Eparina a basso peso molecolare per la prevenzione della disfunzione TIPS precoce
7 gennaio 2019 aggiornato da: luo xuefeng, West China Hospital
Eparina a basso peso molecolare post-TIPS a breve termine per la prevenzione della disfunzione TIPS precoce
La disfunzione dello shunt portosistemico intraepatico transgiugulare (TIPS) è definita come una perdita di decompressione del sistema venoso portale dovuta a occlusione o stenosi del TIPS.
L'occlusione della TIPS può essere dovuta a trombosi o iperplasia dell'intima.
La trombosi della TIPS di solito si verifica precocemente e può verificarsi entro 24 ore dalla creazione della TIPS.
La frequenza di questa complicanza è dell'ordine del 10%-15% quando si utilizzano stent nudi.
L'eparina a basso peso molecolare (LMWH) a breve termine post-TIPS è stata utilizzata per prevenire la formazione precoce di trombosi.
Il tempo post-TIPS LMWH era necessario quando lo stent ricoperto di politetrafluoroetilene è stato utilizzato durante la creazione di TIPS non ha avuto risposta.
Il presente studio è stato progettato per valutare l'effetto dell'uso a breve termine di LMWH sulla disfunzione TIPS precoce.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
117
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Chengdu, Cina
- Reclutamento
- West China Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di cirrosi epatica
- Il successo tecnico di TIPS è stato raggiunto.
Criteri di esclusione:
- Ipertensione portale non cirrotica
- Trombosi della vena porta
- Sindrome di Budd-Chiari
- Gravidanza
- Contraddizioni alla terapia anticoagulante
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: gruppo di studio
Dopo l'esecuzione della procedura TIPS, è stata somministrata eparina a basso peso molecolare per tre giorni.
|
Dopo l'esecuzione della procedura TIPS, è stata somministrata eparina a basso peso molecolare per tre giorni.
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|
Nessun intervento: gruppo di controllo
Dopo l'esecuzione della procedura TIPS, non è stata somministrata eparina a basso peso molecolare.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tasso di pervietà TIPS
Lasso di tempo: un anno
|
Analisi
|
un anno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Complicanza correlata a LMWH
Lasso di tempo: un mese
|
Analisi
|
un mese
|
|
Tasso di mortalità
Lasso di tempo: un anno
|
Analisi
|
un anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 giugno 2017
Completamento primario (Anticipato)
15 maggio 2019
Completamento dello studio (Anticipato)
30 dicembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 maggio 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 maggio 2017
Primo Inserito (Effettivo)
31 maggio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 gennaio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 gennaio 2019
Ultimo verificato
1 gennaio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- LMWH-TIPS
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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