Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mikrobilääkkeiden käyttö ja hoito avohoidossa hemodialyysiyksikössä

tiistai 24. lokakuuta 2017 päivittänyt: Marisa Battistella, University Health Network, Toronto
Tässä laadun parantamistutkimuksessa arvioidaan sairaaloiden ja paikallisten lääkemääräyskäytäntöjä ambulatorisen hemodialyysin (HD) väestölle akateemisen avohoidon HD-yksikössä Ontariossa. Tällä hetkellä Toronton yleissairaalan (TGH) avohoidon HD-yksikössä on standardi, että nefrologian hoitoryhmä tarkastaa potilaiden viikoittain suun kautta tai suonensisäisesti annettavien mikrobilääkkeiden käytön. Näiden potilaiden potilaskartat, apteekin potilasprofiilit ja sähköiset potilastiedot 1.9.2016 - 30.4.2017 tarkistetaan takautuvasti, jotta voidaan karakterisoida mikrobilääkkeiden käyttöä ja sen yhteensopivuutta saatavilla olevien kliinisten ohjeiden ja taudinvalvontakeskusten kuvaamien antimikrobisten hoitoperiaatteiden kanssa. Prevention (CDC). Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on määrittää mikrobilääkkeiden käytön esiintyvyys ambulatorisessa HD-populaatiossa. Tutkimuksen toissijaisena tavoitteena on määrittää määrättyjen mikrobilääkkeiden yhteensopivuus saatavilla olevien kliinisten ohjeiden ja CDC:n kuvaamien antimikrobisten hoitoperiaatteiden kanssa. Oletuksena on, että mikrobilääkkeiden käyttö on yleistä HD-potilaiden keskuudessa ja että mikrobilääkkeiden määräämiskäytännöt eivät ole yhdenmukaisia ​​julkaistujen kliinisten ohjeiden suositusten ja antimikrobisten hoitoperiaatteiden kanssa merkittävälle osalle retrospektiiviseen katsaukseen osallistuvista potilaista. Tietojen kuvaava analyysi tekee yhteenvedon tuloksista. Tuleva tutkimus perustuu tämän projektin tuloksiin, ja siihen voi sisältyä sellaisten interventioiden kehittäminen, jotka kohdistuvat ambulatorista HD-väestöä hoitavien lääkkeiden määrääjien tiedonpuutteisiin ja lääkemääräyskäyttäytymiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen kuvaus:

Potilaita, jotka muodostavat ambulatorisen hemodialyysin (HD) populaation Toronton yleissairaalassa (TGH), haastatellaan viikoittain heidän mikrobilääkkeiden käytöstään hoitotyön johtaman sängyn ääressä tavanomaisen hoidon aikana. Nämä huddle-keskustelut tapahtuvat päivittäin jokaisen neljän HD-vuoron aikana: aamulla, iltapäivällä, illalla ja yöllä. Keskustelun aikana sairaanhoitaja tai potilaan hoitokoordinaattori kysyy potilaalta, onko sairaala tai paikallislääkäri määrännyt hänelle suun kautta tai suonensisäisesti annettavaa mikrobilääkettä viimeisen 7 päivän aikana. HD Pharmacy -tiimin jäsen suorittaa parhaan mahdollisen lääkityshistorian (BPMH) kaikille potilaille, jotka ovat ilmoittaneet aloittaneensa uuden mikrobilääkkeen. BPMH on potilaan lääkityshistoria, joka määritellään "järjestelmälliseksi potilaan/perheen haastatteluprosessiksi" ja "vähintään yhden muun luotettavan tietolähteen tarkasteluksi" (esim. lääkkeen käytön vahvistamiseksi. BPMH on osa HD-yksikön rutiinihoitoa, ja sitä hankitaan säännöllisin väliajoin (esim. kun lääkitys aloitetaan, vaihdetaan tai lopetetaan), jotta varmistetaan, että saatavilla on tarkin lääkityshistoria. Mikrobilääkehoidosta tietoa sisältävä BPMH on dokumentoitu potilaan sairauskarttaan sekä sähköisen apteekin potilasprofiiliin. Tämä tutkimus ei häiritse HD-yksikön nykyistä apteekkikäytäntöä ja työnkulkua.

Tiedonkeruujakson lopussa paneeli, joka koostuu apteekin asukkaasta, mikrobilääkkeiden hoitoproviisorista, nefrologian proviisorista, sairaanhoitajasta ja nefrologista, ratkaisee jokaisen mikrobilääkereseptin, jonka oletettu käyttöaihe vastaa käytettävissä olevia kliinisiä ohjeita ja CDC:n antimikrobisia periaatteita. Jokainen antimikrobinen hoito-ohjelma luokitellaan yhteneväiseksi tai ei-yhteensopivaksi; Kaikki hoito-ohjelmat, joiden yhteensopivuuden tueksi ovat riittämättömät tai eivät ole saatavilla, luokitellaan tuntemattomaksi kongruenssiksi. Ensisijainen väline antimikrobisen hoidon arvioinnissa on vastoin antimikrobisen hoidon parhaita käytäntöjä, jotka ohjaavat CDC:n vahvistamia periaatteita, joita täydennetään tärkeiden tartuntatauti- ja nefrologiayhdistysten julkaisemilla ohjeilla kullekin epäillylle infektiopaikalle. Todisteisiin perustuvia resursseja lääkkeiden annostelusta munuaisten vajaatoiminnassa käytetään määrittämään, onko määrätty mikrobilääkeohjelma yhdenmukainen kirjallisuuteen perustuvien annossuositusten kanssa. Resepti arvioidaan hoitotyön kanssa ristiriitaisten lääkemääräysten osalta, jotka määritellään etukäteen yleisten hoitoperiaatteiden perusteella, kuten seuraavat:

