- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03171727
Pienimolekyylipainoinen hepariini varhaisten TIPS-häiriöiden ehkäisyyn
maanantai 7. tammikuuta 2019 päivittänyt: luo xuefeng, West China Hospital
TIPS:n jälkeinen lyhytaikainen matalamolekyylipainoinen hepariini varhaisten TIPS-häiriöiden ehkäisyyn
Transjugulaarisen intrahepaattisen portosysteemisen shuntin (TIPS) toimintahäiriö määritellään porttilaskimojärjestelmän dekompression menetykseksi, joka johtuu TIPS:n tukkeutumisesta tai ahtaumasta.
TIPS:n tukkeuma voi johtua joko tromboosista tai sisäkalvon liikakasvusta.
TIPS:n tromboosi ilmaantuu yleensä aikaisin ja voi tapahtua 24 tunnin sisällä TIPS:n luomisesta.
Tämän komplikaation esiintymistiheys on luokkaa 10–15 %, kun käytetään paljaita stenttejä.
TIPS:n jälkeen käytettiin lyhytaikaista matalan molekyylipainon hepariinia (LMWH) estämään varhainen tromboosin muodostuminen.
Sää TIPS:n jälkeinen LMWH oli tarpeen, kun polytetrafluorietyleenillä päällystettyä stenttiä käytettiin TIPS:n luomisen aikana. Ei vastausta.
Tämä tutkimus suunniteltiin arvioimaan LMWH:n lyhytaikaisen käytön vaikutusta varhaiseen TIPS-toimintahäiriöön.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
117
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Chengdu, Kiina
- Rekrytointi
- West China Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Maksakirroosin diagnoosi
- TIPS:n tekninen menestys saavutettiin.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei-kirroottinen portaalihypertensio
- Portaalilaskimon tromboosi
- Budd-Chiarin oireyhtymä
- Raskaus
- Antikoagulaatiohoidon ristiriidat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: opiskeluryhmä
TIPS-toimenpiteen suorittamisen jälkeen pienen molekyylipainon hepariinia annettiin kolmen päivän ajan.
|
TIPS-toimenpiteen suorittamisen jälkeen pienen molekyylipainon hepariinia annettiin kolmen päivän ajan.
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
TIPS-toimenpiteen suorittamisen jälkeen ei annettu pienimolekyylipainoista hepariinia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
TIPS-avoimuusprosentti
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Analyysi
|
yksi vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
LMWH:hen liittyvä komplikaatio
Aikaikkuna: yksi kuukausi
|
Analyysi
|
yksi kuukausi
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Analyysi
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. kesäkuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 15. toukokuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 30. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 26. toukokuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. toukokuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 31. toukokuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 8. tammikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. tammikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LMWH-TIPS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Maksakirroosi
-
Grand Valley State UniversityIlmoittautuminen kutsustaMetaboliseen aineenvaihduntaan liittyvä dysfunction Steatotic Liver Disease (MASLD) | Aineenvaihduntaan liittyvä steatohepatiitti (MASH)Yhdysvallat
-
University of UlsanUlsan University HospitalTuntematonToksokariaasi | Silmän toksokariaasi | Keuhkojen toksokariaasi | Hiottu lasin opasiteetti (GGO) | Toxocara Canis -infektio (koiran pyöreät madot) | Law Liver | Law Meat | Seerumin Toxocara vasta-aine | Toxocara Larva MigransKorean tasavalta