- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03168477
Száraz tűszúrás és manipuláció kontra mobilizáció, gyakorlat és interferenciás elektroterápia a váll becsapódása esetén (subakromiális fájdalom szindróma)
2019. október 7. frissítette: James Dunning, DPT, MSc, FAAOMPT, Alabama Physical Therapy & Acupuncture
Elektromos száraz tűszúrás és gerincmanipuláció vs. károsodáson alapuló mobilizáció, gyakorlat és interferenciás elektroterápia vállérintkezésben (subakromiális fájdalom szindróma) szenvedő betegeknél: többközpontú, randomizált kontrollvizsgálat
A kutatás célja, hogy összehasonlítsa két különböző megközelítést a vállérintkezésben (subakromiális fájdalom szindróma) szenvedő betegek kezelésében: az elektromos száraz tűszúrást és a gerincvelő manipulációt, illetve a károsodáson alapuló mobilizációt, testmozgást és interferenciás elektroterápiát.
A fizikoterapeuták általában ezeket a technikákat alkalmazzák a vállérintkezés (szubakromiális fájdalom szindróma) kezelésére.
Ez a tanulmány azt próbálja kideríteni, hogy az egyik kezelési stratégia hatékonyabb-e, mint a másik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vállérintkezésben szenvedő (szubakromiális fájdalom-szindróma) betegeket véletlenszerűen úgy osztják be, hogy hetente 2 kezelésben részesüljenek legfeljebb 6 héten keresztül (összesen legfeljebb 12 alkalom) az alábbiak közül: (1) elektromos száraz tűszúrás és gerincmanipuláció vagy (2) károsodáson alapuló kezelés. mobilizáció, testmozgás és interferencia elektroterápia.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
145
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Maryland
-
Cockeysville, Maryland, Egyesült Államok, 21030
- Evolution Sports Physiotherapy
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti felnőtt, aki tud írni, olvasni és beszél angolul
- 6 hétnél tovább tartó anterolaterális vállfájdalom elsődleges panasza
Az alábbi speciális tesztek közül egy vagy több:
- Pozitív Neer Impingement teszt – azaz fájdalom passzív túlnyomással a váll teljes hajlításánál stabilizált lapocka mellett.
- Pozitív Hawkins-Kennedy teszt-i.e. fájdalom a váll és a könyök 90°-os passzív belső elforgatásával
Fájdalom az alábbi aktív mozdulatok közül EGY vagy többnél és az izometrikus tesztek ellenállása
- Fájdalom aktív vállemelkedéssel
- Fájdalom a váll ellenállásának külső elfordulásával 90 fokos elrablással
- Fájdalom ellenálló vállrablás esetén üres doboz teszthelyzetben - azaz 90 fokos vállrablás, 30 fokos vízszintes addukció (azaz a lapocka síkjában) és teljes belső elfordulás (pl. hüvelykujj lefelé)
Kizárási kritériumok:
- A manuális fizikoterápia piros zászlóinak jelentése a következőkre vonatkozóan: súlyos magas vérnyomás, fertőzés, kontrollálatlan cukorbetegség, perifériás neuropátia, szívbetegség, stroke, krónikus ischaemia, ödéma, súlyos varikózisok, daganat, anyagcsere-betegség, hosszan tartó szteroidhasználat, törés, RA, csontritkulás, súlyos érbetegség, rosszindulatú daganat stb.
- Vállinjekció az elmúlt 3 hónapban.
- Válldiszlokáció, subluxatio, törés, adhezív capsulitis, vagy nyaki, mellkasi vagy vállműtét a kórtörténetben.
- Izolált acromioclavicularis ízületi patológia (azaz a tünetek egyetlen helye specifikusan egy ujjal közvetlenül az acromioclavicularis ízület felett lokalizálódik, és sehol máshol, és csak a vizsgáló acromioclavicularis tapintásával reprodukálható.)
- Nyaki radiculopathia, radiculitis vagy utalt fájdalom a c-gerincből
- Teljes vastagságú rotátor mandzsetta szakadása (MRI és/vagy pozitív késleltetési jelek igazolják)
- a SPADI alapértéke legalább 20%
- Az érintett oldalon emlőrák története.
- Korábbi kezelések (pl. Akupunktúra, fizikoterápia, kiropraktika, száraz tűszúrás, masszázsterápia, injekciók) az érintett végtagba az elmúlt 3 hónapban.
- Sérülés miatti peres eljárás folyamatban.
- Pszichiátriai rendellenességek vagy kognitív zavarok
- Terhesség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: KETTŐS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
KÍSÉRLETI: száraz tűszúrás és gerinc manipuláció
|
Száraz tűszúrás a supraspinatushoz (proximális/distalis teno-osseus junction és musculotendinosus junctio acromion folyamat alatt), a deltoid izom, a felső trapézizom és a levator scapulae izom a fájdalmas oldalon.
A klinikusok szükség szerint a terres majort, az infraspinatosust, a rombuszokat és a mellkasi paraspinálist is tűvelhetik.
Akár 12 kezelési alkalom 6 héten keresztül.
HVLA tolóerő manipuláció a nyaki, mellkasi és/vagy felső borda artikulációhoz (R1-R3).
|
ACTIVE_COMPARATOR: mozgósítás, gyakorlat, modalitások
|
Károsodás alapú mobilizáció, amely a fájdalmas váll izmait, lapockáit és ízületi tokját célozza meg.
Akár 12 kezelési alkalom 6 héten keresztül.
Gyengeségen alapuló gyakorlat, amely a fájdalmas váll izmait, lapockáit és ízületi tokját célozza meg.
Akár 12 kezelési alkalom 6 héten keresztül.
Interferenciás elektroterápia, amely a fájdalmas váll izmait, lapockáit és ízületi kapszuláját célozza meg.
Akár 12 kezelési alkalom 6 héten keresztül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Vállfájdalom változása (NPRS) (értékelési pontszám)
Időkeret: alapvonal, 2 hét, 4 hét, 3 hónap
|
Értékelési pontszám.
Az alapértéknek meg kell haladnia a 2/10-et, hogy bekerüljön a vizsgálatba.
|
alapvonal, 2 hét, 4 hét, 3 hónap
|
Vállfájdalmak és rokkantsági index változása
Időkeret: alapvonal, 2 hét, 4 hét, 3 hónap
|
A SPADI Pain alskálát 0-130 skálán mérik.
A magasabb pontszámok fokozott fájdalmat jeleznek.
A páciensnek legalább 20%-os pontszámmal kell rendelkeznie ahhoz, hogy részt vegyen a fájdalom és a fogyatékosság szekciójában végzett vizsgálatban.
|
alapvonal, 2 hét, 4 hét, 3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Változás a gyógyszerbevitelben (a gyógyszerbevitel gyakorisága a múlt héten)
Időkeret: alapérték, 3 hónap
|
alapérték, 3 hónap
|
Változás a változási pontszám globális értékelésében
Időkeret: 2 hét, 4 hét, 3 hónap
|
2 hét, 4 hét, 3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2017. június 15.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2019. május 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2019. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. május 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. május 24.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2017. május 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2019. október 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. október 7.
Utolsó ellenőrzés
2019. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AAMT0012
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Szubakromiális fájdalom szindróma
-
Isfahan University of Medical SciencesIsmeretlenSubacromial Impingement SyndromeIrán, Iszlám Köztársaság
-
Aneurin Bevan University Health BoardIsmeretlenSubacromial Impingement SyndromeEgyesült Királyság
-
Yi-Fen ShihBefejezveBiomechanikai jelenségekTajvan
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonMegszűntSubacromial Impingement Syndrome | Szubakromiális ütközésEgyesült Államok
-
Copenhagen University Hospital, HvidovreUniversity of Copenhagen; Aalborg University; Metropolitan University CollegeBefejezve
-
Central Finland Hospital DistrictOulu University Hospital; Academy of FinlandAktív, nem toborzóSubacromial Impingement SyndromeFinnország
-
Linkoeping UniversityBefejezveSubacromial Impingement SyndromeSvédország
-
Hvidovre University HospitalPhysical Medicine and Rehabilitation Research - Copenhagen (PMR-C).; School of Physiotherapy... és más munkatársakIsmeretlenSubacromial Impingement Syndrome | Központi idegrendszer szenzibilizációjaDánia
-
Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital...ToborzásSubacromial Impingement Syndrome | Központi szenzibilizációPulyka
Klinikai vizsgálatok a száraz tűszúrás
-
Youngstown State UniversityToborzás
-
Texas Woman's UniversityAktív, nem toborzóVállfájdalom | Dry NeedlingEgyesült Államok
-
Franklin Pierce UniversityNewcastle University; Concord HospitalBefejezve
-
University GhentToborzásFejfájás | Mobilitás korlátozása | Nyakfájdalom, hátsóBelgium
-
Universidad Rey Juan CarlosBefejezve
-
University of Nevada, Las VegasBefejezveDerékfájás, mechanikaiEgyesült Államok
-
Emily Slaven, PT, PhDMount St Joseph UniversityBefejezveIzomgyengeség | Trigger pontEgyesült Államok
-
59th Medical WingBefejezveSubacromial Impingement SyndromeEgyesült Államok
-
Universiteit AntwerpenBefejezveOsteoarthritis, térd
-
Keller Army Community HospitalBefejezveMobilitás korlátozásaEgyesült Államok