Héparine de bas poids moléculaire pour la prévention du dysfonctionnement précoce du TIPS
7 janvier 2019 mis à jour par: luo xuefeng, West China Hospital
Post-TIPS Héparine de bas poids moléculaire à court terme pour la prévention du dysfonctionnement précoce du TIPS
Le dysfonctionnement du shunt portosystémique intrahépatique transjugulaire (TIPS) est défini comme une perte de décompression du système veineux porte due à une occlusion ou à une sténose du TIPS.
L'occlusion des TIPS peut être due soit à une thrombose, soit à une hyperplasie de l'intima.
La thrombose du TIPS survient généralement tôt et peut survenir dans les 24 heures suivant la création du TIPS.
La fréquence de cette complication est de l'ordre de 10 à 15 % lorsque des stents nus sont utilisés.
L'héparine de bas poids moléculaire (HBPM) post-TIPS à court terme a été utilisée pour prévenir la formation précoce de thrombose.
Les conditions météorologiques post-TIPS LMWH étaient nécessaires lorsqu'un stent recouvert de polytétrafluoroéthylène a été utilisé lors de la création de TIPS n'a pas été répondu.
La présente étude a été conçue pour évaluer l'effet de l'utilisation à court terme de l'HBPM sur le dysfonctionnement précoce du TIPS.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
117
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Chengdu, Chine
- Recrutement
- West China Hospital
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic de la cirrhose du foie
- Le succès technique de TIPS a été atteint.
Critère d'exclusion:
- Hypertension portale non cirrhotique
- Thrombose de la veine porte
- Syndrome de Budd-Chiari
- Grossesse
- Contradictions au traitement anticoagulant
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: groupe d'étude
Après la réalisation de la procédure TIPS, de l'héparine de bas poids moléculaire a été administrée pendant trois jours.
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Après la réalisation de la procédure TIPS, de l'héparine de bas poids moléculaire a été administrée pendant trois jours.
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Aucune intervention: groupe de contrôle
Après la réalisation de la procédure TIPS, aucune héparine de bas poids moléculaire n'a été administrée.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de perméabilité TIPS
Délai: un ans
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Analyse
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un ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Complication liée à l'HBPM
Délai: un mois
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Analyse
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un mois
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Taux de mortalité
Délai: un ans
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Analyse
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un ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2017
Achèvement primaire (Anticipé)
15 mai 2019
Achèvement de l'étude (Anticipé)
30 décembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 mai 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 mai 2017
Première publication (Réel)
31 mai 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 janvier 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 janvier 2019
Dernière vérification
1 janvier 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système digestif
- Processus pathologiques
- Maladies du foie
- Fibrose
- La cirrhose du foie
- Hypertension, portail
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents fibrinolytiques
- Agents modulateurs de fibrine
- Anticoagulants
- Héparine
- Héparine de bas poids moléculaire
- Tinzaparine
- Daltéparine
Autres numéros d'identification d'étude
- LMWH-TIPS
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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