Antimikrobiell användning och förvaltning i en poliklinisk hemodialysenhet

Beskrivning av studien:

Patienter som utgör den ambulerande hemodialyspopulationen (HD) vid Toronto General Hospital (TGH) intervjuas veckovis om deras antimikrobiella användning under den ambulerande hemodialysen som en del av standarden på vården. Dessa huddles äger rum dagligen under vart och ett av de fyra HD-passen: morgon, eftermiddag, kväll och nattlig. Under samtalet frågar sjuksköterskan eller patientvårdskoordinatorn patienten om de har ordinerats ett oralt eller intravenöst antimikrobiellt medel av ett sjukhus eller en förskrivare i samhället under de senaste 7 dagarna. En bästa möjliga medicinhistoria (BPMH) fylls i av en HD Pharmacy-teammedlem för alla patienter som uppgett att de har börjat med ett nytt antimikrobiellt medel. En BPMH är en patients medicinhistorik som definieras som "en systematisk process för att intervjua patienten/familjen" och "en granskning av minst en annan tillförlitlig informationskälla" (t. för att bekräfta läkemedelsanvändning. BPMH är en del av rutinvården på HD-enheten och erhålls med regelbundna intervall (t.ex. när en medicin påbörjas, ändras eller avbryts) för att säkerställa att den mest exakta medicinhistoriken finns tillgänglig. Den BPMH som innehåller information om den antimikrobiella behandlingen finns dokumenterad i patientens medicinska schema, samt i den elektroniska apotekspatientprofilen. Den här studien kommer inte att störa den nuvarande apotekspraxis och arbetsflödet på HD-enheten.

Vid slutet av datainsamlingsperioden kommer en panel som består av en apoteksboende, antimikrobiell förvaltningsfarmaceut, nefrologisk farmaceut, sjuksköterska och nefrolog att bedöma varje antimikrobiellt recept med en förmodad indikation för överensstämmelse med tillgängliga kliniska riktlinjer och antimikrobiella principer som beskrivs av CDC. Varje antimikrobiell regim kommer att kategoriseras som kongruent eller icke-kongruent; alla kurer för vilka det finns otillräcklig eller otillgänglig dokumentation till stöd för kongruens kommer att klassificeras som okänd kongruens. Det primära verktyget för att utvärdera antimikrobiell terapi kommer att vara mot riktlinjer för bästa praxis för antimikrobiell förvaltning som fastställts av CDC, kompletterade med tillämpliga riktlinjer för varje plats för misstänkt infektion som publiceras av större infektionssjukdomar och nefrologiföreningar. Evidensbaserade resurser för läkemedelsdosering vid njursvikt kommer att användas för att avgöra om den föreskrivna antimikrobiella regimen överensstämmer med litteraturbaserade doseringsrekommendationer. Receptet kommer att bedömas för typer av förvaltningsdiskordant förskrivning som kommer att definieras utifrån allmänna förvaltningsprinciper a priori, såsom följande:

i) antimikrobiell regim har felaktig dos/väg/frekvens för avsett infektionssyndrom, patogener och/eller patientfaktorer ii) behandlingens längd för kort (avbrytande innan adekvat kontroll av källan eller klinisk stabilitet) eller för lång (förlängd behandling trots dokumenterat mikrobiologiskt clearance eller upplösning av symtom) iii) empiriskt terapispektrum för brett eller snävt med tanke på möjliga orsakande patogener iv) antimikrobiell terapi inte skräddarsydd/strömlinjeformad/deeskalerad för mikrobiologiska resultat v) icke-infektiöst syndrom

Antal ämnen:

Den polikliniska HD-enheten vid TGH har en typisk folkräkning på 300 patienter. Det uppskattas att cirka 300 patientdiagram kommer att identifieras för inkludering eftersom denna studie kommer att vara en icke-jämförande analys av alla patienter som tas in på HD-enheten.

Statistik:

Data kommer att tabelleras och analyseras med hjälp av Microsoft Excel-programvara. Beskrivande statistik kommer att användas för att analysera data. Medelvärden och standardavvikelser, såväl som räkningar och proportioner kommer att beräknas för baslinjeparametrar och relevanta effektmått när så är lämpligt. Inga interimsanalyser av uppgifterna förväntas.

Procedur för att redovisa saknade, oanvända och falska data:

En patients medicinska diagram och apotekspatientprofil är heltäckande för att få en patients medicinhistorik och därför bör saknade data inte vara ett problem. Om detta problem uppstår kommer alla tillgängliga datakällor att vara uttömda (t.ex. elektronisk patientjournal, apotekspatientprofiler).

Kvalitetssäkring:

All data kommer att samlas in av den utsedda studieteammedlemmen med hjälp av ett datainsamlingsblad och enligt ett systematiskt tillvägagångssätt som godkänts av projektgruppen. Rådata kommer att valideras och granskas av projektgruppen efter slutförandet av datainsamlingen och före dataanalys.