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Dry Needling et manipulation par rapport à la mobilisation, l'exercice et l'électrothérapie interférentielle pour le conflit de l'épaule (syndrome douloureux sous-acromial)

7 octobre 2019 mis à jour par: James Dunning, DPT, MSc, FAAOMPT, Alabama Physical Therapy & Acupuncture

L'aiguilletage à sec électrique et la manipulation vertébrale par rapport à la mobilisation basée sur la déficience, l'exercice et l'électrothérapie interférentielle pour les patients présentant un conflit d'épaule (syndrome de douleur sous-acromiale) : un essai contrôlé randomisé multicentrique

Le but de cette recherche est de comparer deux approches différentes pour traiter les patients souffrant d'un conflit d'épaule (syndrome de douleur sous-acromiale) : l'aiguilletage à sec électrique et la manipulation vertébrale par rapport à la mobilisation basée sur la déficience, l'exercice et l'électrothérapie interférentielle. Les kinésithérapeutes utilisent couramment toutes ces techniques pour traiter le conflit d'épaule (syndrome douloureux sous-acromial). Cette étude tente de savoir si une stratégie de traitement est plus efficace que l'autre.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les patients présentant un conflit d'épaule (syndrome de douleur sous-acromiale) seront randomisés pour recevoir 2 séances de traitement par semaine pendant 6 semaines maximum (jusqu'à 12 séances au total) : (1) aiguilletage à sec électrique et manipulation vertébrale ou (2) traitement basé sur la déficience mobilisation, exercice et électrothérapie interférentielle.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

145

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Maryland
      • Cockeysville, Maryland, États-Unis, 21030
        • Evolution Sports Physiotherapy

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Adulte de plus de 18 ans capable de lire, écrire et parler anglais
  2. Plainte principale de douleur antérolatérale à l'épaule durant plus de 6 semaines
  3. Un ou plusieurs des tests spéciaux suivants :

    1. Test de Neer Impingement positif, c'est-à-dire douleur avec surpression passive en flexion complète de l'épaule avec l'omoplate stabilisée.
    2. Test de Hawkins-Kennedy positif, c'est-à-dire douleur avec rotation interne passive à 90° de flexion de l'épaule et du coude
  4. Douleur avec UN ou plusieurs des mouvements actifs suivants et résistance aux tests isométriques

    1. Douleur avec élévation active de l'épaule
    2. Douleur avec résistance à la rotation externe de l'épaule à 90 degrés d'abduction
    3. Douleur avec abduction de l'épaule résistée en position de test de boîte vide - c'est-à-dire 90 degrés d'abduction de l'épaule, 30 degrés d'adduction horizontale (c'est-à-dire dans le plan scapulaire) et une rotation interne complète (c'est-à-dire pouce vers le bas)

Critère d'exclusion:

  1. Rapport des drapeaux rouges à la physiothérapie manuelle pour inclure : hypertension sévère, infection, diabète non contrôlé, neuropathie périphérique, maladie cardiaque, accident vasculaire cérébral, ischémie chronique, œdème, varicosités sévères, tumeur, maladie métabolique, utilisation prolongée de stéroïdes, fracture, PR, ostéoporose, maladie vasculaire grave, malignité, etc.
  2. Antécédents d'injection à l'épaule au cours des 3 derniers mois.
  3. Antécédents de luxation de l'épaule, de subluxation, de fracture, de capsulite rétractile ou de chirurgie cervicale, thoracique ou de l'épaule.
  4. Pathologie articulaire acromio-claviculaire isolée (c'est-à-dire que la seule localisation des symptômes est localisée spécifiquement avec un doigt directement au-dessus de l'articulation acromio-claviculaire et nulle part ailleurs, et reproduite uniquement avec la palpation acromio-claviculaire par l'examinateur.)
  5. Preuve de radiculopathie cervicale, de radiculite ou de douleur projetée de la colonne vertébrale c
  6. Déchirures de la coiffe des rotateurs de pleine épaisseur (mises en évidence par l'IRM et/ou des signes de décalage positifs)
  7. SPADI de base d'au moins 20 %
  8. Antécédents de cancer du sein du côté impliqué.
  9. Les traitements antérieurs (ex. Acupuncture, physiothérapie, chiropratique, aiguilletage à sec, massothérapie, injections) au membre concerné au cours des 3 derniers mois.
  10. Litige en cours pour blessure.
  11. Troubles psychiatriques ou troubles cognitifs
  12. Grossesse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: DOUBLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: aiguilletage à sec et manipulation vertébrale
Aiguille sèche au sus-épineux (jonction téno-osseuse proximale/distale et jonction musculo-tendineuse sous processus acromionnel), au muscle deltoïde, au muscle trapèze supérieur et au muscle releveur de l'omoplate du côté douloureux. Les cliniciens peuvent également aiguilleter les terres majeures, sous-épineuses, rhomboïdes et paraspinales thoraciques, selon les besoins. Jusqu'à 12 séances de traitement sur 6 semaines.
Manipulation de poussée HVLA vers l'articulation cervicale, thoracique et/ou costale supérieure (R1-R3).
ACTIVE_COMPARATOR: mobilisation, exercice, modalités
Mobilisation basée sur la déficience ciblant les muscles, les omoplates et la capsule articulaire de l'épaule douloureuse. Jusqu'à 12 séances de traitement sur 6 semaines.
Exercice basé sur la déficience ciblant les muscles, les omoplates et la capsule articulaire de l'épaule douloureuse. Jusqu'à 12 séances de traitement sur 6 semaines.
Électrothérapie interférentielle ciblant les muscles, les omoplates et la capsule articulaire de l'épaule douloureuse. Jusqu'à 12 séances de traitement sur 6 semaines.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la douleur à l'épaule (NPRS) (score d'évaluation)
Délai: ligne de base, 2 semaines, 4 semaines, 3 mois
Note d'évaluation. Le score de base doit dépasser 2/10 pour être inclus dans l'étude.
ligne de base, 2 semaines, 4 semaines, 3 mois
Modification de l'indice de douleur et d'incapacité à l'épaule
Délai: ligne de base, 2 semaines, 4 semaines, 3 mois
La sous-échelle SPADI Pain est mesurée sur une échelle de 0 à 130. Des scores plus élevés indiquent une augmentation de la douleur. Le patient doit avoir un score de 20 % ou plus pour participer à l'étude sur la section de la douleur et de l'incapacité.
ligne de base, 2 semaines, 4 semaines, 3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Modification de la prise de médicaments (fréquence de prise de médicaments au cours de la dernière semaine)
Délai: ligne de base, 3 mois
ligne de base, 3 mois
Changement dans la note globale du score de changement
Délai: 2 semaines, 4 semaines, 3 mois
2 semaines, 4 semaines, 3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

15 juin 2017

Achèvement primaire (RÉEL)

1 mai 2019

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 mai 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 mai 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 mai 2017

Première publication (RÉEL)

30 mai 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

9 octobre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 octobre 2019

Dernière vérification

1 octobre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Syndrome douloureux sous-acromial

Essais cliniques sur aiguilletage à sec

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