Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Heparin med lav molekylvekt for forebygging av tidlig TIPS-dysfunksjon

7. januar 2019 oppdatert av: luo xuefeng, West China Hospital

Post-TIPS kortsiktig lavmolekylært heparin for forebygging av tidlig TIPS-dysfunksjon

Transjugulær intrahepatisk portosystemisk shunt (TIPS) dysfunksjon er definert som tap av dekompresjon av portalvenesystemet på grunn av okklusjon eller stenose av TIPS. Okklusjon av TIPS kan enten skyldes trombose eller hyperplasi av intima. Trombose av TIPS oppstår vanligvis tidlig og kan skje innen 24 timer etter opprettelse av TIPS. Hyppigheten av denne komplikasjonen er i størrelsesorden 10%-15% når bare stenter brukes. Post-TIPS kortsiktig lavmolekylært heparin (LMWH) ble brukt for å forhindre tidlig trombosedannelse. Vær post-TIPS LMWH var nødvendig når polytetrafluoretylen-dekket stent ble brukt under TIPS-oppretting ble ikke besvart. Denne studien ble designet for å evaluere effekten av kortvarig bruk av LMWH på tidlig TIPS-dysfunksjon.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

117

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
      • Chengdu, Kina
        • Rekruttering
        • West China Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Diagnose av levercirrhose
  2. Teknisk suksess for TIPS ble oppnådd.

Ekskluderingskriterier:

  1. Ikke-cirrhotisk portalhypertensjon
  2. Portal venetrombose
  3. Budd-Chiari syndrom
  4. Svangerskap
  5. Motsetninger til antikoagulasjonsbehandling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: studie gruppe
Etter at TIPS-prosedyren var utført, ble lavmolekylært heparin gitt i tre dager.
Legemiddel: lavmolekylært heparin
Etter at TIPS-prosedyren var utført, ble lavmolekylært heparin gitt i tre dager.
Ingen inngripen: kontrollgruppe
Etter at TIPS-prosedyren ble utført, ble det ikke gitt lavmolekylært heparin.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
TIPS patensrate
Tidsramme: ett år
Analyse
ett år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
LMWH-relatert komplikasjon
Tidsramme: en måned
Analyse
en måned
Dødelighetsrate
Tidsramme: ett år
Analyse
ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

West China Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2017

Primær fullføring (Forventet)

15. mai 2019

Studiet fullført (Forventet)

30. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. mai 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. mai 2017

Først lagt ut (Faktiske)

31. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. januar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. januar 2019

Sist bekreftet

1. januar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • LMWH-TIPS

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Levercirrhose

Kliniske studier på lavmolekylært heparin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Liberia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere