Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Heparine met laag molecuulgewicht voor de preventie van vroege TIPS-disfunctie

7 januari 2019 bijgewerkt door: luo xuefeng, West China Hospital

Post-TIPS Kortdurende heparine met laag moleculair gewicht voor de preventie van vroege TIPS-disfunctie

Transjugulaire intrahepatische portosystemische shunt (TIPS) disfunctie wordt gedefinieerd als een verlies van decompressie van het portale veneuze systeem als gevolg van occlusie of stenose van de TIPS. Occlusie van de TIPS kan het gevolg zijn van trombose of hyperplasie van de intima. Trombose van de TIPS treedt meestal vroeg op en kan binnen 24 uur na het aanmaken van de TIPS optreden. De frequentie van deze complicatie ligt in de orde van 10%-15% wanneer kale stents worden gebruikt. Post-TIPS kortdurende heparine met laag moleculair gewicht (LMWH) werd gebruikt om de vroege trombosevorming te voorkomen. Weer post-TIPS LMWH was nodig wanneer een met polytetrafluorethyleen bedekte stent werd gebruikt tijdens het maken van TIPS werd niet beantwoord. De huidige studie was opgezet om het effect van kortdurend gebruik van LMWH op vroege TIPS-disfunctie te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

117

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
      • Chengdu, China
        • Werving
        • West China Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Diagnose van levercirrose
  2. Technisch succes van TIPS werd behaald.

Uitsluitingscriteria:

  1. Niet-cirrotische portale hypertensie
  2. Trombose van de poortader
  3. Budd-Chiari-syndroom
  4. Zwangerschap
  5. Tegenstrijdigheden met antistollingstherapie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: studiegroep
Nadat de TIPS-procedure was uitgevoerd, werd gedurende drie dagen heparine met laag molecuulgewicht gegeven.
Geneesmiddel: heparine met een laag molecuulgewicht
Nadat de TIPS-procedure was uitgevoerd, werd gedurende drie dagen heparine met laag molecuulgewicht gegeven.
Geen tussenkomst: controlegroep
Nadat de TIPS-procedure was uitgevoerd, werd geen heparine met laag molecuulgewicht gegeven.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
TIPS doorgankelijkheid
Tijdsspanne: een jaar
Analyse
een jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
LMWH-gerelateerde complicatie
Tijdsspanne: een maand
Analyse
een maand
Sterftecijfer
Tijdsspanne: een jaar
Analyse
een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

West China Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

15 mei 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

30 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 mei 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 mei 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

31 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 januari 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 januari 2019

Laatst geverifieerd

1 januari 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • LMWH-TIPS

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Levercirrose

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Egypt

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren