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Effet de la rééducation cognitive intensive chez les patients victimes d'un AVC subaigu

6 mars 2024 mis à jour par: Yun-Hee Kim, Samsung Medical Center
La réadaptation précoce après un AVC est connue pour être une thérapie efficace et essentielle pour acquérir une indépendance fonctionnelle et prévenir les complications. Cependant, il n'y avait pas de consensus sur le niveau approprié de rééducation cognitive chez les patients victimes d'un AVC. Dans cette étude, les enquêteurs évaluent les effets de la rééducation cognitive intensive pendant la phase subaiguë pour améliorer la fonction cognitive 6 mois après le début chez les patients ayant subi un tout premier AVC.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Groupe de rééducation cognitive intensive

  • thérapie cognitive pendant 1 heure chaque jour ouvrable pendant 4 semaines

Groupe de rééducation cognitive conventionnelle

  • thérapie cognitive pendant 30 minutes chaque jour ouvrable pendant 4 semaines

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

150

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

19 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Premier accident vasculaire cérébral aigu
  • Mini-examen coréen de l'état mental : 11 à 24 jours, 7 jours après le début de l'AVC

Critère d'exclusion:

  • AVC ischémique transitoire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe intensif
thérapie de rééducation cognitive pendant 1 heure par un thérapeute cognitif chaque jour ouvrable pendant 4 semaines
Procédure: Rééducation cognitive
Rééducation cognitive intensive par un thérapeute cognitif pendant 1 heure chaque jour ouvrable pendant la phase d'AVC subaigu
Comparateur actif: Groupe conventionnel
thérapie de rééducation cognitive pendant 30 minutes par un thérapeute cognitif chaque jour ouvrable pendant 4 semaines
Procédure: Rééducation cognitive
Rééducation cognitive intensive par un thérapeute cognitif pendant 1 heure chaque jour ouvrable pendant la phase d'AVC subaigu

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Évaluation cognitive Corée-Montréal (K-MoCA)
Délai: Changement de K-MoCa après rééducation cognitive intensive de 4 semaines
Changement de K-MoCa après rééducation cognitive intensive de 4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Samsung Medical Center

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Yun-Hee Kim, MD, PhD, Samsung Medical Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2016

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 mai 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 mai 2017

Première publication (Réel)

30 mai 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2016-04-156

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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