Heparina de baixo peso molecular para a prevenção da disfunção precoce do TIPS
7 de janeiro de 2019 atualizado por: luo xuefeng, West China Hospital
Heparina de baixo peso molecular de curto prazo pós-TIPS para a prevenção da disfunção precoce do TIPS
A disfunção do shunt portossistêmico intra-hepático transjugular (TIPS) é definida como uma perda de descompressão do sistema venoso portal devido à oclusão ou estenose do TIPS.
A oclusão do TIPS pode ser devida a trombose ou hiperplasia da íntima.
A trombose do TIPS geralmente ocorre precocemente e pode acontecer dentro de 24 horas após a criação do TIPS.
A frequência desta complicação é da ordem de 10%-15% quando stents simples são usados.
Heparina de baixo peso molecular (HBPM) de curto prazo pós-TIPS foi usada para prevenir a formação precoce de trombose.
O tempo pós-TIPS HBPM foi necessário quando o stent coberto com politetrafluoretileno foi usado durante a criação do TIPS não foi respondido.
O presente estudo foi desenhado para avaliar o efeito do uso de HBPM em curto prazo na disfunção precoce do TIPS.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
117
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Chengdu, China
- Recrutamento
- West China Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de cirrose hepática
- O sucesso técnico do TIPS foi alcançado.
Critério de exclusão:
- Hipertensão portal não cirrótica
- Trombose da veia porta
- Síndrome de Budd-Chiari
- Gravidez
- Contradições à terapia de anticoagulação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: grupo de Estudos
Após a realização do procedimento TIPS, heparina de baixo peso molecular foi administrada por três dias.
|
Após a realização do procedimento TIPS, heparina de baixo peso molecular foi administrada por três dias.
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Sem intervenção: grupo de controle
Após a realização do procedimento TIPS, não foi administrada heparina de baixo peso molecular.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa de patência do TIPS
Prazo: um ano
|
Análise
|
um ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Complicação relacionada à HBPM
Prazo: um mês
|
Análise
|
um mês
|
|
Taxa de mortalidade
Prazo: um ano
|
Análise
|
um ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2017
Conclusão Primária (Antecipado)
15 de maio de 2019
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de maio de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de maio de 2017
Primeira postagem (Real)
31 de maio de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de janeiro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de janeiro de 2019
Última verificação
1 de janeiro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LMWH-TIPS
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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