低分子肝素用于预防早期 TIPS 功能障碍
2019年1月7日 更新者：luo xuefeng、West China Hospital
TIPS 后短期低分子肝素用于预防早期 TIPS 功能障碍
经颈静脉肝内门体分流术 (TIPS) 功能障碍定义为由于 TIPS 闭塞或狭窄导致门静脉系统减压丧失。
TIPS 的闭塞可能是由于内膜的血栓形成或增生。
TIPS 的血栓形成通常发生较早，可在 TIPS 产生后 24 小时内发生。
当使用裸支架时，这种并发症的发生率约为 10%-15%。
TIPS 后短期低分子肝素 (LMWH) 用于预防早期血栓形成。
当在 TIPS 创建期间使用聚四氟乙烯覆盖的支架时，天气后 TIPS LMWH 是必要的没有得到回答。
本研究旨在评估短期使用 LMWH 对早期 TIPS 功能障碍的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
117
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Chengdu、中国
- 招聘中
- West china hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 肝硬化的诊断
- TIPS 取得了技术上的成功。
排除标准：
- 非肝硬化性门静脉高压症
- 门静脉血栓形成
- 布加综合征
- 怀孕
- 抗凝治疗的矛盾
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：学习小组
进行 TIPS 手术后，给予低分子肝素三天。
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进行 TIPS 手术后，给予低分子肝素三天。
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无干预：控制组
进行 TIPS 手术后，未给予低分子肝素。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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TIPS通畅率
大体时间：一年
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分析
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一年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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LMWH 相关并发症
大体时间：一个月
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分析
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一个月
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死亡率
大体时间：一年
|
分析
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一年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年6月1日
初级完成 (预期的)
2019年5月15日
研究完成 (预期的)
2019年12月30日
研究注册日期
首次提交
2017年5月26日
首先提交符合 QC 标准的
2017年5月26日
首次发布 (实际的)
2017年5月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年1月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年1月7日
最后验证
2019年1月1日
更多信息
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