i) mikrobilääkkeiden annos/reitti/taajuus on väärä aiotun infektiooireyhtymän, taudinaiheuttajien ja/tai potilastekijöiden suhteen ii) hoidon kesto on liian lyhyt (keskeytys ennen riittävää lähteen hallintaa tai kliinistä vakautta) tai liian pitkä (pitkäaikainen hoito huolimatta dokumentoidusta mikrobiologisesta puhdistumasta tai oireiden häviäminen) iii) empiirisen hoidon kirjo liian laaja tai kapea ottaen huomioon mahdolliset aiheuttavat taudinaiheuttajat iv) antimikrobinen hoito, jota ei ole räätälöity/virtaviivaistettu/deeskaloitu mikrobiologisten tulosten kannalta v) ei-tarttuva oireyhtymä

Aiheiden lukumäärä:

TGH:n avohoidon HD-yksikössä on tyypillinen 300 potilaan laskenta. On arvioitu, että noin 300 potilaskaaviota tunnistetaan sisällytettäväksi, koska tämä tutkimus on ei-vertaileva analyysi kaikista HD-yksikköön otetuista potilaista.

Tilastot:

Tiedot taulukoidaan ja analysoidaan Microsoft Excel -ohjelmistolla. Aineiston analysointiin käytetään kuvaavia tilastoja. Keskiarvot ja keskihajonnat sekä luvut ja suhteet lasketaan perusparametreille ja asiaankuuluville päätepisteille tarpeen mukaan. Tiedoista ei ole odotettavissa välianalyysiä.

Menettely puuttuvien, käyttämättömien ja väärien tietojen kirjaamiseksi:

Potilaan sairauskartta ja apteekin potilasprofiili ovat kattavat potilaan lääkityshistorian saamiseksi, joten puuttuvien tietojen ei pitäisi olla huolestuttavaa. Jos tämä ongelma ilmenee, kaikki saatavilla olevat tietolähteet (esim. sähköinen potilaskertomus, apteekin potilasprofiilit) käytetään loppuun.

Laatuvakuutus:

Nimetty tutkimusryhmän jäsen kerää kaikki tiedot käyttämällä tiedonkeruulomaketta ja noudattaen projektiryhmän hyväksymää systemaattista lähestymistapaa. Projektiryhmä validoi ja tarkistaa raakatiedot tiedonkeruun päätyttyä ja ennen tietojen analysointia.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

53

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
        • Toronto General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tässä retrospektiivisessä kaaviokatsauksessa tutkittava populaatio sisältää potilaat, joilla on loppuvaiheen munuaissairaus ja jotka saavat avohoidon hemodialyysihoitoa (HD) Toronton yleissairaalassa (TGH), joille määrättiin tutkimusjakson aikana vähintään yksi antimikrobinen lääke.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ≥ 18 vuotta
  • Avohoidon hemodialyysi (HD) vähintään 3 kuukauden ajan
  • Sairaala tai paikallislääkäri on määrännyt vähintään yhden suun kautta tai suonensisäisesti annettavan mikrobilääkkeen (antibakteerinen tai sieni- tai viruslääke) syyskuun 2016 ja 30. huhtikuun 2017 välisenä aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat vietiin sairaalaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Takautuva

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mikrobilääkemääräysten yleisyys ambulatorisessa hemodialyysipopulaatiossa
Aikaikkuna: 1.9.2016 – 30.4.2017
Esiintyminen määräytyy mikrobilääkkeiden kokonaismäärän perusteella tutkimuspopulaatiossa tutkimusjakson aikana. Mikrobilääkereseptillä tarkoitetaan mitä tahansa oraalista tai suonensisäistä antibakteerista tai antifungaalista tai antiviraalista ainetta, jonka paikallisen tai sairaalan lääkäri määrää potilaalle, joka saa hemodialyysihoitoa (HD) Toronton yleissairaalan avohoidon HD-yksiköstä. Mikrobilääkereseptissä noudatetaan 21 päivän sääntöä. 21 päivän sääntönä on, että yhden mikrobilääkekurssin päättymisestä toisen mikrobilääkekurssin alkuun on oltava vähintään 21 päivää, jotta kaksi hoitokertaa voidaan raportoida erillisinä resepteinä. Jos mikrobilääkkeiden käyttö keskeytetään alle 21 päiväksi ja aloitetaan sitten uudelleen, toista aloitusta ei pidetä uutena reseptinä, eikä sitä siksi ilmoiteta.
1.9.2016 – 30.4.2017

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Määrättyjen mikrobilääkkeiden yhteensopivuus
Aikaikkuna: 1.9.2016 – 30.4.2017

Mikrobilääkemääräysten osuus, joka vastaa saatavilla olevia kliinisiä ohjeita ja mikrobilääkkeiden hoitoperiaatteita, jotka perustuvat:

i) käyttöaihe ii) antimikrobinen aine iii) aktiivisuuden kirjo todennäköisimmin aiheuttavaa patogeenia vastaan ​​iv) annos v) antoreitti vi) annostustiheys vii) hoidon pituus

1.9.2016 – 30.4.2017

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 12. toukokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 28. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 28. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 26. lokakuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. lokakuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa