外来血液透析ユニットにおける抗菌薬の使用と管理

研究の説明:

トロント総合病院 (TGH) の外来血液透析 (HD) 患者を構成する患者は、標準治療の一環として、看護師主導のベッドサイドでの集まりでの抗菌薬の使用について毎週面接を受けます。 これらの集まりは、朝、午後、夕方、夜間の 4 つの HD シフトのそれぞれで毎日行われます。 ハドルの際、看護師または患者ケアコーディネーターは、過去 7 日間に病院または地域の処方者から経口または静脈内抗菌薬を処方されたかどうかを患者に尋ねます。 新しい抗菌薬を開始したと述べたすべての患者に対して、HD 薬局チームのメンバーによって、可能な限り最良の投薬歴 (BPMH) が記入されます。 BPMH は患者の薬歴であり、「患者/家族にインタビューする体系的なプロセス」および「少なくとも 1 つの他の信頼できる情報源のレビュー」（例：調剤薬局記録、退院記録など）として定義されます。薬の使用を確認するため。 BPMH は HD ユニットでの日常ケアの一部であり、最も正確な薬歴を確実に入手できるようにするために、一定の間隔 (例: 投薬の開始、変更、または中止時) で取得されます。 抗菌治療に関する情報を含む BPMH は、患者のカルテおよび電子薬局の患者プロフィールに文書化されます。 この研究によって、HD 部門の現在の薬局業務とワークフローが混乱することはありません。

データ収集期間の終了時に、薬局の常駐者、抗菌管理薬剤師、腎臓内科薬剤師、看護師、腎臓専門医で構成された委員会が、利用可能な臨床ガイドラインおよびCDCが説明する抗菌原則との適合性の推定適応を用いて各抗菌処方を判断します。 各抗菌レジメンは適合または非適合として分類されます。適合性を裏付ける文書が不十分または入手できないレジメンは、適合性不明として分類されます。 抗菌療法を評価するための主要なツールは、CDC によって確立された抗菌管理のベストプラクティスの指導原則に反するものであり、主要な感染症学会および腎臓学会によって発行された、感染が疑われる部位ごとに適用されるガイドラインによって補足されます。 腎不全における薬物投与に関する証拠に基づいたリソースは、処方された抗菌薬レジメンが文献に基づいた投与推奨と一致しているかどうかを判断するために使用されます。 処方箋は、以下のような一般的な管理責任原則にアプリオリに基づいて定義される、管理責任に矛盾する処方の種類について評価されます。

i) 抗菌薬レジメンの用量/経路/頻度が、意図した感染症症候群、病原体、および/または患者要因に対して不正確である ii) 治療期間が短すぎる（十分な感染源管理または臨床的安定性が得られる前に中止）、または長すぎる（微生物学的クリアランスが証明されているにもかかわらず、または治療が長期化している）。症状の解決） iii) 考えられる原因病原体を考慮すると経験的治療の範囲が広すぎる、または狭すぎる iv) 微生物学の結果に合わせて調整/合理化/緩和されていない抗菌治療 v) 非感染性症候群

科目数:

TGH の外来 HD ユニットでは、通常 300 人の患者を対象とした調査が行われます。 この研究は HD 病棟に入院した全患者の非比較分析であるため、約 300 の患者カルテが含められると推定されます。

統計：

データは Microsoft Excel ソフトウェアを使用して表にまとめられ、分析されます。 データの分析には記述統計が使用されます。 平均と標準偏差、およびカウントと割合は、必要に応じてベースライン パラメーターと関連するエンドポイントに対して計算されます。 データの中間分析は予定されていません。

欠落データ、未使用データ、および偽のデータを考慮する手順:

患者の医療カルテと薬局の患者プロファイルは、患者の薬歴を取得するための包括的なものであるため、データの欠落は心配する必要はありません。 この問題が発生すると、利用可能なすべてのデータ ソース (電子患者記録、薬局の患者プロファイルなど) が枯渇してしまいます。

品質保証：

すべてのデータは、指定された研究チームのメンバーによってデータ収集シートを使用し、プロジェクト チームによって承認された体系的なアプローチに従って収集されます。 生データは、データ収集の完了後、データ分析の前にプロジェクト チームによって検証およびレビューされます。