- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03168477
Kuivaneulaus ja -manipulaatio vs. mobilisaatio, harjoitus ja häiritsevä sähköterapia olkapään törmäyksessä (subakromiaalinen kipuoireyhtymä)
maanantai 7. lokakuuta 2019 päivittänyt: James Dunning, DPT, MSc, FAAOMPT, Alabama Physical Therapy & Acupuncture
Sähköinen kuivaneulaus ja selkärangan manipulaatio vs. vajaatoimintaan perustuva mobilisaatio, harjoitus ja häiritsevä sähköterapia potilaille, joilla on olkapään kosketus (subakromiaalinen kipuoireyhtymä): monikeskustutkimus, satunnaistettu kontrollikoe
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata kahta erilaista lähestymistapaa olkapään vammaisten (subakromiaalinen kipuoireyhtymä) potilaiden hoitoon: sähköinen kuivaneulaus ja selkärangan manipulaatio verrattuna vajaatoimintaan perustuvaan mobilisaatioon, harjoitteluun ja interferenssiin liittyvään sähköhoitoon.
Fysioterapeutit käyttävät yleisesti kaikkia näitä tekniikoita hoitaakseen olkapään kosketusta (subakromiaalinen kipuoireyhtymä).
Tämä tutkimus yrittää selvittää, onko yksi hoitostrategia tehokkaampi kuin toinen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat, joilla on olkapään kosketushäiriö (subakromiaalinen kipuoireyhtymä), satunnaistetaan saamaan 2 hoitokertaa viikossa enintään 6 viikon ajan (yhteensä enintään 12 hoitokertaa) joko: (1) sähköinen kuivaneulaus ja selkärangan manipulaatio tai (2) vajaatoimintaan perustuva hoitokerta. mobilisaatio, harjoitus ja häiritsevä sähköhoito.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
145
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Cockeysville, Maryland, Yhdysvallat, 21030
- Evolution Sports Physiotherapy
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotias aikuinen, joka osaa lukea, kirjoittaa ja puhua englantia
- Ensisijainen valitus anterolateraalisesta olkapääkivusta, joka kestää yli 6 viikkoa
Yksi tai useampi seuraavista erikoistesteistä:
- Positive Neer Impingement -testi, ts. kipu passiivisella ylipaineella täydessä olkapään taivutuksessa lapaluu stabiloituneena.
- Positiivinen Hawkins-Kennedyn testi eli ts. kipu passiivisella sisäisellä kiertoliikkeellä 90° olkapään ja kyynärpään taivutuksessa
Kipu YHDESSÄ tai useammassa seuraavista aktiivisesta liikkeestä ja isometrisistä testeistä
- Kipu aktiivisella olkapään nousulla
- Kipu, jossa olkapään ulkoinen kierto vastustaa 90 asteen sieppauskulmaa
- Kipu vastustetun olkapään sieppauksen yhteydessä tyhjässä tölkin testiasennossa - eli 90 astetta olkapään sieppaus, 30 asteen vaakasuora adduktio (eli lapaluun tasossa) ja täysi sisäinen kierto (ts. peukalo alas)
Poissulkemiskriteerit:
- Raportti manuaalisen fysioterapian punaisista lipuista, mukaan lukien: vaikea verenpaine, infektio, hallitsematon diabetes, perifeerinen neuropatia, sydänsairaus, aivohalvaus, krooninen iskemia, turvotus, vakavat suonikohjut, kasvain, aineenvaihduntasairaus, pitkittynyt steroidien käyttö, murtuma, nivelreuma, osteoporoosi, vakava verisuonisairaus, pahanlaatuinen kasvain jne.
- Aiemmat olkapään injektiot viimeisen 3 kuukauden aikana.
- Aiempi olkapään sijoiltaanmeno, subluksaatio, murtuma, liimakapseliitti tai kohdunkaulan, rintakehän tai olkapään leikkaus.
- Yksittäinen akromioklavikulaarinen nivelpatologia (eli oireiden ainoa sijaintipaikka on nimenomaan yhdellä sormella suoraan akromioklavikulaarisen nivelen päällä eikä missään muualla, ja se toistuu vain tutkijan akromioklavicular-palpaatiolla.)
- Todisteet kohdunkaulan radikulopatiasta, radikuliitista tai c-selkärangan lähetetystä kivusta
- Täyspaksuiset kiertomansetin repeämät (mRI ja/tai positiiviset viivemerkit osoittavat)
- Perustason SPADI vähintään 20 %
- Rintasyövän historia osapuolen puolella.
- Aikaisemmat hoidot (esim. Akupunktio, fysioterapia, kiropraktiikka, kuivaneulaus, hierontahoito, injektiot) kyseiseen raajaan viimeisen 3 kuukauden aikana.
- Oikeudenkäynti vireillä loukkaantumisesta.
- Psykiatriset häiriöt tai kognitiiviset häiriöt
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: kuivaneulaus ja selkärangan manipulointi
|
Kuivaneulaus supraspinatukseen (proksimaalinen/distaalinen teno-osseus liitos ja musculotendinous liitos acromion-prosessin alla), hartialihakseen, ylempi trapezius-lihakseen ja levator scapulae -lihakseen kipeällä puolella.
Lääkärit voivat myös neulaa terres majoria, infraspinatous-, rhomboid- ja rintakehän paraspinaalisia neuloja tarpeen mukaan.
Jopa 12 hoitokertaa 6 viikon aikana.
HVLA-työntövoiman manipulointi kohdunkaulan, rintakehän ja/tai kylkiluiden yläosan niveleen (R1-R3).
|
ACTIVE_COMPARATOR: mobilisaatio, harjoitus, toimintatavat
|
Vahinkoperusteinen mobilisaatio, joka kohdistuu kipeän olkapään lihaksiin, lapaluun ja nivelkapseliin.
Jopa 12 hoitokertaa 6 viikon aikana.
Vahinkopohjainen harjoitus, joka kohdistuu kipeän olkapään lihaksiin, lapaluun ja nivelkapseliin.
Jopa 12 hoitokertaa 6 viikon aikana.
Häiritsevä sähköhoito, joka kohdistuu kipeän olkapään lihaksiin, lapaluihin ja nivelkapseliin.
Jopa 12 hoitokertaa 6 viikon aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos olkapääkivussa (NPRS) (luokituspisteet)
Aikaikkuna: lähtötaso, 2 viikkoa, 4 viikkoa, 3 kuukautta
|
Arviointipisteet.
Peruspistemäärän on oltava yli 2/10, jotta se voidaan ottaa mukaan tutkimukseen.
|
lähtötaso, 2 viikkoa, 4 viikkoa, 3 kuukautta
|
Muutos olkapääkipu- ja vammaisuusindeksissä
Aikaikkuna: lähtötaso, 2 viikkoa, 4 viikkoa, 3 kuukautta
|
SPADI Pain -alaasteikko mitataan asteikolla 0-130.
Suuremmat pisteet osoittavat lisääntynyttä kipua.
Potilaan pistemäärän on oltava vähintään 20 %, jotta hän voi osallistua tutkimukseen sekä kipu- että vammaisuudesta.
|
lähtötaso, 2 viikkoa, 4 viikkoa, 3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Muutos lääkkeiden saannissa (lääkkeiden ottotiheys viime viikolla)
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 kuukautta
|
lähtötaso, 3 kuukautta
|
Muutos globaalissa muutospistemäärässä
Aikaikkuna: 2 viikkoa, 4 viikkoa, 3 kuukautta
|
2 viikkoa, 4 viikkoa, 3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Torstai 15. kesäkuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 24. toukokuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. toukokuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 30. toukokuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 9. lokakuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. lokakuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AAMT0012
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Subakromaalinen kipuoireyhtymä
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
-
Fujian Cancer HospitalEi vielä rekrytointiaHawthorn Red Combined Refractory Cancer Pain
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Ankara UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analogue Pain ScaleTurkki
-
East Carolina UniversityPeruutettu
-
Yuzuncu Yıl UniversityValmisMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelTurkki
-
Washington University School of MedicinePeruutettuBruksismi | Temporomandibulaariset nivelsairaudet | Temporomandibulaarinen nivelen toimintahäiriö | Myofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelYhdysvallat
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloValmisMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
Kliiniset tutkimukset kuiva neulaus
-
Universidad Rey Juan CarlosLuis Martín SacristánValmisMyofaskiaalinen kipuoireyhtymäEspanja
-
University of AlcalaValmis
-
59th Medical WingValmisSubakromaalinen impingementtioireyhtymäYhdysvallat
-
Youngstown State UniversityRekrytointi
-
University of Castilla-La ManchaValmisLiipaisupisteen kipu, myofaskiaalinenEspanja
-
Universidad Europea de CanariasAktiivinen, ei rekrytointi
-
Texas Woman's UniversityAktiivinen, ei rekrytointiOlkapääkipu | Kuiva neulausYhdysvallat
-
Universidad Complutense de MadridValmis
-
University of Castilla-La ManchaValmisLiipaisupisteen kipu, myofaskiaalinenEspanja
-
Emily Slaven, PT, PhDMount St Joseph UniversityValmisLihas heikkous | LaukaisupisteYhdysvallat