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Dry Needling e Manipulação vs. Mobilização, Exercício e Eletroterapia Interferencial para Impacto no Ombro (Síndrome de Dor Subacromial)

7 de outubro de 2019 atualizado por: James Dunning, DPT, MSc, FAAOMPT, Alabama Physical Therapy & Acupuncture

Agulhamento Seco Elétrico e Manipulação da Coluna vs. Mobilização Baseada em Deficiência, Exercício e Eletroterapia Interferencial para Pacientes com Impacto no Ombro (Síndrome de Dor Subacromial): um Estudo de Controle Randomizado Multicêntrico

O objetivo desta pesquisa é comparar duas abordagens diferentes para o tratamento de pacientes com impacto no ombro (síndrome da dor subacromial): agulhamento seco elétrico e manipulação da coluna vertebral versus mobilização baseada em deficiência, exercício e eletroterapia interferencial. Os fisioterapeutas geralmente usam todas essas técnicas para tratar o impacto do ombro (síndrome da dor subacromial). Este estudo está tentando descobrir se uma estratégia de tratamento é mais eficaz do que a outra.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Pacientes com impacto no ombro (síndrome de dor subacromial) serão randomizados para receber 2 sessões de tratamento por semana por até 6 semanas (até 12 sessões no total) de: (1) agulhamento elétrico a seco e manipulação da coluna vertebral ou (2) baseado em deficiência mobilização, exercício e eletroterapia interferencial.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

145

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Maryland
      • Cockeysville, Maryland, Estados Unidos, 21030
        • Evolution Sports Physiotherapy

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Adulto maior de 18 anos capaz de ler, escrever e falar inglês
  2. Queixa primária de dor anterolateral no ombro com duração superior a 6 semanas

  3. Um ou mais dos seguintes testes especiais:

    1. Teste de impacto de Neer positivo, ou seja, dor com sobrepressão passiva na flexão total do ombro com a escápula estabilizada.
    2. Teste de Hawkins-Kennedy positivo, ou seja, dor com rotação interna passiva a 90° de flexão de ombro e cotovelo

  4. Dor com UM ou mais dos seguintes movimentos ativos e testes isométricos resistidos

    1. Dor com elevação ativa do ombro
    2. Dor com rotação externa resistida do ombro a 90 graus de abdução
    3. Dor com abdução resistida do ombro na posição de Teste da Lata Vazia - ou seja, 90 graus de abdução do ombro, 30 graus de adução horizontal (ou seja, no plano escapular) e rotação interna completa (ou seja, polegar para baixo)

Critério de exclusão:

  1. Relatório de sinais de alerta para fisioterapia manual para incluir: hipertensão grave, infecção, diabetes descontrolada, neuropatia periférica, doença cardíaca, acidente vascular cerebral, isquemia crônica, edema, varicosidades graves, tumor, doença metabólica, uso prolongado de esteroides, fratura, AR, osteoporose, doença vascular grave, malignidade, etc.
  2. História de injeção no ombro nos últimos 3 meses.
  3. História de luxação do ombro, subluxação, fratura, capsulite adesiva ou cirurgia cervical, torácica ou do ombro.
  4. Patologia isolada da articulação acromioclavicular (ou seja, a única localização dos sintomas é localizada especificamente com um dedo diretamente sobre a articulação acromioclavicular e em nenhum outro lugar, e reproduzida apenas com palpação acromioclavicular pelo examinador).
  5. Evidência de radiculopatia cervical, radiculite ou dor referida da coluna cervical
  6. Ruptura total do manguito rotador (evidenciada por ressonância magnética e/ou sinais de atraso positivos)
  7. SPADI de linha de base não inferior a 20%
  8. História de câncer de mama no lado envolvido.
  9. Tratamentos anteriores (ex. Acupuntura, fisioterapia, quiropraxia, agulhamento seco, massagem terapêutica, injeções) no membro afetado nos últimos 3 meses.
  10. Pendente litígio por uma lesão.
  11. Distúrbios psiquiátricos ou comprometimento cognitivo
  12. Gravidez

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: DOBRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: agulhamento seco e manipulação da coluna vertebral
Outro: agulhamento seco
Agulhamento seco no supraespinal (junção teno-óssea proximal/distal e junção musculotendinosa sob o processo acrômio), músculo deltóide, músculo trapézio superior e músculo elevador da escápula no lado dolorido. Os médicos também podem inserir agulhas nos terres major, infraespinhal, rombóides e paravertebrais torácicos, conforme necessário. Até 12 sessões de tratamento durante 6 semanas.
Outro: manipulação da coluna vertebral
Manipulação do impulso HVLA para a articulação cervical, torácica e/ou da costela superior (R1-R3).
ACTIVE_COMPARATOR: mobilização, exercício, modalidades
Outro: mobilização
Mobilização baseada em deficiência visando os músculos, escápulas e cápsula articular do ombro dolorido. Até 12 sessões de tratamento durante 6 semanas.
Outro: exercício
Exercício baseado em deficiência visando os músculos, escápulas e cápsula articular do ombro dolorido. Até 12 sessões de tratamento durante 6 semanas.
Outro: modalidades
Eletroterapia interferencial visando os músculos, escápulas e cápsula articular do ombro dolorido. Até 12 sessões de tratamento durante 6 semanas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na Dor no Ombro (NPRS) (Pontuação de Avaliação)
Prazo: linha de base, 2 semanas, 4 semanas, 3 meses
Pontuação de classificação. A pontuação inicial deve exceder 2/10 para ser incluída no estudo.
linha de base, 2 semanas, 4 semanas, 3 meses
Alteração no Índice de Dor e Incapacidade no Ombro
Prazo: linha de base, 2 semanas, 4 semanas, 3 meses
A subescala de Dor SPADI é medida em uma escala de 0 a 130. Pontuações maiores indicam aumento da dor. O paciente deve ter uma pontuação de 20% ou mais para participar do estudo na seção de dor e incapacidade.
linha de base, 2 semanas, 4 semanas, 3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Mudança na ingestão de medicamentos (Frequência de ingestão de medicamentos na última semana)
Prazo: linha de base, 3 meses
linha de base, 3 meses
Alteração na classificação global da pontuação de alteração
Prazo: 2 semanas, 4 semanas, 3 meses
2 semanas, 4 semanas, 3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Alabama Physical Therapy & Acupuncture

Colaboradores

Universidad Rey Juan Carlos

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

15 de junho de 2017

Conclusão Primária (REAL)

1 de maio de 2019

Conclusão do estudo (REAL)

1 de maio de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de maio de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de maio de 2017

Primeira postagem (REAL)

30 de maio de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

9 de outubro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de outubro de 2019

Última verificação

1 de outubro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • AAMT0012

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Síndrome Dolorosa Subacromial

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