Nízkomolekulární heparin pro prevenci časné dysfunkce TIPS
7. ledna 2019 aktualizováno: luo xuefeng, West China Hospital
Krátkodobý nízkomolekulární heparin po TIPS pro prevenci předčasné dysfunkce TIPS
Dysfunkce transjugulárního intrahepatického portosystémového zkratu (TIPS) je definována jako ztráta dekomprese portálního žilního systému v důsledku okluze nebo stenózy TIPS.
Okluze TIPS může být způsobena trombózou nebo hyperplazií intimy.
Trombóza TIPS se obvykle objevuje brzy a může k ní dojít do 24 hodin od vytvoření TIPS.
Frekvence této komplikace je řádově 10%-15% při použití holých stentů.
K prevenci časné tvorby trombózy byl použit krátkodobý nízkomolekulární heparin (LMWH) po TIPS.
Počasí po TIPS LMWH bylo nutné, když byl při vytváření TIPS použit stent pokrytý polytetrafluoretylenem, nebylo zodpovězeno.
Tato studie byla navržena tak, aby zhodnotila účinek krátkodobého užívání LMWH na časnou dysfunkci TIPS.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
117
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Chengdu, Čína
- Nábor
- West China Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnóza jaterní cirhózy
- Technický úspěch TIPS byl dosažen.
Kritéria vyloučení:
- Necirhotická portální hypertenze
- Trombóza portální žíly
- Budd-Chiariho syndrom
- Těhotenství
- Rozpory antikoagulační léčby
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: studijní skupina
Po provedení postupu TIPS byl po dobu tří dnů podáván nízkomolekulární heparin.
|
Po provedení postupu TIPS byl po dobu tří dnů podáván nízkomolekulární heparin.
|
|
Žádný zásah: kontrolní skupina
Po provedení TIPS postupu nebyl podán žádný nízkomolekulární heparin.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra průchodnosti TIPS
Časové okno: jeden rok
|
Analýza
|
jeden rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Komplikace související s LMWH
Časové okno: jeden měsíc
|
Analýza
|
jeden měsíc
|
|
Úmrtnost
Časové okno: jeden rok
|
Analýza
|
jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2017
Primární dokončení (Očekávaný)
15. května 2019
Dokončení studie (Očekávaný)
30. prosince 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. května 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. května 2017
První zveřejněno (Aktuální)
31. května 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. ledna 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. ledna 2019
Naposledy ověřeno
1. ledna 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- LMWH-TIPS
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .