중증 OSA 환자 검출을 위한 STOP-Bang의 새로운 알고리즘 비교
2018년 6월 16일 업데이트: Eric DEFLANDRE, MD, FCCP, Astes
본 연구의 목적은 임상 점수(P-SAP, OSA50, DES-OSA, 이전 알고리즘을 사용한 STOP-Bang 및 새로운 알고리즘을 사용한 STOP-Bang)의 능력을 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
심한 OSA(폐쇄성 수면 무호흡증) 환자는 수술 후 합병증의 위험이 더 높습니다.
STOP-Bang은 OSA 환자를 감지하기 위해 제안되었습니다. 확인되었습니다. STOP-Bang의 새로운 알고리즘은 2016년 말에 제안되었습니다. 이 연구의 목적은 중증 OSA 환자(시간당 30건 이상의 사건이 있는 환자)를 탐지하는 이 새로운 알고리즘의 능력을 평가하는 것이었습니다. 새로운 알고리즘은 또한 이 동일한 능력에서 다른 세 가지 임상 점수(P-SAP, OSA50 및 DES-OSA)와 비교되었습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
293
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Namur
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Bouge, Namur, 벨기에, 5004
- Clinique Saint-Luc de Bouge
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
사전 마취에 등록한 모든 환자는 선택적 수술 전에 방문합니다.
설명
포함 기준:
- 2016년 1월 8일부터 2017년 12월 31일 사이에 수술 전 마취 상태의 모든 환자 방문
제외 기준:
- 환자의 거부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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스터디 그룹
연구에 포함된 모든 환자.
첫째: 임상 점수는 모든 환자에서 수집되었습니다.
둘째: 모든 환자는 이 결과를 임상 점수와 비교하기 위해 수면다원검사를 받았습니다.
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임상 점수의 능력을 비교하기 위해 이 연구에 포함된 모든 환자는 수면다원검사를 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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임상 점수 결과와 수면다원검사 결과 비교.
기간: 1박
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Polysmnography(the gold standard)와 비교하여 각 임상 점수의 민감도와 특이도를 결정하기 위한 두 결과의 비교.
|
1박
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2018년 1월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 5월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 5월 31일
처음 게시됨 (실제)
2017년 6월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 6월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 6월 16일
마지막으로 확인됨
2018년 6월 1일
추가 정보
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