- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03172065
Dexmedetomidine and Laparoscopic Surgery
The Effect of Adding Intrathecal Dexmedetomidine on Shoulder Tip Pain During Laparoscopic Ovarian Cystectomy Under Bupivacaine Spinal Anaesthesia. Randomised Controlled Study.
Conventionally General anaesthesia remains the choice for the majority of open abdominal surgical procedures, and regional anaesthesia is preferred only for patients who are at high risk under general anaesthesia . The main reason for selecting spinal anaesthesia as the first choice for laparoscopic cases was its advantages over general anaesthesia which include uniform total muscle relaxation, a conscious patient, economical, relatively uneventful recovery, pain free early postoperative period and the protection from potential complications of general anaesthesia. The main debatable point, however, seems to be the status of respiratory parameters among the two modes of anaesthesia during laparoscopic surgery. In this context it can be stated that spontaneous physiological respiration during spinal anaesthesia would always be better than an assisted respiration as in general anaesthesia.
The pneumo-peritoneum induced rise in intra-abdominal pressure including pressure on the diaphragm and carbon dioxide induced peritoneal irritation are the factors to be considered
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Assiut, Egito, 71111
- Assiut University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Elective gynaecological laparoscopic surgery
- Age 20-45 yrs
- Suspected surgery time 30 minutes
- Inflation pressure <13 Cm H20
Exclusion Criteria:
- Contraindications to regional block (infection at the needle insertion site)
- Altered conscious level.
- Pregnancy
- Body mass index >35
- Height <155 cm
- Patients who have difficulty understanding the study protocol
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Outro: control group
will receive 3.5 ml (17.5 mg) hyperbaric Bupivacaine + 0.5 ml saline
|
intravenous flluid
|
Outro: Dexmedetomidine group
will receive 3.5 ml (17.5 mg) hyperbaric Bupivacaine + 0.5 ml dexmedetomidine (0.5 mic)
|
anaesthetic adjuvants and pain killer medication.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
occurrence shoulder tip pain
Prazo: 48 hours
|
48 hours
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
intraoperative haemodynamic stability, et co2, sao2.
Prazo: 2 hours
|
2 hours
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
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Outros números de identificação do estudo
- IDGL
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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