Низкомолекулярный гепарин для профилактики ранней дисфункции TIPS
7 января 2019 г. обновлено: luo xuefeng, West China Hospital
Низкомолекулярный гепарин после TIPS для профилактики ранней дисфункции TIPS
Дисфункция трансъюгулярного внутрипеченочного портосистемного шунта (TIPS) определяется как потеря декомпрессии портальной венозной системы из-за окклюзии или стеноза TIPS.
Окклюзия TIPS может быть вызвана тромбозом или гиперплазией интимы.
Тромбоз TIPS обычно возникает рано и может произойти в течение 24 часов после создания TIPS.
Частота этого осложнения составляет порядка 10-15% при использовании непокрытых стентов.
Пост-TIPS краткосрочный низкомолекулярный гепарин (НМГ) использовали для предотвращения раннего тромбообразования.
Погода после TIPS LMWH была необходима, когда во время создания TIPS использовался стент с покрытием из политетрафторэтилена, ответа не было.
Настоящее исследование было разработано для оценки влияния кратковременного применения НМГ на раннюю дисфункцию TIPS.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
117
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Chengdu, Китай
- Рекрутинг
- West China Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Диагностика цирроза печени
- Технический успех TIPS был достигнут.
Критерий исключения:
- Нецирротическая портальная гипертензия
- Тромбоз воротной вены
- синдром Бадда-Киари
- Беременность
- Противопоказания к антикоагулянтной терапии
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: исследовательская группа
После проведения процедуры TIPS в течение трех дней вводили низкомолекулярный гепарин.
|
После проведения процедуры TIPS в течение трех дней вводили низкомолекулярный гепарин.
|
|
Без вмешательства: контрольная группа
После проведения процедуры TIPS низкомолекулярный гепарин не вводился.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Показатель проходимости TIPS
Временное ограничение: один год
|
Анализ
|
один год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Осложнение, связанное с НМГ
Временное ограничение: один месяц
|
Анализ
|
один месяц
|
|
Смертность
Временное ограничение: один год
|
Анализ
|
один год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2017 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
15 мая 2019 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
30 декабря 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 мая 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 мая 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
31 мая 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 января 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 января 2019 г.
Последняя проверка
1 января 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- LMWH-TIPS
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .