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肩インピンジメント(肩峰下疼痛症候群)に対するドライニードリングおよびマニピュレーション vs. モビライゼーション、運動および干渉電気療法

2019年10月7日 更新者:James Dunning, DPT, MSc, FAAOMPT、Alabama Physical Therapy & Acupuncture

肩インピンジメント(肩峰下疼痛症候群)患者に対する電動ドライニードルおよび脊椎マニピュレーション vs. 障害に基づくモビライゼーション、運動および干渉電気療法:多施設無作為対照試験

この研究の目的は、肩インピンジメント (肩峰下疼痛症候群) の患者を治療するための 2 つの異なるアプローチを比較することです: 電気ドライニードリングと脊椎マニピュレーションと、障害に基づくモビライゼーション、運動、および干渉電気療法です。 理学療法士は一般に、肩のインピンジメント (肩峰下疼痛症候群) を治療するためにこれらすべての技術を使用します。 この研究は、ある治療戦略が他の治療戦略よりも効果的かどうかを調べようとしています.

調査の概要

詳細な説明

肩インピンジメント(肩峰下疼痛症候群)の患者は無作為に割り付けられ、週に 2 回の治療セッションを最大 6 週間受けます(合計 12 セッションまで):(1)電動ドライニードリングおよび脊椎操作、または(2)障害ベースモビライゼーション、運動、干渉電気療法。

研究の種類

介入

入学 (実際)

145

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Maryland
      • Cockeysville、Maryland、アメリカ、21030
        • Evolution Sports Physiotherapy

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 18歳以上で英語の読み書き、会話ができる方
  2. 6週間以上続く前外側肩の主訴
  3. 次の特別なテストの 1 つまたは複数:

    1. 正のNeer Impingement test-i.e. 肩甲骨が安定した状態で肩を完全に屈曲させたときの受動的な過圧による痛み。
    2. 正のホーキンス・ケネディ検定-つまり 肩と肘の屈曲 90° での受動的内旋による痛み
  4. 次のアクティブな動きの 1 つ以上で痛みがあり、アイソメトリック テストに抵抗した

    1. アクティブな肩の挙上による痛み
    2. 外転90度での肩の外旋抵抗による痛み
    3. Empty Can Test 位置での肩の外転抵​​抗による痛み - すなわち、90 度の肩の外転、30 度の水平内転 (すなわち肩甲骨面)、および完全な内旋 (すなわち 親指を下に)

除外基準:

  1. 用手理学療法の危険信号の報告には、重度の高血圧、感染、制御不能な糖尿病、末梢神経障害、心臓病、脳卒中、慢性虚血、浮腫、重度の静脈瘤、腫瘍、代謝性疾患、ステロイドの長期使用、骨折、関節リウマチ、骨粗鬆症、重度の血管疾患、悪性腫瘍など
  2. -過去3か月以内の肩注射の履歴。
  3. -肩の脱臼、亜脱臼、骨折、癒着性関節包炎、または頸部、胸部または肩の手術の病歴。
  4. 孤立した肩鎖関節の病状 (つまり、症状の唯一の場所は、肩鎖関節の真上にある 1 本の指で特定され、それ以外の場所ではなく、検者による肩鎖関節の触診でのみ再現されます。)
  5. -頸部神経根障害、神経根炎、またはc-spineからの関連痛の証拠
  6. 回旋筋腱板の全層断裂(MRIおよび/または正のラグサインによって証明される)
  7. 20%以上のベースラインSPADI
  8. -関与する側の乳がんの病歴。
  9. 以前の治療(例. 鍼治療、理学療法、カイロプラクティック、ドライニードリング、マッサージ療法、注射など)を患肢に過去 3 か月以上受けていること。
  10. 傷害事件で係争中。
  11. 精神障害または認知障害
  12. 妊娠

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ドライニードリングと脊椎マニピュレーション
棘上筋(肩峰突起下の近位/遠位腱 - 骨接合部および筋腱接合部)、三角筋、僧帽筋上部、肩甲挙筋(痛みのある側)へのドライニードル。 臨床医は、必要に応じて、大円筋、棘下筋、菱形骨、および胸部の傍脊椎にも針を刺すことがあります。 6週間で最大12回の治療セッション。
頸部、胸部、および/または上肋骨関節へのHVLA推力操作(R1-R3)。
ACTIVE_COMPARATOR:モビライゼーション、エクササイズ、モダリティ
痛みを伴う肩の筋肉、肩甲骨、関節包を対象とした障害ベースのモビライゼーション。 6週間で最大12回の治療セッション。
痛みを伴う肩の筋肉、肩甲骨、関節包を対象とした障害ベースの運動。 6週間で最大12回の治療セッション。
痛みを伴う肩の筋肉、肩甲骨、関節包を標的とする干渉電気療法。 6週間で最大12回の治療セッション。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
肩の痛みの変化 (NPRS) (評価スコア)
時間枠:ベースライン、2 週間、4 週間、3 か月
評価スコア。 研究に含めるには、ベースラインスコアが 2/10 を超えている必要があります。
ベースライン、2 週間、4 週間、3 か月
肩の痛みと障害指数の変化
時間枠:ベースライン、2 週間、4 週間、3 か月
SPADI ペイン サブスケールは、0 ~ 130 のスケールで測定されます。 スコアが高いほど痛みが強いことを示します。 -痛みと障害の両方のセクションの研究に参加するには、患者は20%以上のスコアを持っている必要があります。
ベースライン、2 週間、4 週間、3 か月

二次結果の測定

結果測定
時間枠
服薬状況の変化(先週の服薬頻度)
時間枠:ベースライン、3 か月
ベースライン、3 か月
変更スコアのグローバル評価の変更
時間枠:2週間、4週間、3ヶ月
2週間、4週間、3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年6月15日

一次修了 (実際)

2019年5月1日

研究の完了 (実際)

2019年5月1日

試験登録日

最初に提出

2017年5月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年5月24日

最初の投稿 (実際)

2017年5月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年10月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年10月7日

最終確認日

2019年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

肩峰下疼痛症候群の臨床試験

  • Dexa Medica Group
    完了
    子宮内膜腫 | Visual Analogue Pain Scale: 中程度または重度の痛み
    インドネシア
  • Sanford Health
    National Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins Research Foundation; Cornelia... と他の協力者
    募集
    ミトコンドリア病 | 網膜色素変性症 | 重症筋無力症 | 好酸球性胃腸炎 | 多系統萎縮症 | 平滑筋肉腫 | 白質ジストロフィー | 痔瘻 | 脊髄小脳失調症3型 | フリードライヒ失調症 | ケネディ病 | ライム病 | 血球貪食性リンパ組織球症 | 脊髄小脳失調症1型 | 脊髄小脳性運動失調2型 | 脊髄小脳失調症6型 | ウィリアムズ症候群 | ヒルシュスプルング病 | 糖原病 | 川崎病 | 短腸症候群 | 低ホスファターゼ症 | レーバー先天性黒内障 | 口臭 | アカラシア心臓 | 多発性内分泌腫瘍 | リー症候群 | アジソン病 | 多発性内分泌腫瘍2型 | 強皮症 | 多発性内分泌腫瘍1型 | 多発性内分泌腫瘍2A型 | 多発性内分泌腫瘍2B型 | 非定型溶血性尿毒症症候群 | 胆道閉鎖症 | 痙性運動失調 | WAGR症候群 | アニリディア | 一過性全健忘症 | 馬尾症候群 | レフサム... およびその他の条件
    アメリカ, オーストラリア

ドライニードリングの臨床試験

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