Heparyna drobnocząsteczkowa w zapobieganiu wczesnym dysfunkcjom TIPS
7 stycznia 2019 zaktualizowane przez: luo xuefeng, West China Hospital
Post-TIPS Krótkoterminowa heparyna drobnocząsteczkowa w zapobieganiu wczesnym dysfunkcjom TIPS
Dysfunkcja przezszyjnego wewnątrzwątrobowego przecieku wrotno-systemowego (TIPS) jest definiowana jako utrata dekompresji układu żyły wrotnej spowodowana niedrożnością lub zwężeniem TIPS.
Niedrożność TIPS może być spowodowana zakrzepicą lub przerostem błony wewnętrznej.
Zakrzepica TIPS zwykle pojawia się wcześnie i może wystąpić w ciągu 24 godzin od utworzenia TIPS.
Częstość tego powikłania jest rzędu 10-15%, gdy stosowane są gołe stenty.
W celu zapobieżenia powstaniu wczesnej zakrzepicy zastosowano krótkoterminową heparynę drobnocząsteczkową (LMWH) po TIPS.
Pogoda po TIPS LMWH była konieczna, gdy stent pokryty politetrafluoroetylenem był używany podczas tworzenia TIPS, nie udzielono odpowiedzi.
Niniejsze badanie miało na celu ocenę wpływu krótkotrwałego stosowania LMWH na wczesną dysfunkcję TIPS.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
117
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Chengdu, Chiny
- Rekrutacyjny
- West China Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie marskości wątroby
- Techniczny sukces TIPS został osiągnięty.
Kryteria wyłączenia:
- Nadciśnienie wrotne bez marskości wątroby
- Zakrzepica żyły wrotnej
- Zespół Budda-Chiariego
- Ciąża
- Przeciwwskazania do leczenia przeciwzakrzepowego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: kółko naukowe
Po wykonaniu zabiegu TIPS przez 3 dni podawano heparynę drobnocząsteczkową.
|
Po wykonaniu zabiegu TIPS przez 3 dni podawano heparynę drobnocząsteczkową.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Po wykonaniu procedury TIPS nie podano heparyny drobnocząsteczkowej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik drożności TIPS
Ramy czasowe: rok
|
Analiza
|
rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Powikłania związane z LMWH
Ramy czasowe: jeden miesiąc
|
Analiza
|
jeden miesiąc
|
|
Wskaźnik śmiertelności
Ramy czasowe: rok
|
Analiza
|
rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2017
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
15 maja 2019
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
30 grudnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 maja 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 maja 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
31 maja 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 stycznia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 stycznia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- LMWH-TIPS
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .