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Efeito da reabilitação cognitiva intensiva em pacientes com AVC subagudo

6 de março de 2024 atualizado por: Yun-Hee Kim, Samsung Medical Center
A reabilitação precoce do AVC é conhecida por ser uma terapia eficaz e essencial para ganhar independência funcional e prevenir complicações. No entanto, não houve consenso sobre a quantidade adequada de reabilitação cognitiva em pacientes com AVC. Neste estudo, os investigadores avaliam os efeitos da reabilitação cognitiva intensiva durante a fase subaguda para melhorar a função cognitiva 6 meses após o início em pacientes com os primeiros AVCs.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Grupo intensivo de reabilitação cognitiva

  • terapia cognitiva por 1 hora em todos os dias úteis durante 4 semanas

Grupo de reabilitação cognitiva convencional

  • terapia cognitiva por 30 minutos todos os dias úteis durante 4 semanas

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

150

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

19 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Primeiro acidente vascular cerebral agudo
  • Mini-Exame do Estado Mental Coreano: 11~24 aos 7 dias após o início do AVC

Critério de exclusão:

  • AVC isquêmico transitório

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo intensivo
terapia de reabilitação cognitiva por 1 hora por terapeuta cognitivo todos os dias úteis durante 4 semanas
Procedimento: Reabilitação cognitiva
Reabilitação cognitiva intensiva por terapeuta cognitivo durante 1 hora em todos os dias úteis durante a fase subaguda do AVC
Comparador Ativo: Grupo convencional
terapia de reabilitação cognitiva por 30 minutos por terapeuta cognitivo todos os dias úteis durante 4 semanas
Procedimento: Reabilitação cognitiva
Reabilitação cognitiva intensiva por terapeuta cognitivo durante 1 hora em todos os dias úteis durante a fase subaguda do AVC

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Avaliação Cognitiva Coreano-Montreal (K-MoCA)
Prazo: Mudança de K-MoCa após reabilitação cognitiva intensiva por 4 semanas
Mudança de K-MoCa após reabilitação cognitiva intensiva por 4 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Samsung Medical Center

Investigadores

  • Investigador principal: Yun-Hee Kim, MD, PhD, Samsung Medical Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2016

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de maio de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de maio de 2017

Primeira postagem (Real)

30 de maio de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2016-04-156

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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