhoz képest) a nyomon követési szkennelés során, amelyre 6 hónappal és 1 évvel a neurofeedback tréning után kerül sor. Ez annak mértéke lesz, hogy a jól tanult önszabályozás mennyire tartható fenn.
12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Frank Scharnowski

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Frank Scharnowski, Prof. Dr., Hospital of Psychiatry, University of Zurich

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. május 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2020. szeptember 30.

A tanulmány befejezése (Várható)

2020. szeptember 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. május 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 22.

Első közzététel (Tényleges)

2017. május 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. május 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 22.

Utolsó ellenőrzés

2017. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PsychiatricUHZ

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Neurofeedback tréning

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Finland

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel