Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Suche igłowanie i manipulacja a mobilizacja, ćwiczenia i elektroterapia interferencyjna w przypadku ucisku barku (zespół bólu podbarkowego)

7 października 2019 zaktualizowane przez: James Dunning, DPT, MSc, FAAOMPT, Alabama Physical Therapy & Acupuncture

Elektryczne suche igłowanie i manipulacja kręgosłupa a mobilizacja oparta na upośledzeniu, ćwiczenia i elektroterapia interferencyjna u pacjentów z uciskiem barku (zespół bólu podbarkowego): wieloośrodkowe randomizowane badanie kontrolne

Celem tego badania jest porównanie dwóch różnych podejść do leczenia pacjentów z bólem barku (zespół bólu podbarkowego): elektryczne suche igłowanie i manipulacja kręgosłupa z mobilizacją opartą na upośledzeniu, ćwiczeniami i elektroterapią interferencyjną. Fizjoterapeuci powszechnie stosują wszystkie te techniki w leczeniu bólu barku (zespół bólu podbarkowego). To badanie ma na celu sprawdzenie, czy jedna strategia leczenia jest bardziej skuteczna niż druga.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci z bólem barku (zespół bólu podbarkowego) zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej 2 sesje leczenia tygodniowo przez okres do 6 tygodni (łącznie do 12 sesji) obejmujące: (1) suche igłowanie elektryczne i manipulację kręgosłupa lub (2) terapię opartą na upośledzeniu mobilizacja, ćwiczenia i elektroterapia interferencyjna.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

145

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Cockeysville, Maryland, Stany Zjednoczone, 21030
        • Evolution Sports Physiotherapy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Osoba dorosła w wieku powyżej 18 lat, która potrafi czytać, pisać i mówić po angielsku
  2. Pierwotna dolegliwość w postaci bólu przednio-bocznego barku trwającego dłużej niż 6 tygodni

  3. Jeden lub więcej z następujących testów specjalnych:

    1. Pozytywny test uderzenia Neera - tj. ból z biernym nadciśnieniem przy pełnym zgięciu barku przy ustabilizowanej łopatce.
    2. Pozytywny test Hawkinsa-Kennedy'ego - tj. ból przy biernej rotacji wewnętrznej przy zgięciu barku i łokcia pod kątem 90°

  4. Ból przy JEDNYM lub więcej z następujących aktywnych ruchów i opór w testach izometrycznych

    1. Ból z aktywnym uniesieniem barku
    2. Ból z oporem rotacji zewnętrznej barku przy odwiedzeniu pod kątem 90 stopni
    3. Ból przy odwodzeniu barku z oporem w pozycji pustej puszki - tj. 90 st. przywodzenia barku, 30 st. przywodzenia poziomego (tj. w płaszczyźnie łopatki) i pełnej rotacji wewnętrznej (tj. kciuk w dół)

Kryteria wyłączenia:

  1. Zgłoszenie sygnałów ostrzegawczych dotyczących fizjoterapii manualnej, w tym: ciężkie nadciśnienie, infekcja, niekontrolowana cukrzyca, neuropatia obwodowa, choroby serca, udar, przewlekłe niedokrwienie, obrzęk, ciężkie żylaki, guz, choroba metaboliczna, długotrwałe stosowanie sterydów, złamanie, RZS, osteoporoza, ciężka choroba naczyniowa, nowotwór złośliwy itp.
  2. Historia wstrzyknięcia w ramię w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
  3. Historia zwichnięcia barku, podwichnięcia, złamania, adhezyjnego zapalenia torebki lub operacji szyjki macicy, klatki piersiowej lub barku.
  4. Izolowana patologia stawu barkowo-obojczykowego (tj. jedyna lokalizacja objawów jest zlokalizowana konkretnie jednym palcem bezpośrednio nad stawem barkowo-obojczykowym i nigdzie indziej, i odtwarzana tylko przez badanie palpacyjne obojczyka).
  5. Dowody na radikulopatię szyjną, zapalenie korzonków lub ból rzutowany z kręgosłupa szyjnego
  6. Pęknięcia stożka rotatorów pełnej grubości (potwierdzone przez MRI i/lub dodatnie oznaki opóźnienia)
  7. Podstawowy SPADI nie mniej niż 20%
  8. Historia raka piersi po zaangażowanej stronie.
  9. Wcześniejsze zabiegi (np. akupunktura, fizjoterapia, chiropraktyka, suche igłowanie, masaż, zastrzyki) do zajętej kończyny w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
  10. Toczy się postępowanie sądowe za kontuzję.
  11. Zaburzenia psychiczne lub upośledzenie funkcji poznawczych
  12. Ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: suche igłowanie i manipulacje kręgosłupa
Inny: suche igłowanie
Suche igłowanie do mięśnia nadgrzebieniowego (połączenie ścięgnisto-kostne bliższe/dalsze i połączenie mięśniowo-ścięgniste pod wyrostkiem barkowym), mięśnia naramiennego, mięśnia czworobocznego górnego i mięśnia dźwigacza łopatki po stronie bolesnej. W razie potrzeby klinicyści mogą również nakłuwać mięśnie teres major, podkolcowe, romboidalne i piersiowe przykręgosłupowe. Do 12 sesji zabiegowych w ciągu 6 tygodni.
Inny: manipulacja kręgosłupa
Manipulacja pchnięciem HVLA do stawu szyjnego, piersiowego i/lub górnego żebra (R1-R3).
ACTIVE_COMPARATOR: mobilizacja, ćwiczenia, modalności
Inny: mobilizacja
Mobilizacja oparta na upośledzeniu ukierunkowana na mięśnie, łopatki i torebkę stawową bolesnego barku. Do 12 sesji zabiegowych w ciągu 6 tygodni.
Inny: ćwiczenia
Ćwiczenia oparte na upośledzeniu ukierunkowane na mięśnie, łopatki i torebkę stawową bolesnego barku. Do 12 sesji zabiegowych w ciągu 6 tygodni.
Inny: modalności
Elektroterapia interferencyjna nakierowana na mięśnie, łopatki i torebkę stawową bolesnego barku. Do 12 sesji zabiegowych w ciągu 6 tygodni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana bólu barku (NPRS) (wynik w ocenie)
Ramy czasowe: linia bazowa, 2 tygodnie, 4 tygodnie, 3 miesiące
Wynik oceny. Wynik wyjściowy musi przekraczać 2/10, aby został włączony do badania.
linia bazowa, 2 tygodnie, 4 tygodnie, 3 miesiące
Zmiana wskaźnika bólu barku i niepełnosprawności
Ramy czasowe: linia bazowa, 2 tygodnie, 4 tygodnie, 3 miesiące
Podskala SPADI Pain jest mierzona w skali 0-130. Większe wyniki wskazują na zwiększony ból. Aby wziąć udział w badaniu dotyczącym zarówno bólu, jak i niepełnosprawności, pacjent musi uzyskać wynik 20% lub wyższy.
linia bazowa, 2 tygodnie, 4 tygodnie, 3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana w przyjmowaniu leków (Częstotliwość przyjmowania leków w ostatnim tygodniu)
Ramy czasowe: podstawa, 3 miesiące
podstawa, 3 miesiące
Zmiana w globalnej ocenie wyniku zmiany
Ramy czasowe: 2 tygodnie, 4 tygodnie, 3 miesiące
2 tygodnie, 4 tygodnie, 3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Alabama Physical Therapy & Acupuncture

Współpracownicy

Universidad Rey Juan Carlos

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

15 czerwca 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 maja 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 maja 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 maja 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

30 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

9 października 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 października 2019

Ostatnia weryfikacja

1 października 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AAMT0012

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół bólu podbarkowego

Badania kliniczne na suche igłowanie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Iran

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj