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초기 TIPS 기능 장애 예방을 위한 저분자량 헤파린

2019년 1월 7일 업데이트: luo xuefeng, West China Hospital

조기 TIPS 기능 장애 예방을 위한 Post-TIPS 단기 저분자량 헤파린

Transjugular intrahepatic portosystemic shunt (TIPS) 기능 장애는 TIPS의 폐쇄 또는 협착으로 인해 문맥 정맥 시스템의 감압 손실로 정의됩니다. TIPS의 폐색은 내막의 혈전증 또는 증식으로 인한 것일 수 있습니다. TIPS의 혈전증은 일반적으로 초기에 발생하며 TIPS 생성 후 24시간 이내에 발생할 수 있습니다. 이 합병증의 빈도는 베어 스텐트를 사용할 때 10%-15% 정도입니다. Post-TIPS 단기 저분자량 헤파린(LMWH)을 사용하여 조기 혈전 형성을 예방했습니다. TIPS 작성 중에 폴리테트라플루오로에틸렌으로 덮힌 스텐트를 사용한 경우 TIPS 이후 날씨 LMWH가 필요했지만 응답하지 않았습니다. 현재 연구는 초기 TIPS 기능 장애에 대한 LMWH의 단기 사용 효과를 평가하기 위해 고안되었습니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

연구 유형

중재적

등록 (예상)

117

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Chengdu, 중국
        • 모병
        • West China Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 간경변의 진단
  2. TIPS의 기술적 성공이 이루어졌습니다.

제외 기준:

  1. 비간경변성 문맥고혈압
  2. 문맥 혈전증
  3. 버드-키아리 증후군
  4. 임신
  5. 항응고 요법에 대한 모순

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 스터디 그룹
TIPS 시술 후 저분자량 헤파린을 3일간 투여하였다.
TIPS 시술 후 저분자량 헤파린을 3일간 투여하였다.
간섭 없음: 대조군
TIPS 시술 후 저분자량 헤파린은 투여하지 않았다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
TIPS 개통률
기간: 1년
분석
1년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
LMWH 관련 합병증
기간: 한달
분석
한달
사망률
기간: 1년
분석
1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 6월 1일

기본 완료 (예상)

2019년 5월 15일

연구 완료 (예상)

2019년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 5월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 5월 26일

처음 게시됨 (실제)

2017년 5월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 1월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 1월 7일

마지막으로 확인됨

2019년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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