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干针和手法对比动员、运动和干扰电疗治疗肩部撞击(肩峰下疼痛综合征)

2019年10月7日 更新者:James Dunning, DPT, MSc, FAAOMPT、Alabama Physical Therapy & Acupuncture

电干针和脊柱推拿与基于损伤的动员、运动和干扰电疗法治疗肩部撞击(肩峰下疼痛综合征)患者:一项多中心随机对照试验

本研究的目的是比较治疗肩峰撞击(肩峰下疼痛综合征)患者的两种不同方法:电干针和脊柱推拿与基于损伤的动员、锻炼和干扰电疗。 物理治疗师通常使用所有这些技术来治疗肩峰撞击(肩峰下疼痛综合征)。 这项研究试图找出一种治疗策略是否比另一种更有效。

研究概览

详细说明

患有肩峰撞击(肩峰下疼痛综合征)的患者将随机接受每周 2 次治疗,最多 6 周(总共最多 12 次):(1) 电干针和脊柱推拿或 (2) 基于损伤的治疗动员、锻炼和干扰电疗。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

145

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Maryland
      • Cockeysville、Maryland、美国、21030
        • Evolution Sports Physiotherapy

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  1. 年满 18 周岁,能够读、写、说英语的成年人
  2. 主诉持续超过 6 周的前外侧肩痛
  3. 以下一项或多项特殊测试:

    1. 积极的神经冲击测试-即 在肩胛骨稳定的情况下完全肩屈曲时被动超压疼痛。
    2. Hawkins-Kennedy 测试呈阳性,即 肩肘屈曲 90° 时被动内旋疼痛
  4. 以下一项或多项主动运动和抵抗等长测试时疼痛

    1. 肩部抬高时疼痛
    2. 外展 90 度时肩关节外旋受阻疼痛
    3. 空罐测试位置肩部外展受阻时疼痛——即肩部外展 90 度,水平内收 30 度(即肩胛平面)和完全内旋(即肩胛骨平面) 拇指向下)

排除标准:

  1. 手动物理治疗的危险信号包括:严重高血压、感染、不受控制的糖尿病、周围神经病变、心脏病、中风、慢性缺血、水肿、严重静脉曲张、肿瘤、代谢疾病、长期使用类固醇、骨折、RA、骨质疏松症、严重的血管疾病、恶性肿瘤等。
  2. 近3个月内肩部注射史。
  3. 肩关节脱位、半脱位、骨折、关节囊粘连或颈椎、胸椎或肩关节手术史。
  4. 孤立的肩锁关节病理学(即症状的唯一位置是用一根手指直接定位在肩锁关节上,没有其他地方,并且仅通过检查者的肩锁触诊重现。)
  5. 颈神经根病、神经根炎或来自 c 脊柱的牵涉痛的证据
  6. 全层肩袖撕裂(由 MRI 和/或阳性滞后征证明)
  7. 基线 SPADI 不低于 20%
  8. 患侧乳腺癌病史。
  9. 先前的治疗(例如。 在过去 3 个月内对受累肢体进行针灸、物理治疗、脊椎按摩疗法、干针、按摩疗法、注射)。
  10. 因受伤未决诉讼。
  11. 精神障碍或认知障碍
  12. 怀孕

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:干针和脊柱操作
对冈上肌(近端/远端腱骨交界处和肩峰突下的肌腱交界处)、三角肌、上斜方肌和疼痛侧的肩胛提肌进行干针。 根据需要,临床医生还可以针刺大圆肌、冈下肌、菱形肌和胸椎旁肌。 在 6 周内最多进行 12 次治疗。
HVLA 对颈椎、胸椎和/或上肋关节 (R1-R3) 的推力操作。
ACTIVE_COMPARATOR:动员、演习、方式
针对疼痛肩部的肌肉、肩胛骨和关节囊的基于损伤的动员。 在 6 周内最多进行 12 次治疗。
针对疼痛肩部的肌肉、肩胛骨和关节囊的基于损伤的锻炼。 在 6 周内最多进行 12 次治疗。
针对疼痛肩部的肌肉、肩胛骨和关节囊的干扰电疗。 在 6 周内最多进行 12 次治疗。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
肩痛变化 (NPRS)(评分)
大体时间:基线、2周、4周、3个月
评分。 基线分数必须超过 2/10 才能纳入研究。
基线、2周、4周、3个月
肩痛和残疾指数的变化
大体时间:基线、2周、4周、3个月
SPADI 疼痛子量表按 0-130 量表测量。 更高的分数表示疼痛增加。 患者必须有 20% 或更高的分数才能参与疼痛和残疾部分的研究。
基线、2周、4周、3个月

次要结果测量

结果测量
大体时间
药物摄入量的变化(上周药物摄入量的频率)
大体时间:基线,3个月
基线,3个月
变化分数的全球评级变化
大体时间:2周、4周、3个月
2周、4周、3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年6月15日

初级完成 (实际的)

2019年5月1日

研究完成 (实际的)

2019年5月1日

研究注册日期

首次提交

2017年5月24日

首先提交符合 QC 标准的

2017年5月24日

首次发布 (实际的)

2017年5月30日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年10月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年10月7日

最后验证

2019年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

肩峰下疼痛综合征的临床试验

  • Sanford Health
    National Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins Research Foundation; Cornelia... 和其他合作者
    招聘中
    线粒体疾病 | 色素性视网膜炎 | 重症肌无力 | 嗜酸性胃肠炎 | 多系统萎缩 | 平滑肌肉瘤 | 脑白质营养不良 | 肛瘘 | 脊髓小脑性共济失调3型 | 弗里德赖希共济失调 | 肯尼迪病 | 莱姆病 | 噬血细胞性淋巴组织细胞增生症 | 脊髓小脑性共济失调1型 | 脊髓小脑性共济失调2型 | 脊髓小脑共济失调6型 | 威廉姆斯综合症 | 先天性巨结肠症 | 糖原贮积病 | 川崎病 | 短肠综合症 | 低磷血症 | Leber先天性黑蒙 | 口臭 | 贲门失弛缓症 | 多发性内分泌肿瘤 | 利综合症 | 艾迪生病 | 多发性内分泌肿瘤 2 型 | 硬皮病 | 多发性内分泌肿瘤 1 型 | 多发性内分泌肿瘤 2A 型 | 多发性内分泌肿瘤 2B 型 | 非典型溶血性尿毒症综合征 | 胆道闭锁 | 痉挛性共济失调 | WAGR综合症 | 无虹膜 | 短暂性失忆症 | 马尾综合症 | Refsum 疾病 | 复发性呼吸... 及其他条件
    美国, 澳大利亚

干针的临床试验

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