Comparação do Novo Algoritmo de STOP-Bang na Detecção de Pacientes com AOS Graves
16 de junho de 2018 atualizado por: Eric DEFLANDRE, MD, FCCP, Astes
O objetivo deste estudo foi comparar a capacidade de escores clínicos (P-SAP, OSA50, DES-OSA, STOP-Bang com algoritmo anterior e STOP-Bang com novo algoritmo).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pacientes com AOS grave (apneia obstrutiva do sono) correm maior risco de complicações pós-operatórias.
O STOP-Bang foi proposto para detectar pacientes com AOS. Foi validado. Novo algoritmo de STOP-Bang foi proposto até o final de 2016. O objetivo deste estudo foi avaliar a capacidade desse novo algoritmo em detectar pacientes com AOS grave (pacientes com mais de 30 eventos por hora). O novo algoritmo também foi comparado nesta mesma habilidade com outros três escores clínicos (P-SAP, OSA50 e DES-OSA).
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
293
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Namur
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Bouge, Namur, Bélgica, 5004
- Clinique Saint-Luc de Bouge
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os pacientes inscritos na visita pré-anestésica antes da cirurgia eletiva.
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes na consulta de anestesia pré-operatória entre 01/08/2016 e 31/12/2017
Critério de exclusão:
- recusa do paciente
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo de Estudos
Todos os pacientes incluídos no estudo.
Primeiro: os escores clínicos foram coletados em todos os pacientes.
Segundo: todos os pacientes foram submetidos a uma polissonografia para comparar esses resultados com esses dos escores clínicos.
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Para comparar a capacidade dos escores clínicos, todos os pacientes incluídos neste estudo foram submetidos a uma polissonografia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comparação de resultados de escores clínicos e resultados de polissonografia.
Prazo: 1 noite
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Comparação dos dois resultados para determinar a sensibilidade e especificidade de cada pontuação clínica em comparação com a poliesmnografia (o padrão-ouro).
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1 noite
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2016
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
31 de janeiro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de maio de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de maio de 2017
Primeira postagem (Real)
1 de junho de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de junho de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de junho de 2018
Última verificação
1 de junho de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NASB
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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