Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Heparin med låg molekylvikt för att förebygga tidig TIPS-dysfunktion

7 januari 2019 uppdaterad av: luo xuefeng, West China Hospital

Post-TIPS kortvarigt lågmolekylärt heparin för att förebygga tidig TIPS-dysfunktion

Transjugulär intrahepatisk portosystemisk shunt (TIPS) dysfunktion definieras som en förlust av dekompression av det portala vensystemet på grund av ocklusion eller stenos av TIPS. Tilltäppning av TIPS kan antingen bero på trombos eller hyperplasi av intima. Trombos av TIPS inträffar vanligtvis tidigt och kan inträffa inom 24 timmar efter att TIPS skapats. Frekvensen av denna komplikation är i storleksordningen 10%-15% när bara stentar används. Post-TIPS kortvarigt lågmolekylärt heparin (LMWH) användes för att förhindra tidig trombosbildning. Väder efter TIPS LMWH var nödvändigt när polytetrafluoretylentäckt stent användes under TIPS-skapandet besvarades inte. Den aktuella studien utformades för att utvärdera effekten av kortvarig användning av LMWH på tidig TIPS-dysfunktion.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

117

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
      • Chengdu, Kina
        • Rekrytering
        • West China Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Diagnos av levercirros
  2. Teknisk framgång för TIPS uppnåddes.

Exklusions kriterier:

  1. Icke-cirros portal hypertoni
  2. Portal ventrombos
  3. Budd-Chiari syndrom
  4. Graviditet
  5. Motsägelser till antikoagulationsbehandling

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: studiegrupp
Efter att TIPS-proceduren utförts gavs lågmolekylärt heparin under tre dagar.
Läkemedel: lågmolekylärt heparin
Efter att TIPS-proceduren utförts gavs lågmolekylärt heparin under tre dagar.
Inget ingripande: kontrollgrupp
Efter att TIPS-proceduren utförts gavs inget lågmolekylärt heparin.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
TIPS patency rate
Tidsram: ett år
Analys
ett år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
LMWH-relaterad komplikation
Tidsram: en månad
Analys
en månad
Dödlighet
Tidsram: ett år
Analys
ett år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

West China Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

15 maj 2019

Avslutad studie (Förväntat)

30 december 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 maj 2017

Första postat (Faktisk)

31 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 januari 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 januari 2019

Senast verifierad

1 januari 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • LMWH-TIPS

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera