Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Dry Needling och manipulation vs. mobilisering, träning och interferentiell elektroterapi för axelimpingement (subakromiellt smärtsyndrom)

7 oktober 2019 uppdaterad av: James Dunning, DPT, MSc, FAAOMPT, Alabama Physical Therapy & Acupuncture

Elektrisk torrnålning och ryggradsmanipulation vs. funktionsnedsättningsbaserad mobilisering, träning och interferentiell elektroterapi för patienter med axelimpingement (subakromiellt smärtsyndrom): en randomiserad kontrollprövning med flera centra

Syftet med denna forskning är att jämföra två olika tillvägagångssätt för att behandla patienter med axelimpingement (subakromiellt smärtsyndrom): elektrisk dry needling och spinalmanipulation kontra funktionsnedsättningsbaserad mobilisering, träning och interferentiell elektroterapi. Sjukgymnaster använder vanligtvis alla dessa tekniker för att behandla axelimpingement (subakromiellt smärtsyndrom). Denna studie försöker ta reda på om en behandlingsstrategi är mer effektiv än den andra.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienter med axelimpingement (subakromiellt smärtsyndrom) kommer att randomiseras för att få 2 behandlingssessioner per vecka i upp till 6 veckor (upp till 12 sessioner totalt) av antingen: (1) elektrisk dry needling och ryggradsmanipulation eller (2) funktionsnedsättningsbaserad mobilisering, träning och interferentiell elektroterapi.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

145

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Maryland
      • Cockeysville, Maryland, Förenta staterna, 21030
        • Evolution Sports Physiotherapy

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Vuxen över 18 år som kan läsa, skriva och tala engelska
  2. Primärt klagomål av anterolateral axelsmärta som varar längre än 6 veckor

  3. Ett eller flera av följande specialprov:

    1. Positivt Neer Impingement test-dvs. smärta med passivt övertryck vid full axelböjning med scapula stabiliserad.
    2. Positivt Hawkins-Kennedy test-dvs. smärta med passiv intern rotation vid 90° av axel- och armbågsböjning

  4. Smärta med EN eller flera av följande aktiva rörelser och motstånd mot isometriska tester

    1. Smärta med aktiv axelhöjning
    2. Smärta med motstånd mot axelns yttre rotation vid 90 graders abduktion
    3. Smärta med motståndskraftig axelabduktion i Empty Can Test position - dvs 90 grader axelabduktion, 30 grader horisontell adduktion (dvs i skulderbladsplanet) och full intern rotation (dvs. tumme ner)

Exklusions kriterier:

  1. Rapport om röda flaggor till manuell sjukgymnastik som inkluderar: allvarlig hypertoni, infektion, okontrollerad diabetes, perifer neuropati, hjärtsjukdom, stroke, kronisk ischemi, ödem, svåra åderbråck, tumör, metabol sjukdom, långvarig steroidanvändning, fraktur, RA, osteoporos, svår kärlsjukdom, malignitet m.m.
  2. Historik av axelinjektion under de senaste 3 månaderna.
  3. Historik av axelluxation, subluxation, fraktur, adhesiv kapsulit eller operation av livmoderhalsen, bröstkorgen eller axeln.
  4. Isolerad akromioklavikulär ledpatologi (dvs. den enda platsen för symtom är lokaliserad specifikt med ett finger direkt över akromioklavikularleden och ingen annanstans, och reproduceras endast med akromioklavikulär palpation av undersökaren.)
  5. Bevis på cervikal radikulopati, radikulit eller hänvisad smärta från c-ryggraden
  6. Revor av rotatorkuffen i full tjocklek (bevisas av MRT och/eller positiva fördröjningstecken)
  7. Baslinje SPADI på inte mindre än 20 %
  8. Historik av bröstcancer på inblandad sida.
  9. Tidigare behandlingar (t. Akupunktur, sjukgymnastik, kiropraktik, dry needling, massageterapi, injektioner) till den inblandade extremiteten under de senaste 3 månaderna.
  10. Väntar på rättegång för en skada.
  11. Psykiatriska störningar eller kognitivt nedsatt
  12. Graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: dry needling och spinal manipulation
Övrig: torrnålning
Dry needling till supraspinatus (proximal/distal teno-osseus junction och musculotendinous junction under acromion process), deltamuskel, övre trapezius muskel och levator scapulae muskel på smärtsidan. Kliniker kan också nål terres major, infraspinatous, romboider och bröstkorg paraspinals, efter behov. Upp till 12 behandlingstillfällen under 6 veckor.
Övrig: spinal manipulation
HVLA stötmanipulation till cervikal, bröstkorg och/eller övre revbens artikulation (R1-R3).
ACTIVE_COMPARATOR: mobilisering, träning, modaliteter
Övrig: mobilisering
Funktionsnedsättningsbaserad mobilisering riktad mot musklerna, skulderbladen och ledkapseln i den smärtsamma axeln. Upp till 12 behandlingstillfällen under 6 veckor.
Övrig: träning
Funktionsnedsättningsbaserad träning riktad mot musklerna, skulderbladen och ledkapseln i den smärtsamma axeln. Upp till 12 behandlingstillfällen under 6 veckor.
Övrig: modaliteter
Interferentiell elektroterapi riktad mot musklerna, skulderbladen och ledkapseln i den smärtsamma axeln. Upp till 12 behandlingstillfällen under 6 veckor.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i axelsmärta (NPRS) (Rating Score)
Tidsram: baslinje, 2 veckor, 4 veckor, 3 månader
Betygspoäng. Baslinjepoängen måste överstiga 2/10 för att inkluderas i studien.
baslinje, 2 veckor, 4 veckor, 3 månader
Förändring i axelsmärta och funktionshinder Index
Tidsram: baslinje, 2 veckor, 4 veckor, 3 månader
SPADI Pain-subskalan mäts på en skala 0-130. Större poäng tyder på ökad smärta. Patienten måste ha ett resultat på 20 % eller mer för att delta i studien på både smärt- och funktionsnedsättningssektionen.
baslinje, 2 veckor, 4 veckor, 3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring i läkemedelsintag (frekvens av läkemedelsintag under förra veckan)
Tidsram: baslinje, 3 månader
baslinje, 3 månader
Förändring i Global Rating of Change Score
Tidsram: 2 veckor, 4 veckor, 3 månader
2 veckor, 4 veckor, 3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Alabama Physical Therapy & Acupuncture

Samarbetspartners

Universidad Rey Juan Carlos

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

15 juni 2017

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 maj 2019

Avslutad studie (FAKTISK)

1 maj 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 maj 2017

Första postat (FAKTISK)

30 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

9 oktober 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 oktober 2019

Senast verifierad

1 oktober 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • AAMT0012

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Subakromiellt smärtsyndrom

Kliniska prövningar på torrnålning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Taiwan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera