Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Suché jehlování a manipulace vs. mobilizace, cvičení a interferenční elektroterapie pro impingement ramene (syndrom subakromiální bolesti)

7. října 2019 aktualizováno: James Dunning, DPT, MSc, FAAOMPT, Alabama Physical Therapy & Acupuncture

Elektrická suchá jehla a manipulace s páteří vs. mobilizace, cvičení a interferenční elektroterapie založená na poškození u pacientů s nárazem do ramene (syndrom subakromiální bolesti): multicentrická randomizovaná kontrolní studie

Účelem tohoto výzkumu je porovnat dva různé přístupy k léčbě pacientů s impingementem ramene (syndrom subakromiální bolesti): elektrické suché jehlování a manipulace s páteří versus mobilizace založená na poškození, cvičení a interferenční elektroterapie. Fyzioterapeuti běžně používají všechny tyto techniky k léčbě impingementu ramene (syndromu subakromiální bolesti). Tato studie se pokouší zjistit, zda je jedna léčebná strategie účinnější než druhá.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti s impingementem ramene (syndrom subakromiální bolesti) budou randomizováni tak, aby dostávali 2 léčebná sezení týdně po dobu až 6 týdnů (celkem až 12 sezení) buď: (1) elektrickým suchým jehlováním a manipulací s páteří nebo (2) na základě poškození mobilizace, cvičení a interferenční elektroléčba.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

145

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Cockeysville, Maryland, Spojené státy, 21030
        • Evolution Sports Physiotherapy

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Dospělý starší 18 let, který umí číst, psát a mluvit anglicky
  2. Primární stížnost na anterolaterální bolest ramene trvající déle než 6 týdnů

  3. Jeden nebo více z následujících speciálních testů:

    1. Pozitivní test Neer Impingement-tj. bolest s pasivním přetlakem při plné flexi ramene se stabilizovanou lopatkou.
    2. Pozitivní Hawkins-Kennedy test-t.j. bolest s pasivní vnitřní rotací v 90° flexe ramene a lokte

  4. Bolest při JEDNOM nebo více z následujících aktivních pohybů a odolávání izometrickým testům

    1. Bolest s aktivní elevací ramene
    2. Bolest s odporem zevní rotace ramene při 90° abdukci
    3. Bolest s odporovou abdukcí ramene v pozici Empty Can Test - tj. 90° abdukce ramene, 30° horizontální addukce (tj. v rovině lopatky) a plná vnitřní rotace (tj. palec dolů)

Kritéria vyloučení:

  1. Hlášení varovných signálů pro manuální fyzikální terapii zahrnují: těžkou hypertenzi, infekci, nekontrolovaný diabetes, periferní neuropatii, srdeční onemocnění, mrtvici, chronickou ischemii, otoky, těžké varikozity, nádor, metabolické onemocnění, dlouhodobé užívání steroidů, zlomeninu, RA, osteoporózu, těžká cévní onemocnění, malignita atd.
  2. Anamnéza injekce do ramene během posledních 3 měsíců.
  3. Anamnéza luxace ramene, subluxace, zlomeniny, adhezivní kapsulitidy nebo cervikální, hrudní nebo ramenní operace.
  4. Izolovaná patologie akromioklavikulárního kloubu (tj. jediná lokalizace symptomů je lokalizována specificky jedním prstem přímo nad akromioklavikulárním kloubem a nikde jinde a reprodukována pouze akromioklavikulárním palpací vyšetřujícího).
  5. Důkazy cervikální radikulopatie, radikulitidy nebo odkazované bolesti z c-páteře
  6. Natržení rotátorové manžety v plné tloušťce (prokázané MRI a/nebo pozitivní známky zpoždění)
  7. Základní SPADI ne méně než 20 %
  8. Historie rakoviny prsu na postižené straně.
  9. Předchozí ošetření (např. Akupunktura, fyzikální terapie, chiropraxe, suché jehlování, masážní terapie, injekce) do postižené končetiny za poslední 3 měsíce.
  10. Probíhající soudní spor za zranění.
  11. Psychiatrické poruchy nebo kognitivní poruchy
  12. Těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: suché jehlování a manipulace s páteří
Jiný: suché vpichování
Suché napichování do supraspinatus (proximální/distální teno-osseální spojení a muskulotendinózní spojení pod výběžkem akromia), deltový sval, horní trapézový m. a m. levator scapulae na bolestivé straně. Lékaři mohou podle potřeby také vpichovat terres major, infraspinatózní, kosočtverečné a hrudní paraspinální. Až 12 léčebných sezení během 6 týdnů.
Jiný: manipulace s páteří
HVLA tahová manipulace do krčního, hrudního a/nebo horního kloubu žeber (R1-R3).
ACTIVE_COMPARATOR: mobilizace, cvičení, modality
Jiný: mobilizace
Mobilizace založená na postižení zaměřená na svaly, lopatky a kloubní pouzdro bolestivého ramene. Až 12 léčebných sezení během 6 týdnů.
Jiný: cvičení
Cvičení založené na poruchách zaměřené na svaly, lopatky a kloubní pouzdro bolestivého ramene. Až 12 léčebných sezení během 6 týdnů.
Jiný: způsoby
Interferenční elektroterapie zaměřená na svaly, lopatky a kloubní pouzdro bolestivého ramene. Až 12 léčebných sezení během 6 týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna bolesti ramene (NPRS) (hodnotící skóre)
Časové okno: výchozí stav, 2 týdny, 4 týdny, 3 měsíce
Hodnocení skóre. Základní skóre musí překročit 2/10, aby mohlo být zahrnuto do studie.
výchozí stav, 2 týdny, 4 týdny, 3 měsíce
Změna indexu bolesti ramene a invalidity
Časové okno: výchozí stav, 2 týdny, 4 týdny, 3 měsíce
Subškála SPADI Pain se měří na stupnici 0-130. Vyšší skóre ukazuje na zvýšenou bolest. Pacient musí mít skóre 20 % nebo vyšší, aby se mohl zúčastnit studie jak v části bolesti, tak v oblasti invalidity.
výchozí stav, 2 týdny, 4 týdny, 3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna v příjmu léků (frekvence příjmu léků v minulém týdnu)
Časové okno: základní stav, 3 měsíce
základní stav, 3 měsíce
Změna v globálním hodnocení skóre změn
Časové okno: 2 týdny, 4 týdny, 3 měsíce
2 týdny, 4 týdny, 3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Alabama Physical Therapy & Acupuncture

Spolupracovníci

Universidad Rey Juan Carlos

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

15. června 2017

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. května 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. května 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. května 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. května 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

30. května 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

9. října 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. října 2019

Naposledy ověřeno

1. října 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AAMT0012

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom subakromiální bolesti

Klinické studie na suché vpichování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Indonesia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit