Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dry needling og manipulation vs. mobilisering, træning og interferentiel elektroterapi for skulderimpingement (subakromielt smertesyndrom)

7. oktober 2019 opdateret af: James Dunning, DPT, MSc, FAAOMPT, Alabama Physical Therapy & Acupuncture

Elektrisk tør nål- og spinalmanipulation vs. funktionsnedsættelsesbaseret mobilisering, motion og interferentiel elektroterapi til patienter med skulderpåvirkning (subakromialt smertesyndrom): et randomiseret multicenterkontrolforsøg

Formålet med denne forskning er at sammenligne to forskellige tilgange til behandling af patienter med skulderimpingement (subakromielt smertesyndrom): elektrisk dry needling og spinal manipulation versus funktionsnedsættelse-baseret mobilisering, træning og interferentiel elektroterapi. Fysioterapeuter bruger almindeligvis alle disse teknikker til at behandle skulderimpingement (subakromielt smertesyndrom). Denne undersøgelse forsøger at finde ud af, om den ene behandlingsstrategi er mere effektiv end den anden.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter med skulderimpingement (subakromielt smertesyndrom) vil blive randomiseret til at modtage 2 behandlingssessioner om ugen i op til 6 uger (op til 12 sessioner i alt) af enten: (1) elektrisk dry needling og spinal manipulation eller (2) funktionsnedsættelse-baseret mobilisering, træning og interferentiel elektroterapi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

145

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Cockeysville, Maryland, Forenede Stater, 21030
        • Evolution Sports Physiotherapy

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Voksen over 18 år, der kan læse, skrive og tale engelsk
  2. Primær klage over anterolaterale skuldersmerter, der varer længere end 6 uger

  3. En eller flere af følgende specialprøver:

    1. Positiv Neer Impingement test-dvs. smerter med passivt overtryk ved fuld skulderfleksion med scapula stabiliseret.
    2. Positiv Hawkins-Kennedy test-dvs. smerter ved passiv indre rotation ved 90° skulder- og albuefleksion

  4. Smerter med EN eller flere af følgende aktive bevægelser og modstå isometriske tests

    1. Smerter med aktiv skulder elevation
    2. Smerter med modstået skulderrotation ved 90 graders abduktion
    3. Smerter med modstandsdygtig skulderabduktion i Empty Can Test position - dvs. 90 grader skulderabduktion, 30 grader horisontal adduktion (dvs. i skulderbladsplan) og fuld intern rotation (dvs. tommelfingeren nedad)

Ekskluderingskriterier:

  1. Rapport om røde flag til manuel fysioterapi, der omfatter: svær hypertension, infektion, ukontrolleret diabetes, perifer neuropati, hjertesygdomme, slagtilfælde, kronisk iskæmi, ødem, svære åreknuder, tumor, metabolisk sygdom, langvarig brug af steroider, fraktur, RA, osteoporose, alvorlig karsygdom, malignitet mv.
  2. Anamnese med skulderinjektion inden for de seneste 3 måneder.
  3. Anamnese med skulderluksation, subluksation, fraktur, adhæsiv kapsulitis eller cervikal, thorax- eller skulderkirurgi.
  4. Isoleret akromioklavikulær ledpatologi (dvs. den eneste placering af symptomer er lokaliseret specifikt med en finger direkte over akromioklavikulærleddet og ingen andre steder, og gengives kun med akromioklavikulær palpation af undersøgeren.)
  5. Bevis på cervikal radikulopati, radikulitis eller henvist smerte fra c-rygsøjlen
  6. Rivninger i rotatormanchetten i fuld tykkelse (vist ved MR og/eller positive forsinkelsestegn)
  7. Baseline SPADI på ikke mindre end 20 %
  8. Anamnese med brystkræft på involveret side.
  9. Tidligere behandlinger (f. Akupunktur, fysioterapi, kiropraktik, dry needling, massageterapi, injektioner) til det involverede lem i løbet af de sidste 3 måneder.
  10. Afventende retssag for en skade.
  11. Psykiatriske lidelser eller kognitivt svækkede
  12. Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: dry needling og spinal manipulation
Andet: dry needling
Dry needling til supraspinatus (proximal/distal teno-osseus junction og musculotendinous junction under acromion proces), deltoidmuskel, øvre trapezius muskel og levator scapulae muskel på den smertefulde side. Klinikere kan også nål terres major, infraspinatous, rhomboid og thorax paraspinals efter behov. Op til 12 behandlingssessioner over 6 uger.
Andet: spinal manipulation
HVLA stødmanipulation til cervikal, thorax og/eller øvre ribbens artikulation (R1-R3).
ACTIVE_COMPARATOR: mobilisering, motion, modaliteter
Andet: mobilisering
Funktionsnedsættelse-baseret mobilisering rettet mod musklerne, skulderbladene og ledkapslen i den smertefulde skulder. Op til 12 behandlingssessioner over 6 uger.
Andet: dyrke motion
Funktionsnedsættelsesbaseret træning rettet mod musklerne, skulderbladene og ledkapslen i den smertefulde skulder. Op til 12 behandlingssessioner over 6 uger.
Andet: modaliteter
Interferentiel elektroterapi rettet mod musklerne, skulderbladene og ledkapslen i den smertefulde skulder. Op til 12 behandlingssessioner over 6 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i skuldersmerter (NPRS) (Rating Score)
Tidsramme: baseline, 2 uger, 4 uger, 3 måneder
Bedømmelsesscore. Baseline-score skal overstige 2/10 for at blive inkluderet i undersøgelsen.
baseline, 2 uger, 4 uger, 3 måneder
Ændring i skuldersmerter og handicapindeks
Tidsramme: baseline, 2 uger, 4 uger, 3 måneder
SPADI Pain subskalaen måles på en 0-130 skala. Større score indikerer øget smerte. Patienten skal have en score på 20 % eller mere for at deltage i undersøgelsen på både smerte- og handicapafsnittet.
baseline, 2 uger, 4 uger, 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i medicinindtag (hyppighed af medicinindtag i sidste uge)
Tidsramme: baseline, 3 måneder
baseline, 3 måneder
Ændring i Global Rating of Change Score
Tidsramme: 2 uger, 4 uger, 3 måneder
2 uger, 4 uger, 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Alabama Physical Therapy & Acupuncture

Samarbejdspartnere

Universidad Rey Juan Carlos

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

15. juni 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. maj 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. maj 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. maj 2017

Først opslået (FAKTISKE)

30. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

9. oktober 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. oktober 2019

Sidst verificeret

1. oktober 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AAMT0012

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Subakromielt smertesyndrom

Kliniske forsøg med dry needling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Italy

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner