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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03168477
Dry Needling et manipulation par rapport à la mobilisation, l'exercice et l'électrothérapie interférentielle pour le conflit de l'épaule (syndrome douloureux sous-acromial)
7 octobre 2019 mis à jour par: James Dunning, DPT, MSc, FAAOMPT, Alabama Physical Therapy & Acupuncture
L'aiguilletage à sec électrique et la manipulation vertébrale par rapport à la mobilisation basée sur la déficience, l'exercice et l'électrothérapie interférentielle pour les patients présentant un conflit d'épaule (syndrome de douleur sous-acromiale) : un essai contrôlé randomisé multicentrique
Le but de cette recherche est de comparer deux approches différentes pour traiter les patients souffrant d'un conflit d'épaule (syndrome de douleur sous-acromiale) : l'aiguilletage à sec électrique et la manipulation vertébrale par rapport à la mobilisation basée sur la déficience, l'exercice et l'électrothérapie interférentielle.
Les kinésithérapeutes utilisent couramment toutes ces techniques pour traiter le conflit d'épaule (syndrome douloureux sous-acromial).
Cette étude tente de savoir si une stratégie de traitement est plus efficace que l'autre.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients présentant un conflit d'épaule (syndrome de douleur sous-acromiale) seront randomisés pour recevoir 2 séances de traitement par semaine pendant 6 semaines maximum (jusqu'à 12 séances au total) : (1) aiguilletage à sec électrique et manipulation vertébrale ou (2) traitement basé sur la déficience mobilisation, exercice et électrothérapie interférentielle.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
145
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Maryland
-
Cockeysville, Maryland, États-Unis, 21030
- Evolution Sports Physiotherapy
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Adulte de plus de 18 ans capable de lire, écrire et parler anglais
- Plainte principale de douleur antérolatérale à l'épaule durant plus de 6 semaines
Un ou plusieurs des tests spéciaux suivants :
- Test de Neer Impingement positif, c'est-à-dire douleur avec surpression passive en flexion complète de l'épaule avec l'omoplate stabilisée.
- Test de Hawkins-Kennedy positif, c'est-à-dire douleur avec rotation interne passive à 90° de flexion de l'épaule et du coude
Douleur avec UN ou plusieurs des mouvements actifs suivants et résistance aux tests isométriques
- Douleur avec élévation active de l'épaule
- Douleur avec résistance à la rotation externe de l'épaule à 90 degrés d'abduction
- Douleur avec abduction de l'épaule résistée en position de test de boîte vide - c'est-à-dire 90 degrés d'abduction de l'épaule, 30 degrés d'adduction horizontale (c'est-à-dire dans le plan scapulaire) et une rotation interne complète (c'est-à-dire pouce vers le bas)
Critère d'exclusion:
- Rapport des drapeaux rouges à la physiothérapie manuelle pour inclure : hypertension sévère, infection, diabète non contrôlé, neuropathie périphérique, maladie cardiaque, accident vasculaire cérébral, ischémie chronique, œdème, varicosités sévères, tumeur, maladie métabolique, utilisation prolongée de stéroïdes, fracture, PR, ostéoporose, maladie vasculaire grave, malignité, etc.
- Antécédents d'injection à l'épaule au cours des 3 derniers mois.
- Antécédents de luxation de l'épaule, de subluxation, de fracture, de capsulite rétractile ou de chirurgie cervicale, thoracique ou de l'épaule.
- Pathologie articulaire acromio-claviculaire isolée (c'est-à-dire que la seule localisation des symptômes est localisée spécifiquement avec un doigt directement au-dessus de l'articulation acromio-claviculaire et nulle part ailleurs, et reproduite uniquement avec la palpation acromio-claviculaire par l'examinateur.)
- Preuve de radiculopathie cervicale, de radiculite ou de douleur projetée de la colonne vertébrale c
- Déchirures de la coiffe des rotateurs de pleine épaisseur (mises en évidence par l'IRM et/ou des signes de décalage positifs)
- SPADI de base d'au moins 20 %
- Antécédents de cancer du sein du côté impliqué.
- Les traitements antérieurs (ex. Acupuncture, physiothérapie, chiropratique, aiguilletage à sec, massothérapie, injections) au membre concerné au cours des 3 derniers mois.
- Litige en cours pour blessure.
- Troubles psychiatriques ou troubles cognitifs
- Grossesse
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
EXPÉRIMENTAL: aiguilletage à sec et manipulation vertébrale
|
Aiguille sèche au sus-épineux (jonction téno-osseuse proximale/distale et jonction musculo-tendineuse sous processus acromionnel), au muscle deltoïde, au muscle trapèze supérieur et au muscle releveur de l'omoplate du côté douloureux.
Les cliniciens peuvent également aiguilleter les terres majeures, sous-épineuses, rhomboïdes et paraspinales thoraciques, selon les besoins.
Jusqu'à 12 séances de traitement sur 6 semaines.
Manipulation de poussée HVLA vers l'articulation cervicale, thoracique et/ou costale supérieure (R1-R3).
|
ACTIVE_COMPARATOR: mobilisation, exercice, modalités
|
Mobilisation basée sur la déficience ciblant les muscles, les omoplates et la capsule articulaire de l'épaule douloureuse.
Jusqu'à 12 séances de traitement sur 6 semaines.
Exercice basé sur la déficience ciblant les muscles, les omoplates et la capsule articulaire de l'épaule douloureuse.
Jusqu'à 12 séances de traitement sur 6 semaines.
Électrothérapie interférentielle ciblant les muscles, les omoplates et la capsule articulaire de l'épaule douloureuse.
Jusqu'à 12 séances de traitement sur 6 semaines.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Modification de la douleur à l'épaule (NPRS) (score d'évaluation)
Délai: ligne de base, 2 semaines, 4 semaines, 3 mois
|
Note d'évaluation.
Le score de base doit dépasser 2/10 pour être inclus dans l'étude.
|
ligne de base, 2 semaines, 4 semaines, 3 mois
|
Modification de l'indice de douleur et d'incapacité à l'épaule
Délai: ligne de base, 2 semaines, 4 semaines, 3 mois
|
La sous-échelle SPADI Pain est mesurée sur une échelle de 0 à 130.
Des scores plus élevés indiquent une augmentation de la douleur.
Le patient doit avoir un score de 20 % ou plus pour participer à l'étude sur la section de la douleur et de l'incapacité.
|
ligne de base, 2 semaines, 4 semaines, 3 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Modification de la prise de médicaments (fréquence de prise de médicaments au cours de la dernière semaine)
Délai: ligne de base, 3 mois
|
ligne de base, 3 mois
|
Changement dans la note globale du score de changement
Délai: 2 semaines, 4 semaines, 3 mois
|
2 semaines, 4 semaines, 3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
15 juin 2017
Achèvement primaire (RÉEL)
1 mai 2019
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 mai 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 mai 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 mai 2017
Première publication (RÉEL)
30 mai 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
9 octobre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 octobre 2019
Dernière vérification
1 octobre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AAMT0012
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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