외래 혈액투석실에서의 항균제 사용 및 관리
연구 개요
상태
정황
상세 설명
연구 설명:
토론토 종합병원(TGH)의 외래 혈액투석(HD) 인구를 구성하는 환자들은 치료 표준의 일환으로 간호가 주도하는 침대 옆 허들 동안 항균제 사용에 대해 매주 인터뷰를 받습니다. 이러한 허들은 아침, 오후, 저녁, 야간의 4가지 HD 근무 시간 동안 매일 진행됩니다. 허들 동안 간호사 또는 환자 관리 코디네이터는 환자에게 지난 7일 동안 병원이나 지역사회 처방자로부터 경구 또는 정맥 항생제를 처방받았는지 묻습니다. HD Pharmacy 팀 구성원이 새로운 항균제를 시작했다고 진술한 모든 환자에 대해 최선의 약물 이력(BPMH)을 작성합니다. BPMH는 "환자/가족을 면담하는 체계적인 과정" 및 "적어도 하나의 다른 신뢰할 수 있는 정보 출처에 대한 검토"(예: 약국 기록, 병원 퇴원 기록 등)로 정의되는 환자의 투약 이력입니다. 약물 사용을 확인하기 위해. BPMH는 HD 장치에서 일상적인 관리의 일부이며 가장 정확한 투약 이력을 사용할 수 있도록 정기적으로(예: 투약을 시작하거나 변경하거나 중단할 때) 얻습니다. 항균 치료에 대한 정보를 포함하는 BPMH는 환자의 의료 차트와 전자 약국 환자 프로필에 문서화됩니다. 이 연구에 의해 HD 단위의 현재 약국 관행 및 작업 흐름에 중단이 없을 것입니다.
데이터 수집 기간이 끝나면 약국 레지던트, 항균 책임 약사, 신장 약사, 전문 간호사 및 신장 전문의로 구성된 패널이 사용 가능한 임상 지침 및 CDC에서 설명하는 항균 원칙과 일치하는 것으로 추정되는 적응증으로 각 항균 처방을 판결합니다. 각 항균 요법은 합동 또는 비합동으로 분류됩니다. 일치를 뒷받침하는 문서가 부적절하거나 사용할 수 없는 요법은 알 수 없는 일치로 분류됩니다. 항균 요법을 평가하기 위한 기본 도구는 CDC가 설정한 항균 관리 모범 사례 지침 원칙에 위배되며 주요 전염병 및 신장 학회에서 발표한 각 의심 감염 부위에 대한 적용 가능한 지침으로 보완됩니다. 신부전에서 약물 투여에 대한 증거 기반 리소스는 처방된 항균 요법이 문헌 기반 투여 권장 사항과 일치하는지 여부를 결정하는 데 사용됩니다. 처방은 다음과 같은 선험적으로 일반적인 청지기 원칙에 따라 정의되는 청지기-부조화 처방의 유형에 대해 평가됩니다.
i) 항균 요법의 의도된 감염성 증후군, 병원체 및/또는 환자 요인에 대해 잘못된 용량/경로/빈도가 있습니다. 증상 해결) iii) 가능한 원인 병원체를 고려할 때 경험적 치료 범위가 너무 넓거나 좁음 iv) 미생물학 결과에 맞게 조정/간소화/단계적 축소되지 않은 항균 요법 v) 비감염성 증후군
과목 수:
TGH의 외래 HD 병동에는 일반적으로 300명의 환자가 있습니다. 이 연구가 HD 장치에 입원한 모든 환자의 비비교 분석이 될 것이기 때문에 약 300명의 환자 차트가 포함되도록 식별될 것으로 추정됩니다.
통계:
데이터는 Microsoft Excel 소프트웨어를 사용하여 표로 작성되고 분석됩니다. 기술 통계는 데이터를 분석하는 데 사용됩니다. 평균 및 표준 편차뿐만 아니라 개수 및 비율은 기준선 매개변수 및 관련 종료점에 대해 적절하게 계산됩니다. 데이터의 중간 분석은 예상되지 않습니다.
누락, 사용되지 않은 가짜 데이터를 설명하는 절차:
환자의 의료 차트 및 약국 환자 프로필은 환자의 투약 이력을 얻는 데 포괄적이므로 누락된 데이터는 문제가 되지 않습니다. 이 문제가 발생하면 사용 가능한 모든 데이터 소스가 소진됩니다(예: 전자 환자 기록, 약국 환자 프로필).
품질 보증:
모든 데이터는 데이터 수집 시트를 사용하고 프로젝트 팀이 승인한 체계적인 접근 방식에 따라 지정된 연구 팀원이 수집합니다. 원시 데이터는 데이터 수집 완료 후 데이터 분석 전에 프로젝트 팀에서 유효성을 검사하고 검토합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 2C4
- Toronto General Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- ≥ 18세
- 최소 3개월 동안 외래 혈액투석(HD)을 받고 있는 경우
- 2016년 9월부터 2017년 4월 30일까지 병원이나 지역사회 처방자가 최소 1종의 경구 또는 정맥 항생제(항균제, 항진균제 또는 항바이러스제)를 처방했습니다.
제외 기준:
- 병원에 입원한 입원환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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외래 혈액투석 인구에서 항생제 처방의 유병률
기간: 2016년 9월 1일 - 2017년 4월 30일
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유병률은 연구 기간 동안 연구 모집단의 총 항생제 처방 수에 의해 결정됩니다.
항균 처방은 커뮤니티나 병원 처방자가 Toronto General Hospital의 HD 외래 환자 병동에서 혈액 투석(HD)을 받는 환자에게 처방하는 모든 경구 또는 정맥 항균제, 항진균제 또는 항바이러스제로 정의됩니다.
항생제 처방은 21일 규칙을 따릅니다. 21일 규칙은 두 코스가 별도의 처방으로 보고되려면 하나의 항생제 과정이 끝난 후 두 번째 항생제 코스가 시작될 때까지 21일 이상이어야 한다는 것입니다.
항생제를 21일 미만 동안 중단했다가 다시 시작하는 경우 두 번째 시작은 새로운 처방으로 간주되지 않으므로 보고되지 않습니다.
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2016년 9월 1일 - 2017년 4월 30일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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처방된 항균 요법의 일치
기간: 2016년 9월 1일 - 2017년 4월 30일
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사용 가능한 임상 지침 및 항균 관리 원칙과 일치하는 항균 처방의 비율은 다음을 기반으로 합니다. i) 적응증 ii) 항균제 iii) 가장 가능성이 높은 원인 병원체에 대한 활성 스펙트럼 iv) 투여량 v) 투여 경로 vi) 투여 빈도 vii) 치료 기간 |
2016년 9월 1일 - 2017년 4월 30일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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