Heparina de bajo peso molecular para la prevención de la disfunción temprana de TIPS
7 de enero de 2019 actualizado por: luo xuefeng, West China Hospital
Heparina de bajo peso molecular a corto plazo post-TIPS para la prevención de la disfunción temprana de TIPS
La disfunción del shunt portosistémico intrahepático transyugular (TIPS) se define como una pérdida de descompresión del sistema venoso portal debido a la oclusión o estenosis del TIPS.
La oclusión de los TIPS puede deberse a trombosis o hiperplasia de la íntima.
La trombosis de los TIPS generalmente ocurre temprano y puede ocurrir dentro de las 24 horas posteriores a la creación de los TIPS.
La frecuencia de esta complicación es del orden del 10-15% cuando se utilizan stents desnudos.
Se usó heparina de bajo peso molecular (HBPM) a corto plazo posterior a la TIPS para prevenir la formación temprana de trombosis.
No se contestó el clima post-TIPS LMWH fue necesario cuando se utilizó un stent cubierto de politetrafluoroetileno durante la creación de TIPS.
El presente estudio fue diseñado para evaluar el efecto del uso a corto plazo de HBPM en la disfunción TIPS temprana.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
117
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Chengdu, Porcelana
- Reclutamiento
- West China Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de cirrosis hepática
- Se logró el éxito técnico de TIPS.
Criterio de exclusión:
- Hipertensión portal no cirrótica
- Trombosis de la vena porta
- Síndrome de Budd-Chiari
- El embarazo
- Contradicciones de la terapia anticoagulante
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: grupo de estudio
Después de realizar el procedimiento TIPS, se administró heparina de bajo peso molecular durante tres días.
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Después de realizar el procedimiento TIPS, se administró heparina de bajo peso molecular durante tres días.
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Sin intervención: grupo de control
Después de realizar el procedimiento TIPS, no se administró heparina de bajo peso molecular.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de permeabilidad TIPS
Periodo de tiempo: un año
|
Análisis
|
un año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Complicación relacionada con HBPM
Periodo de tiempo: un mes
|
Análisis
|
un mes
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Tasa de mortalidad
Periodo de tiempo: un año
|
Análisis
|
un año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2017
Finalización primaria (Anticipado)
15 de mayo de 2019
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de diciembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de mayo de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de mayo de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
31 de mayo de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de enero de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de enero de 2019
Última verificación
1 de enero de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Procesos Patológicos
- Enfermedades del HIGADO
- Fibrosis
- Cirrosis hepática
- Hipertensión Portal
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes fibrinolíticos
- Agentes moduladores de fibrina
- Anticoagulantes
- Heparina
- Heparina, de bajo peso molecular
- Tinzaparina
- Dalteparina
Otros números de identificación del estudio
- LMWH-TIPS
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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