Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Utilisation et gestion des antimicrobiens dans une unité d'hémodialyse ambulatoire

24 octobre 2017 mis à jour par: Marisa Battistella, University Health Network, Toronto
Cette étude d'amélioration de la qualité évaluera l'utilisation des antimicrobiens et les pratiques de prescription des prescripteurs hospitaliers et communautaires pour la population d'hémodialyse (HD) ambulatoire dans une unité d'HD ambulatoire universitaire en milieu urbain en Ontario. Actuellement, dans l'unité HD ambulatoire du Toronto General Hospital (TGH), c'est la norme de soins pour les patients d'être examinés sur une base hebdomadaire par l'équipe de soins de néphrologie pour l'utilisation de tout antimicrobien oral ou intraveineux. Les dossiers des patients, les profils des patients en pharmacie et les dossiers médicaux électroniques de ces patients du 1er septembre 2016 au 30 avril 2017 seront examinés rétrospectivement afin de caractériser l'utilisation des antimicrobiens et sa concordance avec les directives cliniques disponibles et les principes de gestion des antimicrobiens décrits par les Centers for Disease Control and Prévention (CDC). L'objectif principal de l'étude est de déterminer la prévalence de l'utilisation d'antimicrobiens dans une population HD ambulatoire. L'objectif secondaire de l'étude est de déterminer la congruence des régimes antimicrobiens prescrits avec les directives cliniques disponibles et les principes de gestion des antimicrobiens décrits par le CDC. On suppose que l'utilisation d'antimicrobiens chez les patients HD sera courante et que les pratiques de prescription d'antimicrobiens ne sont pas conformes aux recommandations des lignes directrices cliniques publiées et aux principes de gestion des antimicrobiens pour une proportion importante de patients inclus dans l'examen rétrospectif. Une analyse descriptive des données résumera les résultats. Les recherches futures s'appuieront sur les résultats de ce projet et pourraient inclure le développement d'interventions qui ciblent les lacunes dans les connaissances et les comportements de prescription des prescripteurs qui prodiguent des soins à la population MH ambulatoire.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Description de l'étude :

Les patients qui composent la population d'hémodialyse (HD) ambulatoire à l'Hôpital général de Toronto (TGH) sont interrogés chaque semaine sur leur utilisation d'antimicrobiens lors de la rencontre au chevet du personnel infirmier dans le cadre de la norme de soins. Ces caucus ont lieu quotidiennement pendant chacun des quatre quarts HD : matin, après-midi, soir et nocturne. Pendant le caucus, l'infirmière ou le coordonnateur des soins aux patients demande au patient s'il s'est vu prescrire un antimicrobien oral ou intraveineux par un hôpital ou un prescripteur communautaire au cours des 7 derniers jours. Un meilleur historique médicamenteux possible (BPMH) est rempli par un membre de l'équipe HD Pharmacy pour tous les patients qui ont déclaré avoir commencé un nouvel antimicrobien. Un BPMH est l'historique des médicaments d'un patient qui est défini comme "un processus systématique d'entretien avec le patient/la famille" et "un examen d'au moins une autre source d'information fiable" (par exemple, les dossiers de la pharmacie de distribution, les dossiers de sortie de l'hôpital, etc.) pour confirmer l'utilisation des médicaments. Le BPMH fait partie des soins de routine dans l'unité HD et est obtenu à intervalles réguliers (par exemple, lorsqu'un médicament est commencé, changé ou arrêté) pour garantir que l'historique des médicaments le plus précis est disponible. Le MSTP contenant des informations sur le traitement antimicrobien est documenté dans le dossier médical du patient, ainsi que dans le profil électronique du patient de la pharmacie. Il n'y aura aucune perturbation de la pratique pharmaceutique actuelle et du flux de travail dans l'unité HD par cette étude.

À la fin de la période de collecte de données, un panel composé d'un résident en pharmacie, d'un pharmacien chargé de la gestion des antimicrobiens, d'un pharmacien en néphrologie, d'une infirmière praticienne et d'un néphrologue statuera sur chaque prescription d'antimicrobiens avec une indication présumée de conformité avec les directives cliniques disponibles et les principes antimicrobiens décrits par le CDC. Chaque régime antimicrobien sera classé comme congruent ou non congruent ; tout régime pour lequel il existe une documentation inadéquate ou indisponible à l'appui de la congruence sera classé comme congruence inconnue. Le principal outil d'évaluation de la thérapie antimicrobienne sera basé sur les principes directeurs des meilleures pratiques de gestion des antimicrobiens établis par les CDC, complétés par des directives applicables pour chaque site d'infection suspectée publiées par les principales sociétés de maladies infectieuses et de néphrologie. Des ressources fondées sur des données probantes pour le dosage des médicaments en cas d'insuffisance rénale seront utilisées pour déterminer si le régime antimicrobien prescrit est conforme aux recommandations de dosage fondées sur la littérature. La prescription sera évaluée pour les types de prescriptions incompatibles avec la gérance qui seront définies sur la base de principes généraux de gérance a priori tels que les suivants :

i) le régime antimicrobien a une dose/voie/fréquence incorrecte pour le syndrome infectieux prévu, les agents pathogènes et/ou les facteurs liés au patient ii) la durée du traitement est trop courte (arrêt avant un contrôle à la source adéquat ou une stabilité clinique) ou trop longue (traitement prolongé malgré une clairance microbiologique documentée ou résolution des symptômes) iii) spectre de thérapie empirique trop large ou trop étroit compte tenu des agents pathogènes éventuels iv) thérapie antimicrobienne non adaptée/rationnalisée/désamorcée pour les résultats microbiologiques v) syndrome non infectieux

Nombre de sujets :

L'unité d'HD ambulatoire du TGH a un recensement typique de 300 patients. On estime qu'environ 300 dossiers de patients seront identifiés pour inclusion car cette étude sera une analyse non comparative de tous les patients admis à l'unité HD.

Statistiques:

Les données seront tabulées et analysées à l'aide du logiciel Microsoft Excel. Des statistiques descriptives seront utilisées pour analyser les données. Les moyennes et les écarts-types, ainsi que les nombres et les proportions seront calculés pour les paramètres de base et les paramètres pertinents, le cas échéant. Aucune analyse intermédiaire des données n'est prévue.

Procédure de comptabilisation des données manquantes, inutilisées et fausses :

Le dossier médical d'un patient et le profil du patient de la pharmacie sont complets pour obtenir l'historique des médicaments d'un patient et, par conséquent, les données manquantes ne devraient pas être un problème. Si ce problème survient, toutes les sources de données disponibles seront épuisées (par exemple, dossier électronique du patient, profils des patients en pharmacie).

Assurance qualité:

Toutes les données seront collectées par le membre désigné de l'équipe d'étude à l'aide d'une fiche de collecte de données et selon une approche systématique approuvée par l'équipe du projet. Les données brutes seront validées et examinées par l'équipe du projet après l'achèvement de la collecte des données et avant l'analyse des données.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

53

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2C4
        • Toronto General Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population à étudier dans cette revue rétrospective des dossiers comprend les patients atteints d'insuffisance rénale terminale recevant un traitement d'hémodialyse (HD) ambulatoire au Toronto General Hospital (TGH) à qui au moins un antimicrobien a été prescrit au cours de la période d'étude.

La description

Critère d'intégration:

  • ≥ 18 ans
  • Recevoir une hémodialyse (HD) ambulatoire pendant au moins 3 mois
  • Prescription d'au moins un antimicrobien oral ou intraveineux (antibactérien ou antifongique ou antiviral) par un prescripteur hospitalier ou communautaire entre septembre 2016 et le 30 avril 2017 inclus

Critère d'exclusion:

  • Patients hospitalisés admis à l'hôpital

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Prévalence des prescriptions d'antimicrobiens dans une population hémodialysée ambulatoire
Délai: 1 septembre 2016 - 30 avril 2017
La prévalence sera déterminée par le nombre total d'ordonnances d'antimicrobiens dans la population étudiée au cours de la période d'étude. Une ordonnance antimicrobienne sera définie comme tout agent antibactérien, antifongique ou antiviral oral ou intraveineux prescrit par un prescripteur communautaire ou hospitalier à un patient sous hémodialyse (HD) de l'unité d'HD ambulatoire du Toronto General Hospital. Une ordonnance antimicrobienne suivra la règle des 21 jours. La règle des 21 jours est qu'il doit y avoir 21 jours ou plus entre la fin d'un traitement antimicrobien et le début d'un deuxième traitement antimicrobien pour que deux traitements soient déclarés comme des ordonnances distinctes. Si les antimicrobiens sont arrêtés pendant moins de 21 jours puis redémarrés, le deuxième démarrage n'est pas considéré comme une nouvelle prescription et ne sera donc pas signalé.
1 septembre 2016 - 30 avril 2017

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Congruence des régimes antimicrobiens prescrits
Délai: 1 septembre 2016 - 30 avril 2017

Proportion d'ordonnances d'antimicrobiens conformes aux directives cliniques disponibles et aux principes de gestion des antimicrobiens basés sur :

i) indication ii) agent antimicrobien iii) spectre d'activité contre le pathogène causal le plus probable iv) dose v) voie d'administration vi) fréquence d'administration vii) durée du traitement

1 septembre 2016 - 30 avril 2017

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 mai 2017

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 mai 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 mai 2017

Première publication (Réel)

1 juin 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 octobre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 octobre 2017

Dernière vérification

1 octobre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Infection, bactérienne

S'abonner