- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03172065
Dexmedetomidine and Laparoscopic Surgery
The Effect of Adding Intrathecal Dexmedetomidine on Shoulder Tip Pain During Laparoscopic Ovarian Cystectomy Under Bupivacaine Spinal Anaesthesia. Randomised Controlled Study.
Conventionally General anaesthesia remains the choice for the majority of open abdominal surgical procedures, and regional anaesthesia is preferred only for patients who are at high risk under general anaesthesia . The main reason for selecting spinal anaesthesia as the first choice for laparoscopic cases was its advantages over general anaesthesia which include uniform total muscle relaxation, a conscious patient, economical, relatively uneventful recovery, pain free early postoperative period and the protection from potential complications of general anaesthesia. The main debatable point, however, seems to be the status of respiratory parameters among the two modes of anaesthesia during laparoscopic surgery. In this context it can be stated that spontaneous physiological respiration during spinal anaesthesia would always be better than an assisted respiration as in general anaesthesia.
The pneumo-peritoneum induced rise in intra-abdominal pressure including pressure on the diaphragm and carbon dioxide induced peritoneal irritation are the factors to be considered
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Assiut, 이집트, 71111
- Assiut University
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
- Elective gynaecological laparoscopic surgery
- Age 20-45 yrs
- Suspected surgery time 30 minutes
- Inflation pressure <13 Cm H20
Exclusion Criteria:
- Contraindications to regional block (infection at the needle insertion site)
- Altered conscious level.
- Pregnancy
- Body mass index >35
- Height <155 cm
- Patients who have difficulty understanding the study protocol
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: control group
will receive 3.5 ml (17.5 mg) hyperbaric Bupivacaine + 0.5 ml saline
|
intravenous flluid
|
|
다른: Dexmedetomidine group
will receive 3.5 ml (17.5 mg) hyperbaric Bupivacaine + 0.5 ml dexmedetomidine (0.5 mic)
|
anaesthetic adjuvants and pain killer medication.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
occurrence shoulder tip pain
기간: 48 hours
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48 hours
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
intraoperative haemodynamic stability, et co2, sao2.
기간: 2 hours
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2 hours
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IDGL
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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