Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pienimolekyylipainoinen hepariini varhaisten TIPS-häiriöiden ehkäisyyn

maanantai 7. tammikuuta 2019 päivittänyt: luo xuefeng, West China Hospital

TIPS:n jälkeinen lyhytaikainen matalamolekyylipainoinen hepariini varhaisten TIPS-häiriöiden ehkäisyyn

Transjugulaarisen intrahepaattisen portosysteemisen shuntin (TIPS) toimintahäiriö määritellään porttilaskimojärjestelmän dekompression menetykseksi, joka johtuu TIPS:n tukkeutumisesta tai ahtaumasta. TIPS:n tukkeuma voi johtua joko tromboosista tai sisäkalvon liikakasvusta. TIPS:n tromboosi ilmaantuu yleensä aikaisin ja voi tapahtua 24 tunnin sisällä TIPS:n luomisesta. Tämän komplikaation esiintymistiheys on luokkaa 10–15 %, kun käytetään paljaita stenttejä. TIPS:n jälkeen käytettiin lyhytaikaista matalan molekyylipainon hepariinia (LMWH) estämään varhainen tromboosin muodostuminen. Sää TIPS:n jälkeinen LMWH oli tarpeen, kun polytetrafluorietyleenillä päällystettyä stenttiä käytettiin TIPS:n luomisen aikana. Ei vastausta. Tämä tutkimus suunniteltiin arvioimaan LMWH:n lyhytaikaisen käytön vaikutusta varhaiseen TIPS-toimintahäiriöön.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

117

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Chengdu, Kiina
        • Rekrytointi
        • West China Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Maksakirroosin diagnoosi
  2. TIPS:n tekninen menestys saavutettiin.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Ei-kirroottinen portaalihypertensio
  2. Portaalilaskimon tromboosi
  3. Budd-Chiarin oireyhtymä
  4. Raskaus
  5. Antikoagulaatiohoidon ristiriidat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: opiskeluryhmä
TIPS-toimenpiteen suorittamisen jälkeen pienen molekyylipainon hepariinia annettiin kolmen päivän ajan.
TIPS-toimenpiteen suorittamisen jälkeen pienen molekyylipainon hepariinia annettiin kolmen päivän ajan.
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
TIPS-toimenpiteen suorittamisen jälkeen ei annettu pienimolekyylipainoista hepariinia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
TIPS-avoimuusprosentti
Aikaikkuna: yksi vuosi
Analyysi
yksi vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
LMWH:hen liittyvä komplikaatio
Aikaikkuna: yksi kuukausi
Analyysi
yksi kuukausi
Kuolleisuus
Aikaikkuna: yksi vuosi
Analyysi
yksi vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 15. toukokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 30. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 26. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 31. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 8. tammikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. tammikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Maksakirroosi

3
Tilaa