Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Heparin med lav molekylvægt til forebyggelse af tidlig TIPS-dysfunktion

7. januar 2019 opdateret af: luo xuefeng, West China Hospital

Post-TIPS kortsigtet lavmolekylært heparin til forebyggelse af tidlig TIPS-dysfunktion

Transjugulær intrahepatisk portosystemisk shunt (TIPS) dysfunktion er defineret som et tab af dekompression af det portale venøse system på grund af okklusion eller stenose af TIPS. Okklusion af TIPS kan enten skyldes trombose eller hyperplasi af intima. Trombose af TIPS forekommer normalt tidligt og kan ske inden for 24 timer efter TIPS oprettelse. Hyppigheden af ​​denne komplikation er i størrelsesordenen 10%-15%, når der anvendes bare stents. Post-TIPS kortvarig lavmolekylær heparin (LMWH) blev brugt til at forhindre tidlig trombosedannelse. Vejret efter TIPS LMWH var nødvendigt, når polytetrafluorethylen-dækket stent blev brugt under TIPS-oprettelse blev ikke besvaret. Denne undersøgelse var designet til at evaluere effekten af ​​kortvarig brug af LMWH på tidlig TIPS dysfunktion.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

117

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
      • Chengdu, Kina
        • Rekruttering
        • West China Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Diagnose af levercirrhose
  2. Teknisk succes med TIPS blev opnået.

Ekskluderingskriterier:

  1. Ikke-cirrhotisk portal hypertension
  2. Portal venetrombose
  3. Budd-Chiari syndrom
  4. Graviditet
  5. Modsætninger til antikoagulationsbehandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: studiegruppe
Efter TIPS-proceduren blev udført, blev lavmolekylært heparin givet i tre dage.
Medicin: lavmolekylært heparin
Efter TIPS-proceduren blev udført, blev lavmolekylært heparin givet i tre dage.
Ingen indgriben: kontrolgruppe
Efter TIPS-proceduren blev udført, blev der ikke givet heparin med lav molekylvægt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
TIPS patensrate
Tidsramme: et år
Analyse
et år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
LMWH-relateret komplikation
Tidsramme: en måned
Analyse
en måned
Dødeligheden
Tidsramme: et år
Analyse
et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

West China Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

15. maj 2019

Studieafslutning (Forventet)

30. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. maj 2017

Først opslået (Faktiske)

31. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. januar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. januar 2019

Sidst verificeret

1. januar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LMWH-TIPS

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Levercirrhose

Kliniske forsøg med lavmolekylært heparin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner