Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tørr nåling og manipulasjon vs. mobilisering, trening og interferensiell elektroterapi for skulderpåvirkning (subakromialt smertesyndrom)

7. oktober 2019 oppdatert av: James Dunning, DPT, MSc, FAAOMPT, Alabama Physical Therapy & Acupuncture

Elektrisk tørr nål- og spinalmanipulasjon vs. funksjonsnedsettelsesbasert mobilisering, trening og interferensiell elektroterapi for pasienter med skulderpåvirkning (subakromialt smertesyndrom): en randomisert kontrollforsøk med flere senter

Hensikten med denne forskningen er å sammenligne to forskjellige tilnærminger for behandling av pasienter med skulderimpingement (subakromialt smertesyndrom): elektrisk dry needling og spinalmanipulasjon versus funksjonsnedsettelsesbasert mobilisering, trening og interferensiell elektroterapi. Fysioterapeuter bruker vanligvis alle disse teknikkene for å behandle skulderpåvirkning (subakromielt smertesyndrom). Denne studien prøver å finne ut om en behandlingsstrategi er mer effektiv enn den andre.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter med skulderpåvirkning (subakromialt smertesyndrom) vil bli randomisert til å motta 2 behandlingsøkter per uke i opptil 6 uker (opptil 12 økter totalt) av enten: (1) elektrisk dry needling og spinal manipulasjon eller (2) funksjonsnedsettelsesbasert mobilisering, trening og interferensiell elektroterapi.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

145

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Maryland
      • Cockeysville, Maryland, Forente stater, 21030
        • Evolution Sports Physiotherapy

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Voksen over 18 år som er i stand til å lese, skrive og snakke engelsk
  2. Primær klage på anterolaterale skuldersmerter som varer lenger enn 6 uker

  3. En eller flere av følgende spesialtester:

    1. Positiv Neer Impingement test-dvs. smerter med passivt overtrykk ved full skulderfleksjon med scapula stabilisert.
    2. Positiv Hawkins-Kennedy test-dvs. smerte med passiv indre rotasjon ved 90° av skulder- og albuefleksjon

  4. Smerter med EN eller flere av følgende aktive bevegelser og motstand mot isometriske tester

    1. Smerter med aktiv skulderheving
    2. Smerter med motstand mot utvendig rotasjon av skulderen ved 90 graders abduksjon
    3. Smerter med motstand mot skulderabduksjon i Empty Can Test-posisjon - dvs. 90 grader skulderabduksjon, 30 grader horisontal adduksjon (dvs. i skulderbladsplan) og full intern rotasjon (dvs. tommel ned)

Ekskluderingskriterier:

  1. Rapport om røde flagg til manuell fysioterapi for å inkludere: alvorlig hypertensjon, infeksjon, ukontrollert diabetes, perifer nevropati, hjertesykdom, hjerneslag, kronisk iskemi, ødem, alvorlige åreknuter, svulst, metabolsk sykdom, langvarig steroidbruk, fraktur, RA, osteoporose, alvorlig karsykdom, malignitet, etc.
  2. Anamnese med skulderinjeksjon i løpet av de siste 3 månedene.
  3. Anamnese med skulderluksasjon, subluksasjon, fraktur, adhesiv kapsulitt, eller cervical, thorax eller skulderkirurgi.
  4. Isolert akromioklavikulær leddpatologi (dvs. den eneste plasseringen av symptomene er lokalisert spesifikt med en finger direkte over akromioklavikulærleddet og ingen andre steder, og reprodusert kun med akromioklavikulær palpasjon av undersøkeren.)
  5. Bevis på cervikal radikulopati, radikulitt eller referert smerte fra c-ryggraden
  6. Rivninger i rotatormansjetten i full tykkelse (vist ved MR og/eller positive etterslep-tegn)
  7. Baseline SPADI på ikke mindre enn 20 %
  8. Historie med brystkreft på involvert side.
  9. Tidligere behandlinger (f. Akupunktur, fysioterapi, kiropraktikk, dry needling, massasjeterapi, injeksjoner) til det involverte lem i løpet av de siste 3 månedene.
  10. Avventende rettssak for en skade.
  11. Psykiatriske lidelser eller kognitivt svekket
  12. Svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: dry needling og spinal manipulasjon
Annen: dry needling
Dry needling til supraspinatus (proksimal/distal teno-osseus junction og musculotendinous junction under acromion prosess), deltoidmuskel, øvre trapezius muskel og levator scapulae muskel på den smertefulle siden. Klinikere kan også nåle terres major, infraspinatous, rhomboid og thoracic paraspinals, etter behov. Opptil 12 behandlingsøkter over 6 uker.
Annen: spinal manipulasjon
HVLA thrust manipulation til cervikal, thorax og/eller øvre ribbens artikulasjon (R1-R3).
ACTIVE_COMPARATOR: mobilisering, trening, modaliteter
Annen: mobilisering
Svekkelsesbasert mobilisering rettet mot musklene, skulderbladene og leddkapselen i den smertefulle skulderen. Opptil 12 behandlingsøkter over 6 uker.
Annen: trening
Nedsatt trening rettet mot musklene, skulderbladene og leddkapselen i den smertefulle skulderen. Opptil 12 behandlingsøkter over 6 uker.
Annen: modaliteter
Interferensiell elektroterapi rettet mot musklene, skulderbladene og leddkapselen i den smertefulle skulderen. Opptil 12 behandlingsøkter over 6 uker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i skuldersmerter (NPRS) (vurderingspoeng)
Tidsramme: baseline, 2 uker, 4 uker, 3 måneder
Vurderingspoeng. Baseline score må overstige 2/10 for å bli inkludert i studien.
baseline, 2 uker, 4 uker, 3 måneder
Endring i skuldersmerter og funksjonshemming Index
Tidsramme: baseline, 2 uker, 4 uker, 3 måneder
SPADI Pain-underskalaen måles på en skala fra 0-130. Større skår indikerer økt smerte. Pasienten må ha en score på 20 % eller mer for å delta i studien på både smerte- og funksjonshemmingsdelen.
baseline, 2 uker, 4 uker, 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring i medisininntak (hyppighet av medisininntak siste uke)
Tidsramme: baseline, 3 måneder
baseline, 3 måneder
Endring i Global Rating of Change Score
Tidsramme: 2 uker, 4 uker, 3 måneder
2 uker, 4 uker, 3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Alabama Physical Therapy & Acupuncture

Samarbeidspartnere

Universidad Rey Juan Carlos

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

15. juni 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. mai 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. mai 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. mai 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. mai 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

30. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

9. oktober 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. oktober 2019

Sist bekreftet

1. oktober 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AAMT0012

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Subakromialt smertesyndrom

Kliniske studier på dry needling

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere