Сравнение нового алгоритма STOP-Bang при выявлении пациентов с тяжелым ОАС
16 июня 2018 г. обновлено: Eric DEFLANDRE, MD, FCCP, Astes
Цель этого исследования состояла в том, чтобы сравнить способность клинических показателей (P-SAP, OSA50, DES-OSA, STOP-Bang с прежним алгоритмом и STOP-Bang с новым алгоритмом).
Обзор исследования
Подробное описание
Пациенты с тяжелым СОАС (обструктивным апноэ во сне) имеют более высокий риск послеоперационных осложнений.
STOP-Bang был предложен для выявления пациентов с ОАС. Это было подтверждено. К концу 2016 года был предложен новый алгоритм STOP-Bang. Цель данного исследования состояла в том, чтобы оценить способность этого нового алгоритма выявлять пациентов с тяжелым ОАС (пациентов с более чем 30 событиями в час). Новый алгоритм также сравнивали по этой же способности с тремя другими клиническими показателями (P-SAP, OSA50 и DES-OSA).
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
293
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Namur
-
Bouge, Namur, Бельгия, 5004
- Clinique Saint-Luc de Bouge
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все пациенты, участвующие в преанестезии, посещают перед плановой операцией.
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты на предоперационном визите анестезии в период с 08.01.2016 по 31.12.2017
Критерий исключения:
- Отказ пациента
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Исследовательская группа
Все больные включены в исследование.
Во-первых: клинические оценки были собраны у всех пациентов.
Во-вторых: всем пациентам была проведена полисомнография, чтобы сравнить эти результаты с результатами клинической оценки.
|
Чтобы сравнить способность клинических показателей, все пациенты, включенные в это исследование, прошли полисомнографию.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнение результатов клинической шкалы и результатов полисомнографии.
Временное ограничение: 1 ночь
|
Сравнение двух результатов для определения чувствительности и специфичности каждого клинического показателя по сравнению с полисмнографией (золотой стандарт).
|
1 ночь
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 августа 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 января 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 мая 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 мая 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 июня 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 июня 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 июня 2018 г.
Последняя проверка
1 июня 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NASB
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .