Alacsony molekulatömegű heparin a korai TIPS diszfunkció megelőzésére
2019. január 7. frissítette: luo xuefeng, West China Hospital
TIPS utáni rövid távú kis molekulatömegű heparin a korai TIPS diszfunkció megelőzésére
A transzjuguláris intrahepatikus portosisztémás shunt (TIPS) diszfunkciót a TIPS elzáródása vagy szűkülete miatt a portális vénás rendszer dekompressziójának elvesztéseként határozzák meg.
A TIPS elzáródása oka lehet az intima trombózisa vagy hiperplázia.
A TIPS trombózisa általában korán jelentkezik, és a TIPS létrehozásától számított 24 órán belül megtörténhet.
Ennek a szövődménynek a gyakorisága 10-15% nagyságrendű, ha csupasz stenteket használnak.
A TIPS utáni rövid távú alacsony molekulatömegű heparint (LMWH) alkalmaztuk a korai trombózisképződés megelőzésére.
Az időjárás a TIPS utáni LMWH-ra volt szükség, amikor politetrafluor-etilénnel borított stentet használtak a TIPS létrehozása során, nem válaszolt.
Jelen tanulmány célja az LMWH rövid távú használatának a korai TIPS diszfunkcióra gyakorolt hatásának értékelése volt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
117
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Chengdu, Kína
- Toborzás
- West China Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A májcirrhosis diagnózisa
- A TIPS technikai sikert ért el.
Kizárási kritériumok:
- Nem cirrózisos portális hipertónia
- Portális véna trombózis
- Budd-Chiari szindróma
- Terhesség
- Ellentmondások a véralvadásgátló kezeléssel szemben
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: tanulócsoport
A TIPS eljárás végrehajtása után kis molekulatömegű heparint adtunk három napig.
|
A TIPS eljárás végrehajtása után kis molekulatömegű heparint adtunk három napig.
|
|
Nincs beavatkozás: ellenőrző csoport
A TIPS eljárást követően kis molekulatömegű heparint nem adtunk.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
TIPP átjárhatósági arány
Időkeret: egy év
|
Elemzés
|
egy év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
LMWH-val kapcsolatos szövődmény
Időkeret: egy hónap
|
Elemzés
|
egy hónap
|
|
Halálozási ráta
Időkeret: egy év
|
Elemzés
|
egy év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. június 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2019. május 15.
A tanulmány befejezése (Várható)
2019. december 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. május 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. május 26.
Első közzététel (Tényleges)
2017. május 31.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. január 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. január 7.
Utolsó ellenőrzés
2019. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- LMWH-TIPS
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Eldöntetlen
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .