Comparación del Nuevo Algoritmo de STOP-Bang en la Detección de Pacientes con AOS Grave
16 de junio de 2018 actualizado por: Eric DEFLANDRE, MD, FCCP, Astes
El objetivo de este estudio fue comparar la capacidad de las puntuaciones clínicas (P-SAP, OSA50, DES-OSA, STOP-Bang con el algoritmo anterior y STOP-Bang con el nuevo algoritmo).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes con AOS (apnea obstructiva del sueño) severa tienen un mayor riesgo de complicaciones postoperatorias.
Se ha propuesto STOP-Bang para detectar pacientes con AOS. Ha sido validado. Se propuso un nuevo algoritmo de STOP-Bang a fines de 2016. El objetivo de este estudio fue evaluar la capacidad de este nuevo algoritmo para detectar pacientes con AOS grave (pacientes con más de 30 eventos por hora). El nuevo algoritmo también se comparó en esta misma capacidad con otros tres puntajes clínicos (P-SAP, OSA50 y DES-OSA).
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
293
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Namur
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Bouge, Namur, Bélgica, 5004
- Clinique Saint-Luc de Bouge
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todos los pacientes que se inscriban en la visita de preanestesia antes de la cirugía electiva.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes en la visita de anestesia preoperatoria entre el 08/01/2016 y el 31/12/2017
Criterio de exclusión:
- negativa del paciente
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo de estudio
Todos los pacientes incluidos en el estudio.
Primero: se recogieron puntuaciones clínicas en todos los pacientes.
Segundo: a todos los pacientes se les realizó una polisomnografía para comparar estos resultados con los de las puntuaciones clínicas.
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Para comparar la capacidad de las puntuaciones clínicas, todos los pacientes incluidos en este estudio se sometieron a una polisomnografía.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comparación de resultados de puntajes clínicos y resultados de polisomnografía.
Periodo de tiempo: 1 noche
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Comparación de los dos resultados para determinar la sensibilidad y especificidad de cada puntaje clínico en comparación con la polismnografía (el estándar de oro).
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1 noche
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2016
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2017
Finalización del estudio (Actual)
31 de enero de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de mayo de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de mayo de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
1 de junio de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de junio de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de junio de 2018
Última verificación
1 de junio de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NASB
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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