- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03165578
Neurofeedback-koulutuksen hermokorrelaatit
maanantai 22. toukokuuta 2017 päivittänyt: Frank Scharnowski
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa potilaiden aivoverkostoja, jotka edistävät onnistuneesti itsesäätelyn oppimista reaaliaikaisella fMRI:llä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Neurofeedback on vakiintunut lupaavaksi ei-farmakologiseksi terapeuttiseksi lähestymistavaksi.
Potilaiden kyky oppia hallitsemaan omaa aivotoimintaansa neurofeedbackin avulla on kuitenkin erilainen.
Siksi on ratkaisevan tärkeää ymmärtää aivoverkostot, jotka välittävät opittua itsesäätelyä reaaliaikaisella fMRI:llä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on siis tunnistaa potilaiden aivoverkostoja, jotka edistävät onnistuneesti itsesäätelyn oppimista reaaliaikaisella fMRI:llä.
Tämän tavoitteen saavuttamiseksi potilaita, jotka kärsivät masennuksesta, posttraumaattisesta stressihäiriöstä ja nikotiiniriippuvuudesta, koulutetaan parantamaan itsesäätelytaitojaan vakiintuneiden reaaliaikaisten fMRI-neurofeedback-protokollien avulla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
210
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Zürich-
-
Zürich, Zürich-, Sveitsi, 8032
- Rekrytointi
- Hospital of Psychiatry, University of Zurich
-
Ottaa yhteyttä:
- Frank Scharnowski, Prof. Dr.
- Puhelinnumero: +41443842953
- Sähköposti: Frank.Scharnowski@uzh.ch
-
Ottaa yhteyttä:
- Ronald Sladky, PD Dr.
- Puhelinnumero: +41443842667
- Sähköposti: ronald.sladky@uzh.ch
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yhteensopivuus magneettikuvauksen kanssa.
- DSM-V-diagnoosi vakavasta masennushäiriöstä, posttraumaattisesta stressihäiriöstä tai nikotiiniriippuvuudesta.
Poissulkemiskriteerit:
- Muut fyysiset tai psyykkiset häiriöt.
- Nykyinen päihteiden väärinkäyttö.
- Magneettikuvaukseen sovellettavat poissulkemiskriteerit (metalliset implantit, klaustrofobia, epilepsia).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Neurofeedback
Neurofeedback koulutus.
|
Neurofeedback-ympäristössä aivojen toimintaa mitataan non-invasiivisesti, aivojen kuvantamistiedot analysoidaan reaaliajassa, minkä jälkeen koehenkilölle annetaan palautetta nykyisestä aivotoiminnan tasosta.
|
|
Huijausvertailija: Huijauspalaute
Valheohjattu neurofeedback koulutus.
Huijausvertailuryhmän koehenkilöt käyvät läpi saman menettelyn kuin koeryhmän koehenkilöt, mutta sen sijaan, että heille näytetään heidän omasta aivotoiminnastaan saatua palautetta, heille näytetään uudelleen toistettuja palautearvoja koeryhmän satunnaisesti valitulta koehenkilöltä.
|
Valheohjattu neurofeedback koulutus.
Huijausvertailuryhmän koehenkilöt käyvät läpi saman menettelyn kuin koeryhmän koehenkilöt, mutta sen sijaan, että heille näytetään heidän omasta aivotoiminnastaan saatua palautetta, heille näytetään uudelleen toistettuja palautearvoja koeryhmän satunnaisesti valitulta koehenkilöltä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
aivomallit, jotka välittävät oppimisen itsesäätelyä potilailla, joilla on fMRI-neurofeedback
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Funktionaaliset MRI-tiedot analysoidaan käyttämällä kaikkien koehenkilöiden koko aivojen sekavaikutusanalyysiä, jossa verrataan aivojen kuvioita itsesäätelyn ja lähtötilanteen aikana.
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
neurofeedback-oppimisen menestys
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Lisääntyneet itsesäätelytaidot arvioidaan vertaamalla neurofeedback-oppimiskäyrien kaltevuutta koeryhmän koehenkilöiden vs. valekontrolliryhmän välillä.
|
12 kuukautta
|
|
neurofeedback-koulutuksen käyttäytymisvaikutukset
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Käyttäytymistulosmittauksia (kyselylomakkeet, tavanomaiset kliiniset arvioinnit) verrataan koeryhmän koehenkilöiden ja valekontrolliryhmän koehenkilöiden välillä.
|
12 kuukautta
|
|
opitun itsesääntelyn ylläpitäminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Opitun itsesäätelyn arviointi (eli palautesignaalin lisääntyminen ylössäätelyssä verrattuna lähtötilan lohkoihin) seurantaskannausistunnoissa, jotka suoritetaan 6 kuukautta ja 1 vuosi neurofeedback-koulutuksen jälkeen.
Tämä on mitta siitä, kuinka hyvin opittua itsesääntelyä voidaan ylläpitää.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Frank Scharnowski, Prof. Dr., Hospital of Psychiatry, University of Zurich
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. toukokuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 30. syyskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 30. syyskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 19. toukokuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. toukokuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 24. toukokuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 24. toukokuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. toukokuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PsychiatricUHZ
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Neurofeedback koulutus
-
The Defense and Veterans Brain Injury CenterValmisTraumaattinen aivovammaYhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiPään ja kaulan karsinoomaYhdysvallat
-
CESPU-Escola Superior de Tecnologias da Saúde de...ICVS - Life and Health Sciences Research InstituteValmisAivohalvaus | Yläraajojen kuntoutus
-
Kowloon Hospital, Hong KongChinese University of Hong KongValmisAivohalvaus | Kognitiivinen rajoiteHong Kong
-
University of Rhode IslandValmisNeurofeedbackYhdysvallat
-
University of OxfordWellcome TrustLopetettu
-
National Cheng-Kung University HospitalMinistry of Science and Technology, TaiwanValmisHIV-infektiot | Huonolaatuinen uniTaiwan
-
Leiden University Medical CenterValmisKohonnut EEG Theta/Beta -suhde
-
ETH ZurichSwiss Epilepsy Centre - Klinik LenggRekrytointiTerveys, subjektiivinen | Epilepsia, ohimolohko | Psykogeeninen kohtausSveitsi