Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Dexmedetomidine and Laparoscopic Surgery

20 augusti 2020 uppdaterad av: Rasha Hamed, Assiut University

The Effect of Adding Intrathecal Dexmedetomidine on Shoulder Tip Pain During Laparoscopic Ovarian Cystectomy Under Bupivacaine Spinal Anaesthesia. Randomised Controlled Study.

Conventionally General anaesthesia remains the choice for the majority of open abdominal surgical procedures, and regional anaesthesia is preferred only for patients who are at high risk under general anaesthesia . The main reason for selecting spinal anaesthesia as the first choice for laparoscopic cases was its advantages over general anaesthesia which include uniform total muscle relaxation, a conscious patient, economical, relatively uneventful recovery, pain free early postoperative period and the protection from potential complications of general anaesthesia. The main debatable point, however, seems to be the status of respiratory parameters among the two modes of anaesthesia during laparoscopic surgery. In this context it can be stated that spontaneous physiological respiration during spinal anaesthesia would always be better than an assisted respiration as in general anaesthesia.

The pneumo-peritoneum induced rise in intra-abdominal pressure including pressure on the diaphragm and carbon dioxide induced peritoneal irritation are the factors to be considered

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Assiut, Egypten, 71111
        • Assiut University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 40 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Elective gynaecological laparoscopic surgery
  • Age 20-45 yrs
  • Suspected surgery time 30 minutes
  • Inflation pressure <13 Cm H20

Exclusion Criteria:

  • Contraindications to regional block (infection at the needle insertion site)
  • Altered conscious level.
  • Pregnancy
  • Body mass index >35
  • Height <155 cm
  • Patients who have difficulty understanding the study protocol

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: control group
will receive 3.5 ml (17.5 mg) hyperbaric Bupivacaine + 0.5 ml saline
intravenous flluid
Övrig: Dexmedetomidine group
will receive 3.5 ml (17.5 mg) hyperbaric Bupivacaine + 0.5 ml dexmedetomidine (0.5 mic)
anaesthetic adjuvants and pain killer medication.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
occurrence shoulder tip pain
Tidsram: 48 hours
48 hours

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
intraoperative haemodynamic stability, et co2, sao2.
Tidsram: 2 hours
2 hours

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

5 juli 2018

Avslutad studie (Faktisk)

9 juli 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 maj 2017

Första postat (Faktisk)

1 juni 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 augusti 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 augusti 2020

Senast verifierad

1 augusti 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Anestesikomplikation

Kliniska prövningar på Normal saline

3
Prenumerera