Antimikrobiální použití a dozor na ambulantní hemodialyzační jednotce

Popis studia:

Pacienti, kteří tvoří populaci ambulantní hemodialýzy (HD) ve Všeobecné nemocnici v Torontu (TGH), jsou každý týden dotazováni na jejich antimikrobiální použití během sester vedeného lůžka jako součást standardní péče. Tyto shluky se konají denně během každé ze čtyř HD směn: ranní, odpolední, večerní a noční. Během schůzky se sestra nebo koordinátor péče o pacienty zeptá pacienta, zda mu v posledních 7 dnech předepsal lékař z nemocnice nebo komunity perorální nebo intravenózní antimikrobiální přípravek. Anamnézu nejlepší možné medikace (BPMH) vyplní člen týmu HD Pharmacy u všech pacientů, kteří uvedli, že začali s novým antimikrobiálním přípravkem. BPMH je léková anamnéza pacienta, která je definována jako „systematický proces dotazování pacienta/rodiny“ a „přezkoumání alespoň jednoho dalšího spolehlivého zdroje informací“ (např. záznamy z lékárny, záznamy o propuštění z nemocnice atd.) pro potvrzení užívání léků. BPMH je součástí rutinní péče na jednotce HD a získává se v pravidelných intervalech (např. při zahájení, změně nebo přerušení léčby), aby byla zajištěna co nejpřesnější historie léčby. BPMH obsahující informace o antimikrobiální léčbě je zdokumentován v lékařské tabulce pacienta a také v profilu pacienta elektronické lékárny. Tato studie nenaruší současnou lékárnickou praxi a workflow na HD jednotce.

Na konci období sběru dat posoudí porota složená z rezidenta lékárny, lékárníka s antimikrobiálním dozorem, nefrologického farmaceuta, praktické sestry a nefrologa každý antimikrobiální předpis s předpokládanou indikací shody s dostupnými klinickými pokyny a antimikrobiálními principy popsanými CDC. Každý antimikrobiální režim bude kategorizován jako kongruentní nebo nekongruentní; jakýkoli režim, pro který existuje nedostatečná nebo nedostupná dokumentace na podporu kongruence, bude klasifikován jako neznámá kongruence. Primární nástroj pro hodnocení antimikrobiální terapie bude v souladu s osvědčenými postupy v oblasti antimikrobiálního dozoru, které stanovilo CDC, doplněné o platné pokyny pro každé místo podezření na infekci publikované hlavními infekčními chorobami a nefrologickými společnostmi. K určení, zda je předepsaný antimikrobiální režim v souladu s doporučeními pro dávkování vycházejícími z literatury, budou použity zdroje založené na důkazech pro dávkování léků u renálního selhání. Předpis bude posuzován pro typy předepisování v rozporu se správcovstvím, které bude definováno na základě obecných zásad správcovství a priori, jako jsou následující:

i) antimikrobiální režim má nesprávnou dávku/cestu/frekvenci pro zamýšlený infekční syndrom, patogeny a/nebo faktory pacienta ii) délka léčby je příliš krátká (přerušení před adekvátní kontrolou zdroje nebo klinickou stabilitou) nebo příliš dlouhá (prodloužená léčba navzdory zdokumentované mikrobiologické clearance nebo vyřešení symptomů) iii) spektrum empirické terapie je příliš široké nebo úzké s ohledem na možné kauzativní patogeny iv) antimikrobiální léčba není přizpůsobena/zefektivněna/deeskalována pro výsledky mikrobiologie v) neinfekční syndrom

Počet předmětů:

Ambulantní jednotka HD na TGH má typický soupis 300 pacientů. Odhaduje se, že pro zařazení bude identifikováno přibližně 300 pacientských tabulek, protože tato studie bude nekomparativní analýzou všech pacientů přijatých na HD jednotku.

Statistika:

Data budou tabelována a analyzována pomocí softwaru Microsoft Excel. K analýze dat bude použita deskriptivní statistika. Střední hodnoty a směrodatné odchylky, stejně jako počty a podíly budou vypočítány pro základní parametry a příslušné koncové body, pokud je to vhodné. Nepředpokládají se žádné prozatímní analýzy dat.

Postup pro účtování chybějících, nepoužitých a falešných dat:

Zdravotní schéma pacienta a profil pacienta v lékárně jsou komplexní pro získání pacientovy lékové anamnézy, a proto by chybějící údaje neměly být problémem. Pokud tento problém nastane, budou vyčerpány všechny dostupné zdroje dat (např. elektronický záznam pacienta, profily pacientů v lékárně).

Zajištění kvality:

Všechna data budou shromažďována určeným členem studijního týmu pomocí sběrného listu dat a podle systematického přístupu schváleného projektovým týmem. Nezpracovaná data budou po dokončení sběru dat a před analýzou dat ověřena a zkontrolována projektovým týmem.