Использование противомикробных препаратов и контроль в амбулаторном отделении гемодиализа

Описание исследования:

Пациентов, находящихся на амбулаторном гемодиализе (ГД) в больнице общего профиля Торонто (TGH), еженедельно опрашивают об использовании ими противомикробных препаратов во время совещаний у постели больного под руководством медсестер в рамках стандарта лечения. Эти собрания проходят ежедневно в каждую из четырех смен HD: утреннюю, дневную, вечернюю и ночную. Во время встречи медсестра или координатор по уходу за пациентами спрашивает пациента, назначали ли ему пероральные или внутривенные противомикробные препараты в больнице или по месту жительства за последние 7 дней. Наилучшая возможная история приема лекарств (BPMH) заполняется членом команды HD Pharmacy для всех пациентов, заявивших, что они начали прием нового противомикробного препарата. BPMH — это история лечения пациента, которая определяется как «систематический процесс опроса пациента/семьи» и «обзор как минимум одного другого надежного источника информации» (например, выписки из аптеки, записи о выписке из больницы и т. д.) для подтверждения приема лекарств. BPMH является частью рутинного лечения в отделении HD и проводится через регулярные промежутки времени (например, когда начинается прием лекарств, меняется или прекращается), чтобы обеспечить доступность наиболее точной истории приема лекарств. БПМК, содержащая информацию об антимикробном лечении, документируется в медицинской карте пациента, а также в карточке пациента электронной аптеки. Это исследование не повлияет на текущую аптечную практику и рабочий процесс в отделении HD.

В конце периода сбора данных комиссия, состоящая из резидента аптеки, фармацевта, отвечающего за управление противомикробными препаратами, фармацевта-нефролога, практикующей медсестры и нефролога, выносит решение по каждому назначению противомикробных препаратов с предполагаемыми показаниями на соответствие имеющимся клиническим руководствам и принципам противомикробных препаратов, описанным CDC. Каждый режим противомикробной терапии будет классифицироваться как конгруэнтный или неконгруэнтный; любой режим, для которого имеется неадекватная или недоступная документация в поддержку конгруэнтности, будет классифицироваться как неизвестная конгруэнтность. Основным инструментом для оценки противомикробной терапии будет соответствие передовым методам управления противомикробными препаратами руководящими принципами, установленными CDC, дополненными применимыми руководствами для каждого места предполагаемой инфекции, опубликованными основными обществами инфекционистов и нефрологов. Основанные на фактических данных ресурсы для дозирования лекарств при почечной недостаточности будут использоваться для определения того, соответствует ли назначенный режим противомикробной терапии рекомендациям по дозированию, основанным на литературе. Назначение будет оцениваться на предмет типов назначений, противоречащих принципам ответственного управления, которые будут определены на основе априорных общих принципов ответственного управления, таких как следующие:

i) режим антимикробной терапии имеет неправильную дозу/путь/частоту для предполагаемого инфекционного синдрома, патогенов и/или факторов пациента ii) продолжительность лечения слишком короткая (прекращение до адекватного контроля источника или клинической стабильности) или слишком длинная (длительная терапия, несмотря на задокументированное микробиологическое очищение или исчезновение симптомов) iii) спектр эмпирической терапии слишком широк или узок с учетом возможных возбудителей iv) антимикробная терапия не адаптирована/оптимизирована/деэскалирована с учетом результатов микробиологических исследований v) неинфекционный синдром

Количество предметов:

В амбулаторном отделении ГБ в TGH обычно насчитывается 300 пациентов. Предполагается, что для включения в исследование будет отобрано около 300 карт пациентов, поскольку это исследование будет несравнительным анализом всех пациентов, поступивших в отделение ГД.

Статистика:

Данные будут сведены в таблицы и проанализированы с использованием программного обеспечения Microsoft Excel. Для анализа данных будет использоваться описательная статистика. Средние значения и стандартные отклонения, а также количества и пропорции будут рассчитываться для исходных параметров и соответствующих конечных точек по мере необходимости. Промежуточный анализ данных не предполагается.

Порядок учета отсутствующих, неиспользованных и ложных данных:

Медицинская карта пациента и профиль пациента в аптеке являются исчерпывающими для получения истории лечения пациента, поэтому отсутствие данных не должно вызывать беспокойства. Если возникнет эта проблема, все доступные источники данных будут исчерпаны (например, электронная карта пациента, профили пациентов в аптеке).

Гарантия качества:

Все данные будут собираться назначенным членом исследовательской группы с использованием листа сбора данных и в соответствии с систематическим подходом, одобренным проектной группой. Необработанные данные будут проверены и рассмотрены командой проекта после завершения сбора данных и до их анализа.