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어깨 충돌(견봉하 통증 증후군)에 대한 건식 니들링 및 조작 대 동원, 운동 및 간섭 전기 요법

2019년 10월 7일 업데이트: James Dunning, DPT, MSc, FAAOMPT, Alabama Physical Therapy & Acupuncture

어깨 충돌(견봉하 통증 증후군) 환자를 위한 전기 건식 침술 및 척추 조작 대 손상 기반 동원, 운동 및 간섭 전기 요법: 다기관 무작위 통제 시험

이 연구의 목적은 어깨 충돌(견봉하 통증 증후군)이 있는 환자를 치료하기 위한 두 가지 접근 방식인 전기 건침 및 척추 도수치료와 손상 기반 동원, 운동 및 간섭 전기 요법을 비교하는 것입니다. 물리 치료사는 일반적으로 어깨 충돌(견봉하 통증 증후군)을 치료하기 위해 이러한 모든 기술을 사용합니다. 이 연구는 하나의 치료 전략이 다른 것보다 더 효과적인지 알아보려고 시도하고 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

어깨 충돌(견봉하 통증 증후군) 환자는 무작위로 배정되어 최대 6주 동안 매주 2회(총 12회) 다음 중 하나의 치료 세션을 받게 됩니다. 동원, 운동 및 간섭 전기 요법.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

145

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Maryland
      • Cockeysville, Maryland, 미국, 21030
        • Evolution Sports Physiotherapy

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 영어를 읽고 쓰고 말할 수 있는 만 18세 이상의 성인
  2. 6주 이상 지속되는 전방측 어깨 통증에 대한 일차 호소

  3. 다음 특수 테스트 중 하나 이상:

    1. 긍정적인 Neer Impingement test-i.e. 견갑골이 안정된 상태에서 어깨를 완전히 굽힐 때 수동적 과압을 동반한 통증.
    2. 양성 호킨스-케네디 테스트 어깨와 팔꿈치 굴곡 90°에서 수동적 내회전 시 통증

  4. 다음 활성 움직임 중 하나 이상과 저항 아이소메트릭 테스트에서 통증

    1. 능동적 어깨 거상 시 통증
    2. 90도 외전시 어깨 외회전 저항으로 인한 통증
    3. Empty Can Test 자세에서 견갑 외전에 저항하는 통증 - 즉, 어깨 외전 90도, 수평 내전 30도(견갑면에서) 및 완전한 내회전(즉, 아래로 엄지)

제외 기준:

  1. 다음을 포함하는 수동 물리 치료에 대한 위험 신호 보고: 중증 고혈압, 감염, 조절되지 않는 당뇨병, 말초 신경병증, 심장 질환, 뇌졸중, 만성 허혈, 부종, 중증 정맥류, 종양, 대사 질환, 장기간 스테로이드 사용, 골절, RA, 골다공증, 심한 혈관질환, 악성종양 등
  2. 지난 3개월 이내의 어깨 주사 이력.
  3. 어깨 탈구, 아탈구, 골절, 유착관절낭염, 또는 자궁경부, 흉부 또는 어깨 수술의 병력.
  4. 격리된 견봉쇄골 관절 병리(즉, 증상의 유일한 위치는 견봉쇄골 관절 바로 위에 한 손가락으로 특정하게 국한되고 다른 곳에는 없으며 검사자가 견봉쇄골 촉진으로만 재현됩니다.)
  5. 경추 신경근병증, 신경근염 또는 c-척추 관련 통증의 증거
  6. 전층 회전근개 파열(MRI 및/또는 양성 시차 징후로 입증됨)
  7. 기준 SPADI 20% 이상
  8. 관련된 쪽의 유방암 병력.
  9. 사전 치료(예: 침술, 물리 치료, 카이로프랙틱, 건침, 마사지 요법, 주사)을 지난 3개월 동안 관련 사지에 시행했습니다.
  10. 부상에 대한 계류중인 소송.
  11. 정신 장애 또는 인지 장애
  12. 임신

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 마른 바늘과 척추 조작
다른: 드라이 니들링
통증이 있는 쪽의 극상근(근위/원위 건-골 접합부 및 봉우리 돌기 아래의 근건 접합부), 삼각근, 상부 승모근 및 견갑거근에 대한 건식 자침. 임상의는 또한 필요에 따라 대지근, 극하근, 능형근 및 흉추부척추근에 주사를 놓을 수 있습니다. 6주 동안 최대 12회 치료 세션.
다른: 척추 조작
경부, 흉부 및/또는 상부 늑골 관절(R1-R3)에 대한 HVLA 추력 조작.
ACTIVE_COMPARATOR: 동원, 운동, 양식
다른: 동원
통증이 있는 어깨의 근육, 견갑골 및 관절낭을 대상으로 하는 장애 기반 동원. 6주 동안 최대 12회 치료 세션.
다른: 운동
통증이 있는 어깨의 근육, 견갑골 및 관절낭을 대상으로 하는 장애 기반 운동입니다. 6주 동안 최대 12회 치료 세션.
다른: 양식
통증이 있는 어깨의 근육, 견갑골 및 관절낭을 대상으로 하는 간섭 전기 요법. 6주 동안 최대 12회 치료 세션.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
어깨 통증의 변화(NPRS)(등급 점수)
기간: 기준선, 2주, 4주, 3개월
등급 점수. 연구에 포함되려면 기준선 점수가 2/10을 초과해야 합니다.
기준선, 2주, 4주, 3개월
어깨통증 및 장애지수 변화
기간: 기준선, 2주, 4주, 3개월
SPADI 통증 하위 척도는 0-130 척도로 측정됩니다. 점수가 높을수록 통증이 증가했음을 나타냅니다. 통증 및 장애 섹션 모두에 대한 연구에 참여하려면 환자의 점수가 20% 이상이어야 합니다.
기준선, 2주, 4주, 3개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
약물 섭취량 변화(지난주 약물 복용 빈도)
기간: 기준선, 3개월
기준선, 3개월
변화 점수의 글로벌 등급 변화
기간: 2주, 4주, 3개월
2주, 4주, 3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Alabama Physical Therapy & Acupuncture

협력자

Universidad Rey Juan Carlos

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 6월 15일

기본 완료 (실제)

2019년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2019년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 5월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 5월 24일

처음 게시됨 (실제)

2017년 5월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 10월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 10월 7일

마지막으로 확인됨

2019년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • AAMT0012

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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