- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03168360
아급성 뇌졸중 환자에서 집중적인 인지재활의 효과
2024년 3월 6일 업데이트: Yun-Hee Kim, Samsung Medical Center
조기 뇌졸중 재활은 기능적 독립성을 확보하고 합병증을 예방하는 데 효과적이고 필수적인 치료법으로 알려져 있습니다.
그러나 뇌졸중 환자의 인지 재활의 적정량에 대해서는 합의가 이루어지지 않았습니다.
본 연구에서 연구자들은 최초의 뇌졸중 환자에서 발병 후 6개월에 인지 기능을 향상시키기 위해 아급성기 동안 집중적인 인지 재활이 미치는 영향을 평가했습니다.
연구 개요
상세 설명
집중인지재활그룹
- 4주 동안 매일 1시간씩 인지치료를 실시합니다.
기존 인지재활군
- 4주간 매일 30분간 인지치료
연구 유형
중재적
등록 (실제)
150
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Seoul, 대한민국, 135-710
- Samsung Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 급성 최초의 뇌졸중
- 한국간이정신상태검사 : 11~24일 뇌졸중 발병 후 7일째
제외 기준:
- 일과성 허혈성 뇌졸중
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 집중그룹
4주 동안 매일 근무일마다 인지치료사가 1시간 동안 인지 재활 치료를 실시합니다.
|
아급성 뇌졸중 단계 동안 매일 1시간 동안 인지 치료사가 집중적인 인지 재활을 실시합니다.
|
|
활성 비교기: 기존 그룹
인지치료사가 4주 동안 매일 근무일마다 30분간 인지재활치료를 실시합니다.
|
아급성 뇌졸중 단계 동안 매일 1시간 동안 인지 치료사가 집중적인 인지 재활을 실시합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
한-몬트리올 인지평가(K-MoCA)
기간: 4주 집중 인지재활 후 K-MoCa의 변화
|
4주 집중 인지재활 후 K-MoCa의 변화
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Yun-Hee Kim, MD, PhD, Samsung Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Longley V, Hazelton C, Heal C, Pollock A, Woodward-Nutt K, Mitchell C, Pobric G, Vail A, Bowen A. Non-pharmacological interventions for spatial neglect or inattention following stroke and other non-progressive brain injury. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Jul 1;7(7):CD003586. doi: 10.1002/14651858.CD003586.pub4.
- Clark B, Whitall J, Kwakkel G, Mehrholz J, Ewings S, Burridge J. The effect of time spent in rehabilitation on activity limitation and impairment after stroke. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Oct 25;10(10):CD012612. doi: 10.1002/14651858.CD012612.pub2.
- Chang WH, Sohn MK, Lee J, Kim DY, Lee SG, Shin YI, Oh GJ, Lee YS, Joo MC, Han EY, Kim YH. Korean Stroke Cohort for functioning and rehabilitation (KOSCO): study rationale and protocol of a multi-centre prospective cohort study. BMC Neurol. 2015 Mar 25;15:42. doi: 10.1186/s12883-015-0293-5.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2023년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 5월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 5월 25일
처음 게시됨 (실제)
2017년 5월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 6일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
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